Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Garmin PACT (śledzenie aktywności fizycznej w cukrzycy typu 1 za pomocą Garmin Vivosmart)

1 marca 2024 zaktualizowane przez: Mark Clements, Children's Mercy Hospital Kansas City

Garmin PACT (śledzenie aktywności fizycznej)

Celem tego badania obserwacyjnego jest przetestowanie urządzenia Garmin Vivosmart u dzieci i młodzieży (8-21 lat) z cukrzycą typu 1 (T1D) oraz ich rodziców. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy Garmin Vivosmart zwiększa aktywność fizyczną (PA)?
  • Czy Garmin Vivosmart poprawia status T1D

Uczestnicy będą:

  • Noś Garmin Vivosmart (4 lub wyższy) przez rok
  • Wypełnij ankiety na początku, w środku i na końcu uczestnictwa, pytając o Twoje T1D, zarządzanie T1D i PA
  • Rodzice dzieci również wypełnią podobne ankiety dotyczące T1D

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Priscilla Connell, MPH
  • Numer telefonu: 816-601-4543
  • E-mail: pcconnell@cmh.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Rekrutacyjny
        • Children's Mercy
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzież (8-21 lat) z rozpoznaną T1D oraz rodzice młodzieży (8-17 lat)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy w wieku 8-21 lat i/lub rodzic uczestnika w wieku 8-17 lat
  • Uczestnicy, u których zdiagnozowano T1D wcześniej niż 6 miesięcy temu
  • Uczestnicy muszą być pacjentami sieci Children's Mercy Kansas City

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy nie spełniają powyższych kryteriów wiekowych
  • Uczestnicy, którzy nie mają T1D
  • Uczestnicy, którzy nie chcą nosić urządzenia przez co najmniej 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiarkowana do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA).
Ramy czasowe: Do 365 dni +- 30 dni
Minut dziennie MVPA
Do 365 dni +- 30 dni
Wstęp na cukrzycową kwasicę ketonową (DKA).
Ramy czasowe: 90 dni +- 30 dni
Wskaźnik hospitalizacji z powodu cukrzycowej kwasicy ketonowej
90 dni +- 30 dni
Wstęp na cukrzycową kwasicę ketonową (DKA).
Ramy czasowe: 180 dni +- 30 dni
Wskaźnik hospitalizacji z powodu cukrzycowej kwasicy ketonowej
180 dni +- 30 dni
Wstęp na cukrzycową kwasicę ketonową (DKA).
Ramy czasowe: 365 +-30 dni
Wskaźnik hospitalizacji z powodu cukrzycowej kwasicy ketonowej
365 +-30 dni
Zmiana czasu w zakresie
Ramy czasowe: Ponad 90, 180 i 365 +- 30 dni
Czas, w którym poziom glukozy we krwi mieści się w odpowiednim zakresie (oraz inne pomiary poziomu glukozy)
Ponad 90, 180 i 365 +- 30 dni
Przewidywana zmiana
Ramy czasowe: 90 +- 30 dni
modele uczenia maszynowego do przewidywania zmian HbA1c, przyjęć DKA i zmian w zakresie czasu
90 +- 30 dni
Przewidywana zmiana
Ramy czasowe: 180 +- 30 dni
modele uczenia maszynowego do przewidywania zmian HbA1c, przyjęć DKA i zmian w zakresie czasu
180 +- 30 dni
Przewidywana zmiana
Ramy czasowe: 365 +- 30 dni
modele uczenia maszynowego do przewidywania zmian HbA1c, przyjęć DKA i zmian w zakresie czasu
365 +- 30 dni
Minut snu dziennie
Ramy czasowe: Do 365 dni +- 30 dni
Minut snu dziennie
Do 365 dni +- 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna zgłaszana samodzielnie
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Aktywność fizyczna zgłaszana samodzielnie za pomocą krótkiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF), bez wartości minimalnej lub maksymalnej, rejestrująca ilość czasu spędzonego w MVPA w ciągu ostatniego tygodnia, większe ilości są lepsze.
0 miesięcy
Aktywność fizyczna zgłaszana samodzielnie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aktywność fizyczna zgłaszana samodzielnie za pomocą krótkiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF), bez wartości minimalnej lub maksymalnej, rejestrująca ilość czasu spędzonego w MVPA w ciągu ostatniego tygodnia, większe wartości są lepsze.
6 miesięcy
Aktywność fizyczna zgłaszana samodzielnie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aktywność fizyczna zgłaszana samodzielnie za pomocą krótkiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF), bez wartości min. i maks., rejestrująca ilość czasu spędzonego w MVPA w ciągu ostatniego tygodnia. Wyższe wartości są lepsze.
12 miesięcy
Samozgłoszone zarządzanie T1D
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Skala strachu przed hipoglikemią (HFS-II) min 0 max 132, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
0 miesięcy
Samozgłoszone zarządzanie T1D
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala strachu przed hipoglikemią (HFS-II) min 0 max 132, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
6 miesięcy
Samozgłoszone zarządzanie T1D
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala strachu przed hipoglikemią (HFS-II) min 0 max 132, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
12 miesięcy
Samozgłoszone zarządzanie T1D
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Skala lęku przed hipoglikemią II dla rodziców (HFS-P) min 0 max 143, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
0 miesięcy
Samozgłoszone zarządzanie T1D
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala lęku przed hipoglikemią II dla rodziców (HFS-P) min 0 max 143, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
6 miesięcy
Samozgłoszone zarządzanie T1D
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala lęku przed hipoglikemią II dla rodziców (HFS-P) min 0 max 143, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
12 miesięcy
Zmiana zgłaszanych przez siebie poziomów aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Od 0, 6 i 12 miesięcy
Zmiany w zgłaszanych przez siebie poziomach aktywności fizycznej za pomocą samoopisu z ankietą IPAQ bez wartości minimalnej lub maksymalnej, rejestrującej ilość czasu spędzonego w MVPA w ostatnim tygodniu, wyższe wartości są lepsze.
Od 0, 6 i 12 miesięcy
Zmiana sposobu odczuwania przez uczestników epizodów hipoglikemii
Ramy czasowe: Od 0, 6 i 12 miesięcy
Zmiana odczuć uczestników w związku z epizodami hipoglikemii mierzona za pomocą skali lęku przed hipoglikemią II (HFS-II) min 0 maks 132, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
Od 0, 6 i 12 miesięcy
Zmiana sposobu postrzegania przez rodziców epizodów hipoglikemii u ich dzieci
Ramy czasowe: Od 0, 6 i 12 miesięcy
Zmiana w postrzeganiu przez rodziców epizodów hipoglikemii u ich dzieci noszących monitor aktywności fizycznej Garmin za pomocą Skali Lęku Hipoglikemicznego II dla Rodziców (HFS-P) min 0 max 143, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
Od 0, 6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Clements, MD, Children's Mercy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00002582

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Monitor aktywności fizycznej Garmin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj