Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PTSD-CUD:n lieventäminen seksuaalisen väkivallan jälkeen (RISE-C)

keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Nevada, Las Vegas

PTSD-CUD:n lieventäminen ensihoitoon seksuaalisen pahoinpitelyn jälkeen tulevilla naisilla: Digitaalisen terapeuttisen kohdistusherkkyyden testaus

683 000 naista joutuu vuosittain seksuaalisen väkivallan kohteeksi Yhdysvalloissa, ja puolet heistä kehittää kroonisen posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) ja heillä on siten huomattavasti lisääntynyt kannabiksen käyttöhäiriön (CUD) riski. Nykyinen ehdotus testaa hyväksyttävyyttä, alkuperäistä tehoa ja mekanismeja, jotka ovat taustalla uuden digitaalisen terapeuttisen kohdistamisen riskin PTSD-CUD:lle, mikä voisi vastata kriittiseen PTSD-CUD-ehkäisyn tarpeeseen niille 100 000 naiselle, jotka hakeutuvat vuosittain ensiapuun seksuaalisen väkivallan jälkeen. Tässä tutkimuskontekstissa hakija saa keskeistä koulutusta monitoimipisteisiin, ensihoitoon perustuviin satunnaistettuihin kliinisiin tutkimuksiin (RCT), kehittyneisiin tilastollisiin analyyseihin RCT:tä ja ekologista hetkellistä arviointitietoa varten, PTSD-CUD-ehkäisyn taustalla olevia biokäyttäytymismekanismeja sekä ammatillista kehitystä, joka käynnistää hänen riippumaton tutkimusura keskittyi vähentämään PTSD-CUD:n kansanterveystaakkaa seksuaalisesta väkivallasta selviytyneiden keskuudessa hyödyntämällä digitaalisia terapioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

68

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hennepin Assault Response Team
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Jordana Haber, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Ei vielä rekrytointia
        • UNC Chapel Hill
        • Päätutkija:
          • Karen Serrano, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Smithfield, North Carolina, Yhdysvallat, 27577
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74103
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tulsa Forensic Nursing
        • Päätutkija:
          • Kasey Magness, BSN
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 74103
        • Rekrytointi
        • SAFE Austin
        • Päätutkija:
          • Jenny Black, BSN
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset, jotka ovat selvinneet seksuaalisesta väkivallasta, hakeutuvat ensiapuun alle 72 tuntia pahoinpitelyn jälkeen yhdellä neljästä ensiapukeskuksestamme
  2. englantia puhuvat
  3. 18+ vuotiaita
  4. Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  5. Sinulla on älypuhelin jatkuvalla palvelulla > 1 vuosi
  6. Ilmoita >1x/viikko kannabiksen käyttö päihteiden käytön seulonnassa
  7. Ilmoita kohonneesta AS:sta (>17 ahdistuneisuusherkkyysindeksissä 3)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta (esim. vakava vamma, joka estää kykyä kuulla, puhua tai nähdä suostumukseen ja osallistumiseen, tai muut syyt (esim. diagnosoitu kognitiivinen vajaatoiminta, diagnosoitu dementia, uni seulonnan aikana)).
  2. Vanki
  3. Tällä hetkellä raskaana
  4. Asuu hyökkääjän kanssa ja aikoo jatkaa niin
  5. Potilas vastaanotettu
  6. Ei postiosoitetta
  7. Aiemmin ilmoittautunut
  8. Ei seksuaalisen väkivallan sairaanhoitajan (SANE) tarkastusta
  9. Raportointi nykyisestä itsemurha- tai murhasuunnitelmasta ja aikeista
  10. Ei ymmärrä suullista ja kirjallista englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RISE-opas
Lyhyt kognitiivinen käyttäytymisinterventio, joka valmistui 3 viikon aikana hyökkäyksen jälkeen, toimitettu Internetin kautta osallistujien älypuhelimiin, jotka kohdistuivat ahdistuneisuusherkkyyteen tai ahdistuneen kiihottumisen pelkoon. Potilaat oppivat psykokoulutusta koskien stressin luonnetta, kognitiivista uudelleenkoulutusta stressin negatiivisten tulkintojen vähentämiseksi ja interoseptiivisen altistumisen suorittamista ahdistusherkkyyden vähentämiseksi. Näitä taitoja tukee 6 samanaikaista ja seuraavaa viikkoa kestävää ekologista hetkellistä interventiota, joka tuottaa yksilöllisiä interventiomuistutuksia oireiden perusteella.
Käyttäytyminen: RISE-opas
Lyhyt kognitiivinen käyttäytymisinterventio, joka valmistui 3 viikon aikana hyökkäyksen jälkeen, toimitettu Internetin kautta osallistujien älypuhelimiin, jotka kohdistuivat ahdistuneisuusherkkyyteen tai ahdistuneen kiihottumisen pelkoon. Potilaat oppivat psykokoulutusta koskien stressin luonnetta, kognitiivista uudelleenkoulutusta stressin negatiivisten tulkintojen vähentämiseksi ja interoseptiivisen altistumisen suorittamista ahdistusherkkyyden vähentämiseksi. Näitä taitoja tukee 6 samanaikaista ja seuraavaa viikkoa kestävää ekologista hetkellistä interventiota, joka tuottaa yksilöllisiä interventiomuistutuksia oireiden perusteella.
Active Comparator: Rentoutuminen
Potilaat lataavat "Breathe2Relax" -sovelluksen, joka tarjoaa tietoa kuinka käyttää palleahengitystä (hengittää hitaasti ja syvästi pallean läpi) stressin hallintaan. Osallistujat saavat muistutuksia interventioon osallistumisesta. Osallistujat saavat myös ekologisia hetkellisiä interventiomuistutuksia osallistua rentoutumisinterventioon.
Käyttäytyminen: Rentoutumisen ohjaus
Potilaat lataavat "Breathe2Relax" -sovelluksen, joka tarjoaa tietoa kuinka käyttää palleahengitystä (hengittää hitaasti ja syvästi pallean läpi) stressin hallintaan. Osallistujat saavat muistutuksia interventioon osallistumisesta. Osallistujat saavat myös ekologisia hetkellisiä interventiomuistutuksia osallistua rentoutumisinterventioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistusherkkyysindeksi 3 (ASI-3)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
18 kohdan itseraportin ahdistusherkkyyden mitta, joka arvioi ahdistuneisuuden herkkyyden kaikkia kolmea ala-aluetta (fyysinen, kognitiivinen, sosiaalinen). Osallistujat vastaavat 18 kohtaan (esim. Minua pelottaa, kun sydämeni lyö nopeasti) 4-pisteen Likert-asteikolla. Pisteet vaihtelevat 0-72, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuneisuusherkkyyttä.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Marihuana Problems Scale (MPS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
19 pisteen itseraportin mittari kannabiksen käyttöön liittyvistä ongelmista (esim. työ-, koulu-, sosiaaliset toimintahäiriöt). Osallistujat arvioivat 19 asiaa 3-pisteen Likert-asteikolla. Pisteet vaihtelevat 0–38, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kannabiksen käyttöön liittyviä ongelmia.
6 kuukautta
Marihuanan motiivit - Selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
MMM on 25 pisteen itseraportointimitta kannabiksen motiiveista, mukaan lukien selviytymissuuntautuneet kannabiksen käytön motiivit. Osallistujat vastaavat luetteloon motiiveista (esim. unohtaa huoleni, päästä korkealle) 5-pisteen Likert-asteikolla. Pisteet vaihtelevat 25:stä 125:een koko mittarin osalta, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia erityyppisten marihuanan motiiveja. Ensisijainen motiivi, jota käytetään tuloksena, ovat selviytymismotiivit (pisteet vaihtelevat 4-20 tällä ala-asteikolla).
6 kuukautta
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä – ahdistuksen mittaustietojärjestelmä (PROMIS) ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
7 pistettä, jotka arvioivat itse ilmoittamia ahdistuneisuuden oireita (esim. ahdistunut, huolestunut, hermostunut) 5 pisteen asteikolla. Pisteet vaihtelevat välillä 7-35, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa. Lopulliseen pisteytykseen käytetään T-pisteitä.
6 kuukautta
Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmä – masennuksen mittaustietojärjestelmä (PROMIS) ahdistuneisuus ja masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
8 kohtaa, jotka arvioivat itse ilmoittamia masennuksen oireita (esim. arvottomuus, avuttomuus, surullisuus) 5 pisteen asteikolla. Pisteet vaihtelevat välillä 8-40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa. Lopulliseen pisteytykseen käytetään T-pisteitä.
6 kuukautta
Kannabiksen käyttötiheys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ekologinen hetkellinen arviointi sisältää itseraportointimittaukset siitä, käytettiinkö kannabista sinä päivänä vai ei (kyllä/ei). Kohde saa arvosanan 0 (ei) vs. 1 (kyllä), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kannabiksen käyttötiheyttä.
6 viikkoa
Kannabiksen käyttömäärä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ekologinen hetkellinen arviointi arvioi käytetyn kannabiksen määrää 8 pisteen asteikolla, joka arvioidaan 1x/vrk 6 viikon ajan. Pisteet vaihtelevat 1–8, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman kulutetun kannabiksen määrän.
6 viikkoa
Marihuana Cravings - Emotionality Questionnaire
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ekologinen hetkellinen arviointi sisältää tilaversion Marijuana Cravings Questionnairen emotionaalisuusala-asteikosta. Tämä koostuu 4 pisteestä, jotka on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, arvioituna 4 kertaa päivässä 6 viikon ajan. Pisteet vaihtelevat 4–28, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa himoa.
6 viikkoa
PTSD-tarkistuslista diagnostiikka- ja tilastokäsikirjaan -5 (DSM-5) (PCL-5)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
DSM-5:n PTSD-oireiden 20-kohdan omaraportointimitta, mukaan lukien 4 PTSD:n oireryhmää (uudelleen kokeminen, välttäminen, negatiiviset muutokset kognitiossa ja mielialassa, muutokset kiihottumisessa ja reaktiivisuudessa). Osallistujat vastaavat kohtiin, jotka vastaavat kutakin PTSD:n DSM-5-oiretta 5-pisteen Likert-asteikolla (0-4). Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia PTSD-oireita.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nevada, Las Vegas

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of North Carolina, Chapel Hill
Hennepin HART
Tulsa Police Department Forensic Nursing
SAFE Austin Harbor Shelter

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 29. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNLV-2023-649
  • 1K23DA054299-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa