Octaray 및 Pentaray 카테터의 무작위 비교 (COPEC)

기존의 점별 매핑과 비교하여 다극 고밀도 Pentaray 카테터(Biosense Webster, Diamond Bar, CA, USA)를 사용하면 더 빠르고 정확한 맵을 생성하는 것으로 나타났습니다. 이 카테터에는 20개의 2mm2 전극이 있습니다. 최신 고밀도 매핑 카테터도 도입되어 상세한 지도를 신속하게 수집할 수 있습니다. 이러한 카테터에는 Orion 카테터(Boston Scientific, Marlborough, MA, USA)가 포함되며 64개의 0.4mm2 전극이 있고 실제 사용에서 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다. HD Grid(Abbott Cardiovascular, Lake Forest, IL, USA)는 16개의 1mm 전극을 가지고 있으며 AF 절제에 사용할 때 기존의 원형 매핑 카테터보다 절차 및 투시 시간이 짧고 성공률이 더 높은 것으로 나타났습니다.

위의 고밀도 카테터 중에서 Pentaray는 Carto3 시스템에 통합됩니다. 매핑을 위한 이 플랫폼의 장점은 TPI(Tissue Proximity Indicator) 필터를 사용하여 접촉 없이 수집된 포인트 수를 줄이고 후속 전압 맵의 정확도를 향상시키는 기능입니다.

이전 Pentaray 카테터를 반복하는 새로운 다극 카테터 Octaray가 출시되었습니다. 여기에는 8개의 스플라인에 배열된 48개의 0.9mm2 전극이 있습니다. 전임상 연구에서 Octaray는 Pentaray보다 전도 간격에 대해 더 높은 정확도로 더 높은 밀도로 맵을 더 빠르게 수집하는 것으로 밝혀졌습니다. 새로운 카테터는 임상 사례에서 안전하게 사용되었습니다.

방법 이것은 무작위, 전향적, 단일 센터, 중재적 연구입니다. 임상적 근거에서 재실행 AF 절제 절차에 대해 나열된 30명의 환자가 연구에 포함될 것입니다. 절차는 시술자의 선호도에 따라 의식적 진정 또는 전신 마취 하에 이루어지며, 매핑 카테터를 좌심방으로 전달하는 데 사용되는 중격 접근 및 덮개의 모드도 마찬가지입니다.

케이스 시작 시 동일한 작업자가 Pentaray 및 Octaray 카테터를 사용하여 2개의 연속 LA 지도를 촬영합니다. 두 경우 모두 연구 전반에 걸쳐 동일한 카테터 유형이 사용됩니다. Pentaray 카테터의 경우 표준 4-4-4 간격 버전이 됩니다. 연구용 Octaray는 3-3-3-3-3 간격의 더 큰 20mm 스플라인 버전입니다.

동일한 챔버에서 반복되는 지도 수집으로 인한 학습 효과를 최소화하기 위해 환자는 첫 번째 LA 지도를 Octaray 또는 Pentaray를 사용하여 수집할지 여부에 대해 블록 무작위화를 사용하여 무작위로 할당됩니다. 환자가 속한 무작위 그룹은 밀봉된 봉투에 보관되며 시술 당일에만 개봉됩니다. 모든 지도는 호흡기관이 있습니다. 동일한 칼집이 두 카테터에 사용됩니다. 연구 프로토콜의 경우 처음 하나의 매핑 카테터로 매핑한 다음 대체 카테터로 매핑을 수행합니다. 수집하는 동안의 리듬은 두 맵에서 동일합니다. 이상적으로 환자는 동 리듬에 있고, 관상동 조율로 지도가 수집됩니다. 매핑하는 동안 부비동 리듬을 유지하는 데 문제가 있는 경우 AF에서 맵을 가져올 수 있습니다(리듬 혼합은 아님). 관심 및 참조 창 측면에서의 설정도 동일합니다. 모든 지도에 대해 지도 세부 정보 수준이 16으로 유지됩니다. 맵 최대 포인트 밀도는 공칭으로 남습니다. 채우기 및 색상 임계값은 공칭 값으로 변경되지 않고 유지됩니다. 수집 중인 두 지도 사이에는 절제가 허용되지 않습니다. 대체 카테터를 사용하여 두 번째 맵을 수집하는 경우 이것은 다시 매핑이 아닌 새 맵이 되며 이전 맵은 조작자에게 숨겨집니다.

첫 번째 맵을 촬영할 때 초기 카테터에 의해 수집된 매트릭스를 제어하기 위해 두 번째 맵에 대해 완전히 새로운 연구가 사용될 것입니다.

TPI는 두 맵의 전체 수집 기간 동안 켜져 있습니다. 지도 수집이 시작된 시간과 해당 시점의 형광 투시 시간이 기록됩니다. 이 값은 맵 컬렉션의 끝에도 표시됩니다. 지도 수집의 목표는 전압 데이터로 기하학의 전체 범위를 확보하는 것입니다. 이것이 가능하지 않은 곳은 기록될 것입니다. 카테터가 전압 데이터 수집을 시작하는 시간도 기록되어 두 카테터에 대한 TPI 필터 허용 지점의 지연을 판단합니다.

LA 맵 볼륨은 Carto3에서 수집됩니다. 부주의하게 수집된 폐정맥 및 모든 좌심실은 정량적 평가를 허용하기 위해 형상에서 제거됩니다.

매핑 단계가 완료되면 운영자는 평소대로 절차를 완료합니다.

연구에 필요한 후속 조치는 없을 것입니다. 모든 급성 합병증이 기록될 것입니다 - 이 경우 급성은 시술 후 최대 30일까지 발생하는 합병증으로 정의됩니다.