Narzędzia poprawiające równość zrzutów (TIDE) Pilot RCT (TIDE)
10 października 2024 zaktualizowane przez: Boston Medical Center
Narzędzia poprawiające równość wypisu (TIDE) przy wypisie ze szpitala dla pacjentów z ograniczoną znajomością języka angielskiego: randomizowana, kontrolowana próba
Badacze przetestują wpływ pakietu językowo odpowiednich narzędzi do nauczania przy wypisie w porównaniu z obecnymi standardami opieki nad pacjentami z ograniczoną znajomością języka angielskiego (LEP) w nieślepej, randomizowanej, kontrolowanej próbie. Narzędzia obejmują rozbudowany kalendarz leków w języku angielskim i języku preferowanym przez pacjentów, piktografie ilustrujące środki ostrożności przy powrocie (jakie oznaki/symptomy wymagają dalszej oceny), nagranie dźwiękowe pielęgniarki przeglądającej podsumowanie wizyty (stworzone przez świadczeniodawców), aby umożliwić przegląd przez pacjentów i opiekunów po wypisie.
Badacze ocenią skuteczność pakietu narzędzi nauczania wypisu w zakresie zrozumienia/przypomnienia sobie przez pacjentów, kluczowych wyników wdrożenia i drugorzędowych wyników klinicznych poprzez ustrukturyzowany wywiad 1-2 tygodnie po wypisie i przegląd wykresów 30 dni po wypisie.
Cele tego badania naukowego to:
- przetestować skuteczność odpowiedniego pod względem językowym zestawu narzędzi w celu poprawy zrozumienia przez pacjenta treści instrukcji dotyczących wypisu
- Oceń wykonalność i wierność interwencji w oczekiwaniu na próbę wdrożenia w wielu lokalizacjach
- ocenić wykonalność i stosowność odpowiedniego pod względem językowym zestawu narzędzi dla pielęgniarek i tłumaczy ustnych
- ocenić akceptowalność interwencji przez pacjentów i ich zadowolenie z niej
- w celu zebrania danych na temat kontekstu wdrożenia w oczekiwaniu na próbę wieloośrodkową
- zebranie wstępnych danych na temat wpływu zestawu narzędzi na wyniki kliniczne, w tym przestrzeganie zaleceń lekarskich i ponowne wykorzystanie w szpitalu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci
- Oznaczony w dokumentacji medycznej jako preferujący jeden z następujących czterech języków: hiszpański, kreolski haitański, kreolski Republiki Zielonego Przylądka lub wietnamski
- Przyjęty do zespołu medycznego w BMC
- Wiek 18 lat lub więcej
- Wypisanie do domu (do społeczności)
- Przyjęty do jednostek szpitalnych Boston Medical Center (BMC) (Menino 7 East, 7 West i Menino Observation)
Pielęgniarki i Tłumacze
- Opieka nad pacjentem włączonym do badania
Rodzina/Goście
- Obecny w momencie wypisu pacjenta zakwalifikowanego do badania
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci
- O środkach ostrożności dotyczących infekcji przenoszonych drogą powietrzną
- Środki ostrożności dotyczące Clostridium difficile (C diff).
- O środkach ostrożności dotyczących samobójstwa
- Raport pielęgniarki dotyczący uczestnika wykazującego zaburzenia funkcji poznawczych, delirium lub agresję
- Zarejestrowany na próbę podczas wcześniejszego przyjęcia
Pielęgniarki i Tłumacze
- Nic
Rodzina/Goście
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zwolnij narzędzia kapitałowe
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej arny otrzymają zestaw odpowiednich pod względem językowym pomocy dydaktycznych podczas wypisu ze szpitala.
|
Odpowiednie pod względem językowym pomoce dydaktyczne przy wypisie: kalendarz leków, piktogramy dodane do podsumowania wizyty (AVS) oraz nagranie dźwiękowe nauczania przy wypisie.
|
|
Brak interwencji: Standard opieki przy wypisie ze szpitala
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają standardową opiekę przy wypisie ze szpitala.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrozumienie przez pacjenta instrukcji wypisu
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie po wypisie
|
Oceniane na podstawie łącznej punktacji sześciu kluczowych domen instrukcji dotyczących wypisu (podstawowa diagnoza, instrukcje dotyczące samoopieki, środki ostrożności dotyczące powrotu, zmiana leku, wskazania do leczenia, obserwacja) zgodnie z ustaleniami dwóch lekarzy orzekających (1 = słaba, 4 = prawie doskonała) .
Wyższe wyniki świadczą o lepszym zrozumieniu.
|
1-2 tygodnie po wypisie
|
|
Zrozumienie przez pacjenta podstawowej diagnozy hospitalizacji
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie po wypisie
|
Określona przez dwóch sędziów lekarskich (1=słaby, 4=prawie doskonały).
Wyższe wyniki świadczą o lepszym zrozumieniu.
|
1-2 tygodnie po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność wdrożenia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Skuteczność zostanie oceniona na podstawie obserwacji i komentarzy pacjentów, pielęgniarek i gości z wywiadów jakościowych związanych z przyjęciem, akceptowalnością, stosownością i wykonalnością procesu wypisu
|
18 miesięcy
|
|
Ponowne wykorzystanie szpitala
Ramy czasowe: 30 dni
|
Oceniane na podstawie łącznego wyniku wizyty w szpitalu lub na oddziale ratunkowym (SOR) w ciągu 30 dni od wypisania z indeksu
|
30 dni
|
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli obserwację w ramach podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ocenione na podstawie dokumentacji medycznej uczestników
|
30 dni
|
|
Udział uczestnika w absolutorium dydaktycznym
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
|
Uczestnicy są obserwowani przez członka zespołu badawczego podczas udzielania absolutorium i będą dokumentować liczbę zadanych pytań.
|
1-2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kirsten Austad, MD MPH, Boston Medical Center, Family Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-43873
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .