Garmin PACT(Garmin Vivosmart를 사용한 제1형 당뇨병의 신체 활동 추적)
2025년 9월 30일 업데이트: Children's Mercy Hospital Kansas City
Garmin PACT(신체 활동 추적)
이 관찰 연구의 목표는 제1형 당뇨병(T1D)이 있는 어린이 및 청소년(8-21세)과 그 부모를 대상으로 Garmin Vivosmart를 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- Garmin Vivosmart는 신체 활동(PA)을 증가시키나요?
- Garmin Vivosmart가 T1D 상태를 개선합니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
- Garmin Vivosmart(4 이상)를 1년 동안 착용하십시오.
- T1D, T1D 관리 및 PA에 대해 묻는 참여 시작, 중간 및 종료 시점에 설문 조사를 완료하십시오.
- 자녀의 부모도 T1D에 대한 유사한 설문 조사를 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Children's Mercy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
T1D 진단을 받은 청소년(8-21 YO) 및 청소년(8-17 YO)의 부모
설명
포함 기준:
- 8-21세 참가자 및/또는 8-17세 참가자의 부모
- 6개월 이전에 T1D 진단을 받은 참가자
- 참가자는 Children's Mercy Kansas City 네트워크의 환자여야 합니다.
제외 기준:
- 위의 연령 기준을 충족하지 않는 참가자
- T1D가 없는 참가자
- 최소 6개월 동안 장치를 착용할 의사가 없는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA) 금액
기간: 최대 365일 +- 30일
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MVPA의 일일 분
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최대 365일 +- 30일
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당뇨병성 케톤산증(DKA) 입원
기간: 90일 +- 30일
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당뇨병성 케톤산증으로 인한 입원율
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90일 +- 30일
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당뇨병성 케톤산증(DKA) 입원
기간: 180일 +- 30일
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당뇨병성 케톤산증으로 인한 입원율
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180일 +- 30일
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당뇨병성 케톤산증(DKA) 입원
기간: 365 +-30일
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당뇨병성 케톤산증으로 인한 입원율
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365 +-30일
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범위 내 시간 변경
기간: 90, 180, 365 +- 30일 이상
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혈당이 적절한 범위에 있는 시간(및 기타 포도당 측정치)
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90, 180, 365 +- 30일 이상
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예상되는 변화
기간: 90 +- 30일
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HbA1c, DKA 승인 및 범위 내 시간의 변화를 예측하는 기계 학습 모델
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90 +- 30일
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예상되는 변화
기간: 180 +- 30일
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HbA1c, DKA 승인 및 범위 내 시간의 변화를 예측하는 기계 학습 모델
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180 +- 30일
|
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예상되는 변화
기간: 365 +- 30일
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HbA1c, DKA 승인 및 범위 내 시간의 변화를 예측하는 기계 학습 모델
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365 +- 30일
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하루 수면 시간(분)
기간: 최대 365일 +- 30일
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하루 수면 시간(분)
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최대 365일 +- 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기보고 신체 활동
기간: 0개월
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IPAQ-SF(International Physical Activity Questionnaire Short Form)를 통해 자가 보고된 신체 활동, 최소 또는 최대 없음, 지난 주에 MVPA에서 보낸 시간을 기록, 더 많은 양이 더 좋습니다.
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0개월
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자기보고 신체 활동
기간: 6 개월
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IPAQ-SF(International Physical Activity Questionnaire Short Form)를 통해 자가 보고된 신체 활동, 최소 또는 최대 없음, 지난주에 MVPA에서 보낸 시간의 양을 기록, 더 많은 양이 더 좋습니다.
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6 개월
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자기보고 신체 활동
기간: 12 개월
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IPAQ-SF(International Physical Activity Questionnaire Short Form)를 통해 자가 보고된 신체 활동, 최소 또는 최대 없음, 지난 주에 MVPA에서 보낸 시간의 양을 기록하는 것이 더 좋습니다.
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12 개월
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자가 보고된 T1D 관리
기간: 0개월
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저혈당 공포 척도(HFS-II) 최소 0 최대 132, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과
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0개월
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자가 보고된 T1D 관리
기간: 6 개월
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저혈당 공포 척도(HFS-II) 최소 0 최대 132, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과
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6 개월
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자가 보고된 T1D 관리
기간: 12 개월
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저혈당 공포 척도(HFS-II) 최소 0 최대 132, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과
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12 개월
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자가 보고된 T1D 관리
기간: 0개월
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부모를 위한 저혈당 공포 척도 II(HFS-P) 최소 0 최대 143, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과
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0개월
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자가 보고된 T1D 관리
기간: 6 개월
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부모를 위한 저혈당 공포 척도 II(HFS-P) 최소 0 최대 143, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과
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6 개월
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자가 보고된 T1D 관리
기간: 12 개월
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부모를 위한 저혈당 공포 척도 II(HFS-P) 최소 0 최대 143, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과
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12 개월
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자가 보고 신체 활동 수준의 변화
기간: 0, 6, 12개월 사이
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최소 또는 최대가 없는 IPAQ 설문 조사를 통해 자체 보고를 통해 자체 보고된 신체 활동 수준의 변화, 지난 주 MVPA에서 보낸 시간을 기록할수록 양이 많을수록 좋습니다.
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0, 6, 12개월 사이
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저혈당증에 대한 참가자의 느낌 변화
기간: 0, 6, 12개월 사이
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저혈당 공포 척도 II(HFS-II) 최소 0 최대 132를 통해 측정된 저혈당 에피소드에 대한 참가자의 느낌 변화, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과
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0, 6, 12개월 사이
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자녀의 저혈당증 발생에 대한 부모의 생각 변화
기간: 0, 6, 12개월 사이
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부모를 위한 저혈당 공포 척도 II(HFS-P) 최소 0 최대 143을 통해 Garmin 신체 활동 추적기를 착용한 자녀의 저혈당 에피소드에 대한 부모의 생각 변화, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨
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0, 6, 12개월 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark Clements, MD, Children's Mercy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cescon M, Choudhary D, Pinsker JE, Dadlani V, Church MM, Kudva YC, Doyle Iii FJ, Dassau E. Activity detection and classification from wristband accelerometer data collected on people with type 1 diabetes in free-living conditions. Comput Biol Med. 2021 Aug;135:104633. doi: 10.1016/j.compbiomed.2021.104633. Epub 2021 Jul 12.
- Grimes A, Lightner JS, Eighmy K, Steel C, Shook RP, Carlson J. Decreased Physical Activity Among Youth Resulting From COVID-19 Pandemic-Related School Closures: Natural Experimental Study. JMIR Form Res. 2022 Apr 15;6(4):e35854. doi: 10.2196/35854.
- Jaggers JR, McKay T, King KM, Thrasher BJ, Wintergerst KA. Integration of Consumer-Based Activity Monitors into Clinical Practice for Children with Type 1 Diabetes: A Feasibility Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 10;18(20):10611. doi: 10.3390/ijerph182010611.
- Ozaslan B, Patek SD, Breton MD. Impact of Daily Physical Activity as Measured by Commonly Available Wearables on Mealtime Glucose Control in Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2020 Oct;22(10):742-748. doi: 10.1089/dia.2019.0517.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 16일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 18일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .