Octaray- ja Pentaray-katetrien satunnaistettu vertailu (COPEC)

Verrattuna tavanomaiseen pistekohtaiseen kartoitukseen moninapaisen korkeatiheyksisen Pentaray-katetrin (Biosense Webster, Diamond Bar, CA, USA) käytön on havaittu tuottavan nopeampia ja tarkempia karttoja. Tässä katetrissa on 20,2 mm2 elektrodit. Myös uudemmat, suuren tiheyden kartoituskatetrit on otettu käyttöön, jotka pystyvät keräämään yksityiskohtaisia ​​karttoja nopeasti. Tällaisia ​​katetreja ovat Orion-katetri (Boston Scientific, Marlborough, MA, USA), jossa on 64, 0,4 mm2 elektrodit ja jonka on osoitettu olevan turvallisia ja tehokkaita todellisessa käytössä, sekä HD Grid (Abbott Cardiovascular, Lake Forest, IL, USA), jossa on 16, 1 mm:n elektrodit ja jonka on osoitettu liittyvän lyhyempiin toimenpide- ja fluoroskopia-aikoihin ja parempiin onnistumisprosentteihin kuin perinteiset ympyräkartoituskatetrit, kun niitä käytetään AF-ablaatioon.

Edellä mainituista korkeatiheyksisista katereista Pentaray on integroitu Carto3-järjestelmään. Tämän kartoitusalustan etuna on kyky käyttää TPI (Tissue Proximity Indicator) -suodatinta, joka vähentää ilman kosketusta kerättyjen pisteiden määrää ja parantaa seuraavan jännitekartan tarkkuutta.

Uusi moninapainen katetri, joka toistaa edellistä Pentaray-katetria, on nyt esitelty: Octaray. Tässä on 48, 0,9 mm2 elektrodia, jotka on järjestetty 8 uriin. Prekliinisissä tutkimuksissa Octaray on todettu keräävän karttoja nopeammin, suuremmalla tiheydellä ja suuremmalla tarkkuudella johtavuusrakojen suhteen kuin Pentaray. Uutta katetria on käytetty turvallisesti kliinisissä tapauksissa.

Menetelmät Tämä on satunnaistettu, prospektiivinen, yhden keskuksen, interventiotutkimus, 30 potilasta, jotka on listattu AF-ablaatioiden uusimiseen kliinisistä syistä, otetaan mukaan tutkimukseen. Toimenpiteet tehdään tietoisessa sedaatiossa tai yleisanestesiassa käyttäjän mieltymyksen mukaan, samoin kuin transeptaalinen pääsytapa ja suojukset, joita käytetään kartoituskatetrin toimittamiseen vasempaan eteiseen.

Tapauksen alussa sama operaattori ottaa kaksi peräkkäistä LA-karttaa käyttäen Pentaray- ja Octaray-katetria. Molemmissa tapauksissa koko tutkimuksen ajan käytetään samoja katetrityyppejä. Pentaray-katetrille tämä on tavallinen 4-4-4 välimatkan päässä oleva versio. Tutkimuksen Octaray on suurempi, 20 mm:n spline-versio, jonka väli on 3-3-3-3-3.

Samassa kammiossa olevien toistuvien karttakeräysten oppimisvaikutusten minimoimiseksi potilaat jaetaan satunnaisesti lohkosatunnaistuksen avulla sen mukaan, kerätäänkö heidän ensimmäinen LA-kartansa Octaray- vai Pentaray-kartalla. Satunnaistettu ryhmä, johon potilas kuuluu, säilytetään suljetussa kirjekuoressa, joka avataan vasta toimenpidepäivänä. Kaikki kartat ovat hengityssuojattuja. Samaa vaippaa käytetään molemmille katetrille. Tutkimusprotokollaa varten kartat otetaan ensin yhdellä kartoituskatetrilla ja sitten vaihtoehdolla. Keräysrytmi on sama molemmilla kartoilla. Ihannetapauksessa potilaat olisivat sinusrytmissä, ja kartat on kerätty sepelvaltimoontelotahdistuksella. Jos sinusrytmin ylläpitämisessä oli haasteita kartoituksen aikana, karttoja voidaan ottaa AF:ssä (vaikkakaan ei rytmien sekoitus). Myös kiinnostusikkunan ja viitteiden asetukset ovat identtiset. Kartan yksityiskohtatasoksi jätetään 16 kaikille kartoille. Kartan maksimipistetiheys jätetään nimellisarvoksi. Täyttö- ja värikynnykset pidetään ennallaan nimellisarvoissa. Ablaatiota ei sallita kahden kerättävän kartan välillä. Kun toista karttaa kerätään vaihtoehtoisella katetrilla, tämä on uusi kartta eikä uusi kartta, ja aiempi kartta piilotetaan käyttäjältä.

Ensimmäisen katetrin ensimmäisen kartan ottamisen yhteydessä keräämän matriisin hallitsemiseksi toisessa kartassa käytetään täysin uutta tutkimusta.

TPI on käytössä molempien karttojen koko keräysajan. Aika, jolloin kartan kerääminen aloitettiin, sekä fluoroskopiaaika kyseisessä vaiheessa merkitään muistiin. Nämä arvot merkitään myös karttakokoelman loppuun. Karttakeräyksen tavoitteena on saada koko geometrian peitto jännitetiedoilla. Jos tämä ei ollut mahdollista, ilmoitetaan. Aika, jolloin katetri alkaa kerätä jännitetietoja, myös tallennetaan, jotta voidaan arvioida kahden katetrin TPI-suodattimen hyväksymien pisteiden viive.

LA-kartan volyymit kerätään Carto3:sta. Keuhkolaskimot ja kaikki vahingossa kerätyt vasen kammio poistetaan geometrioista kvantitatiivisen arvioinnin mahdollistamiseksi.

Kun kartoitusvaihe on saatu päätökseen, operaattori suorittaa menettelyn tavanomaiseen tapaan.

Tutkimukseen ei tarvita seurantaa. Kaikki akuutit komplikaatiot huomioidaan - akuutit tässä tapauksessa määritellään komplikaatioiksi, jotka ilmenevät enintään 30 päivää toimenpiteen jälkeen.