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성폭행 후 PTSD-CUD 완화 (RISE-C)

2026년 1월 14일 업데이트: University of Nevada, Las Vegas

성폭행 후 응급 치료를 받는 여성들 사이에서 PTSD-CUD 완화: 불안 감도를 목표로 하는 디지털 치료 테스트

미국에서 매년 683,000명의 여성이 성폭행을 당하고 있으며, 그 중 절반은 만성 외상 후 스트레스 장애(PTSD)로 발전하여 대마초 사용 장애(CUD)의 위험이 현저하게 증가합니다. 현재 제안은 PTSD-CUD에 대한 새로운 디지털 치료 표적 위험의 기초가 되는 수용성, 초기 효능 및 메커니즘을 테스트할 것이며, 이는 성폭행 후 응급 치료를 위해 매년 출석하는 100,000명의 여성을 위한 PTSD-CUD 예방에 대한 중요한 요구를 해결할 수 있습니다. 이 연구 맥락에서 지원자는 다중 사이트, 응급 치료 기반 무작위 임상 시험(RCT), RCT 및 생태학적 순간 평가 데이터에 대한 고급 통계 분석, PTSD-CUD 예방의 기본이 되는 생물학적 행동 메커니즘, 전문성 개발에 대한 주요 교육을 받고 그녀를 시작합니다. 독립적인 연구 경력은 디지털 치료법을 활용하여 성폭행 생존자들 사이에서 PTSD-CUD의 공중 보건 부담을 줄이는 데 중점을 두었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

68

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • 아직 모집하지 않음
        • Hennepin Assault Response Team
        • 연락하다:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • 아직 모집하지 않음
        • University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Jordana Haber, MD
        • 연락하다:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • 아직 모집하지 않음
        • UNC Chapel Hill
        • 수석 연구원:
          • Karen Serrano, MD
        • 연락하다:
      • Smithfield, North Carolina, 미국, 27577
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74103
        • 아직 모집하지 않음
        • Tulsa Forensic Nursing
        • 수석 연구원:
          • Kasey Magness, BSN
        • 연락하다:
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 74103
        • 모병
        • SAFE Austin
        • 수석 연구원:
          • Jenny Black, BSN
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 응급 치료 현장 4곳 중 1곳에서 폭행 후 72시간 이내에 응급 치료를 받기 위해 내원하는 여성 성폭행 생존자
  2. 영어 구사자
  3. 18세 이상
  4. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  5. 연속 서비스 기간이 1년 이상인 스마트폰 보유
  6. 약물 남용 스크리너에 >1x/주간 대마초 사용 보고
  7. 높은 AS 보고(불안 민감도 지수-3에서 >17)

제외 기준:

  1. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음(예: 듣고, 말하고, 보고 동의하고 참여하는 능력을 방해하는 심각한 부상, 또는 기타 원인(예: 인지 결함 진단, 치매 진단, 스크리닝 시 수면 중)).
  2. 죄인
  3. 현재 임신 ​​중
  4. 가해자와 동거 중이며 앞으로도 그럴 계획
  5. 입원 환자
  6. 우편 주소 없음
  7. 이전에 등록됨
  8. 성폭행 간호사 심사관(SANE) 시험 없음
  9. 자살 또는 살인에 대한 현재 계획 및 의도 보고
  10. 서면 및 구어체 영어를 이해하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 라이즈 가이드
불안 민감성 또는 불안한 각성에 대한 두려움을 대상으로 참가자의 스마트폰에서 인터넷을 통해 전달된 폭행 후 3주 내에 간단한 인지 행동 개입이 완료되었습니다. 환자는 스트레스의 본질에 관한 심리 교육, 스트레스에 대한 부정적인 해석을 줄이기 위한 인지 재훈련, 불안 민감성을 줄이기 위한 인터셉트 노출을 완료하는 방법을 배웁니다. 이러한 기술은 증상에 따라 개인화된 개입 알림을 제공하기 위해 6주 동안의 동시 생태적 순간 개입으로 지원됩니다.
행동: 라이즈 가이드
불안 민감성 또는 불안한 각성에 대한 두려움을 대상으로 참가자의 스마트폰에서 인터넷을 통해 전달된 폭행 후 3주 내에 간단한 인지 행동 개입이 완료되었습니다. 환자는 스트레스의 본질에 관한 심리 교육, 스트레스에 대한 부정적인 해석을 줄이기 위한 인지 재훈련, 불안 민감성을 줄이기 위한 인터셉트 노출을 완료하는 방법을 배웁니다. 이러한 기술은 증상에 따라 개인화된 개입 알림을 제공하기 위해 6주 동안의 동시 생태적 순간 개입으로 지원됩니다.
활성 비교기: 기분 전환
환자는 "Breathe2Relax" 앱을 다운로드하여 스트레스를 관리하기 위해 횡격막 호흡(횡경막을 통해 천천히 심호흡하는 것)을 사용하는 방법에 대한 정보를 제공합니다. 참가자는 중재에 참여하라는 알림을 받게 됩니다. 참가자는 또한 이완 개입에 참여하도록 생태학적 순간 개입 알림을 받게 됩니다.
행동: 이완 제어
환자는 "Breathe2Relax" 앱을 다운로드하여 스트레스를 관리하기 위해 횡격막 호흡(횡경막을 통해 천천히 심호흡하는 것)을 사용하는 방법에 대한 정보를 제공합니다. 참가자는 중재에 참여하라는 알림을 받게 됩니다. 참가자는 또한 이완 개입에 참여하도록 생태학적 순간 개입 알림을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 감도 지수-3(ASI-3)
기간: 6주
불안 민감성의 세 가지 하위 영역(신체적, 인지적, 사회적)을 모두 평가하는 불안 민감성의 18개 항목 자기 보고 척도. 참가자는 4점 리커트 척도에서 18개 항목(예: 심장이 빠르게 뛰면 무섭습니다)에 응답합니다. 점수 범위는 0-72이며 점수가 높을수록 불안 민감도가 높음을 나타냅니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마리화나 문제 척도(MPS)
기간: 6 개월
대마초 사용과 관련된 문제(예: 직장, 학교, 사회적 기능 문제)의 19개 항목 자가 보고 측정. 참가자는 3점 리커트 척도로 19개 항목을 평가합니다. 점수 범위는 0에서 38까지이며 점수가 높을수록 대마초 사용과 관련된 더 많은 문제가 있음을 나타냅니다.
6 개월
마리화나 동기 측정 - 대처
기간: 6 개월
MMM은 대마초 사용에 대한 대처 지향 동기를 포함하여 대마초 동기에 대한 25개 항목의 자가 보고 척도입니다. 참가자는 5점 리커트 척도로 동기 목록(예: 걱정을 잊기 위해, 취하기 위해) 목록에 응답합니다. 점수 범위는 전체 척도에서 25~125점이며 점수가 높을수록 다양한 유형의 마리화나 동기가 높은 수준임을 나타냅니다. 결과로 사용될 주요 동기는 대처 동기입니다(이 하위 척도에서 점수 범위는 4에서 20까지임).
6 개월
환자 보고 결과 측정 정보 시스템 - 불안 측정 정보 시스템(PROMIS) 불안 및 우울
기간: 6 개월
스스로 보고한 불안 증상(예: 불안, 걱정, 긴장)을 평가하는 7개 항목을 5점 척도로 평가했습니다. 점수 범위는 7에서 35까지이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다. T 점수는 최종 점수에 사용됩니다.
6 개월
환자 보고 결과 측정 정보 시스템 - 우울증 측정 정보 시스템(PROMIS) 불안 및 우울
기간: 6 개월
스스로 보고한 우울증 증상(예: 무가치함, 무력감, 슬픔)을 평가하는 8개 항목을 5점 척도로 평가했습니다. 점수의 범위는 8에서 40까지이며 점수가 높을수록 우울 수준이 높음을 의미합니다. T 점수는 최종 점수에 사용됩니다.
6 개월
대마초 사용 빈도
기간: 6주
생태학적 순간 평가에는 그날 대마초가 사용되었는지 여부(예/아니오)에 대한 자체 보고 측정이 포함됩니다. 항목은 0(아니오) 대 1(예)로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 대마초 사용 빈도가 높음을 나타냅니다.
6주
대마초 사용 수량
기간: 6주
생태학적 순간 평가는 6주 동안 하루에 1회 평가하여 8점 척도로 사용된 대마초의 양을 평가합니다. 점수의 범위는 1-8이며 점수가 높을수록 소비되는 대마초의 양이 많음을 나타냅니다.
6주
마리화나 갈망 - 감정 설문지
기간: 6주
생태학적 순간 평가에는 마리화나 갈망 설문지의 감정 하위 척도의 상태 버전이 포함됩니다. 이것은 6주 동안 하루에 4번 평가되는 7점 리커트 척도로 평가된 4개의 항목으로 구성됩니다. 점수 범위는 4에서 28까지이며 점수가 높을수록 갈망 수준이 높음을 나타냅니다.
6주
진단 및 통계 매뉴얼용 PTSD 체크리스트 -5(DSM-5)(PCL-5)
기간: 6 개월
PTSD의 4가지 증상 클러스터(재경험, 회피, 인지 및 기분의 부정적인 변화, 각성 및 반응성의 변화)를 포함하는 DSM-5 PTSD 증상의 20개 항목 자가 보고 측정. 참가자는 5점 리커트 척도(0~4)로 PTSD의 각 DSM-5 증상에 해당하는 항목에 응답합니다. 점수 범위는 0에서 80까지이며 점수가 높을수록 PTSD 증상이 높은 수준임을 나타냅니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nevada, Las Vegas

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of North Carolina, Chapel Hill
Hennepin HART
Tulsa Police Department Forensic Nursing
SAFE Austin Harbor Shelter

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 14일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UNLV-2023-649
  • 1K23DA054299-01 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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