Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nástroje pro zlepšení ekvity vypouštění (TIDE) Pilot RCT (TIDE)

10. října 2024 aktualizováno: Boston Medical Center

Nástroje ke zlepšení rovnoprávnosti propouštění (TIDE) při propouštění z nemocnice pro pacienty s omezenou znalostí angličtiny: Randomizovaná kontrolovaná studie

Vyšetřovatelé otestují dopad balíčku jazykově vhodných nástrojů pro výuku propuštění na současný standard péče o pacienty s omezenou znalostí angličtiny (LEP) v nezaslepené randomizované kontrolované studii. Nástroje zahrnují rozšířený kalendář léků v angličtině a preferovaném jazyce pacientů, piktogramy znázorňující opatření pro návrat (jaké příznaky/symptomy vyžadují další hodnocení), zvukový záznam sestry, jak si prohlíží shrnutí po návštěvě (sestavené poskytovateli), aby bylo možné kontrola pacienty a ošetřovateli po propuštění.

Vyšetřovatelé vyhodnotí účinnost balíčku nástrojů pro výuku propuštění na pacientovi porozumění/odvolání, klíčové výsledky implementace a sekundární klinické výsledky prostřednictvím strukturovaného rozhovoru 1–2 týdny po propuštění a přehledu grafu 30 dní po propuštění.

Cíle této výzkumné studie jsou:

  1. otestovat účinnost lingvisticky vhodného souboru nástrojů pro zlepšení porozumění pacientům obsahu pokynů k propuštění
  2. Posoudit proveditelnost a věrnost zásahu v očekávání zkušební implementace na více místech
  3. posoudit proveditelnost a vhodnost lingvisticky vhodné sady nástrojů pro sestry a osobní tlumočníky
  4. posoudit přijatelnost intervence pro pacienty a jejich spokojenost s ní
  5. shromažďovat údaje o kontextu implementace v očekávání vícemístného pokusu
  6. shromáždit předběžné údaje o vlivu souboru nástrojů na klinické výsledky včetně dodržování léků a opětovného využití v nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti

  • V lékařském záznamu označeno jako preferující jeden z následujících čtyř jazyků: španělština, haitská kreolština, kapverdská kreolština nebo vietnamština
  • Přijat do lékařského týmu v BMC
  • Věk 18 let nebo starší
  • Propuštění domů (do komunity)
  • Přijat do nemocničních jednotek Boston Medical Center (BMC) (Menino 7 East, 7 West a Menino Observation)

Zdravotní sestry a tlumočníci

  • Péče o pacienta zařazeného do zkušebního období

Rodina/Návštěvníci

  • Přítomen v době propuštění u pacienta zařazeného do zkušebního období

Kritéria vyloučení:

Pacienti

  • O opatřeních proti infekcím přenášeným vzduchem
  • Opatření týkající se Clostridium difficile (C diff).
  • O preventivních opatřeních proti sebevraždě
  • Zpráva sestry o účastníkovi vykazující kognitivní poruchu, delirium nebo agresi
  • Zapsán do zkušebního období během předchozího přijetí

Zdravotní sestry a tlumočníci

  • Žádný

Rodina/Návštěvníci

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nástroje pro vlastní kapitál
Účastníci randomizovaní do této skupiny obdrží při propuštění z nemocnice sadu lingvisticky vhodných učebních pomůcek pro propouštění.
Jiný: Sada nástrojů pro zlepšení rovnosti absolutoria
Jazykově vhodné pomůcky pro propouštění: kalendář léků, piktogramy přidané do shrnutí po návštěvě (AVS) a zvukový záznam propouštěcí výuky.
Žádný zásah: Standard propouštěcí péče z nemocnice
Účastníci randomizovaní do této větve obdrží standardní péči při propuštění z nemocnice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacient rozumí pokynům k propuštění
Časové okno: 1-2 týdny po propuštění
Hodnoceno složeným skóre šesti klíčových domén pokynů k propuštění (primární diagnóza, pokyny pro sebeobsluhu, opatření pro návrat, změny medikace, indikace medikace, sledování), jak určili dva lékaři posuzující (1 = špatné, 4 = téměř dokonalé) . Vyšší skóre prokazuje lepší porozumění.
1-2 týdny po propuštění
Pochopení primární diagnózy hospitalizace pacientem
Časové okno: 1-2 týdny po propuštění
Určeno dvěma lékařskými posudky (1=špatné, 4=téměř dokonalé). Vyšší skóre prokazuje lepší porozumění.
1-2 týdny po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita implementace
Časové okno: 18 měsíců
Efektivita bude hodnocena na základě pozorování a komentářů pacientů, sester a návštěvníků z kvalitativních rozhovorů týkajících se přijetí, přijatelnosti, vhodnosti a proveditelnosti procesu propuštění.
18 měsíců
Opětovné využití nemocnice
Časové okno: 30 dní
Hodnoceno kombinovaným výsledkem příjmu nebo návštěvy pohotovostního oddělení (ED) do 30 dnů od propuštění indexu
30 dní
Počet účastníků s ukončením následné primární péče
Časové okno: 30 dní
Posouzeno ze zdravotní dokumentace účastníků
30 dní
Účast účastníka na absolutoriu
Časové okno: 1-2 týdny
Účastníci jsou během vyučování pozorováni členem výzkumného týmu a dokumentují počet položených otázek.
1-2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kirsten Austad, MD MPH, Boston Medical Center, Family Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

26. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

26. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H-43873

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propuštění z nemocnice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit