Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Garmin PACT (fizikai aktivitás követése 1-es típusú cukorbetegségben a Garmin Vivosmart használatával)

2024. március 1. frissítette: Mark Clements, Children's Mercy Hospital Kansas City

Garmin PACT (fizikai aktivitás követés)

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a Garmin Vivosmart tesztelése 1-es típusú cukorbetegségben (T1D) szenvedő gyermekeknél és fiataloknál (8-21 év között), valamint szüleiknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Növeli a Garmin Vivosmart a fizikai aktivitást (PA)?
  • Javítja-e a Garmin Vivosmart a T1D állapotát?

A résztvevők:

  • Viselje a Garmin Vivosmart (4 vagy magasabb) egy évig
  • A részvétel elején, közepén és végén töltsön ki felméréseket a T1D-ről, a T1D-kezelésről és a PA-ról
  • A gyermekek szülei is kitöltenek hasonló felméréseket a T1D-ről

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
        • Toborzás
        • Children's Mercy
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fiatalok (8-21 éves), akiknél T1D diagnosztizáltak, és a fiatalok szülei (8-17 évesek)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 8-21 éves résztvevők és/vagy a 8-17 éves résztvevő szülője
  • Azok a résztvevők, akiknél több mint 6 hónapja diagnosztizálták a T1D-t
  • A résztvevőknek a Children's Mercy Kansas City hálózat betegeinek kell lenniük

Kizárási kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akik nem felelnek meg a fenti életkori kritériumoknak
  • A T1D-vel nem rendelkező résztvevők
  • Azok a résztvevők, akik nem hajlandók legalább 6 hónapig viselni az eszközt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérsékelttől erőteljesig terjedő fizikai aktivitás (MVPA) mennyisége
Időkeret: Akár 365 nap +- 30 nap
Perc/nap MVPA
Akár 365 nap +- 30 nap
Diabéteszes ketoacidózis (DKA) Belépő
Időkeret: 90 nap +- 30 nap
A diabéteszes ketoacidózis miatti kórházi kezelések aránya
90 nap +- 30 nap
Diabéteszes ketoacidózis (DKA) Belépő
Időkeret: 180 nap +- 30 nap
A diabéteszes ketoacidózis miatti kórházi kezelések aránya
180 nap +- 30 nap
Diabéteszes ketoacidózis (DKA) Belépő
Időkeret: 365 +-30 nap
A diabéteszes ketoacidózis miatti kórházi kezelések aránya
365 +-30 nap
Időváltozás a tartományban
Időkeret: 90, 180 és 365 felett +- 30 nap
Az az idő, amikor a vércukorszint a megfelelő tartományban van (és egyéb glükózmérés)
90, 180 és 365 felett +- 30 nap
Megjósolt változás
Időkeret: 90+-30 nap
gépi tanulási modellek a HbA1c változásának, a DKA-felvételeknek és a tartományban bekövetkezett idő változásának előrejelzésére
90+-30 nap
Megjósolt változás
Időkeret: 180 +-30 nap
gépi tanulási modellek a HbA1c változásának, a DKA-felvételeknek és a tartományban bekövetkezett idő változásának előrejelzésére
180 +-30 nap
Megjósolt változás
Időkeret: 365 +- 30 nap
gépi tanulási modellek a HbA1c változásának, a DKA-felvételeknek és a tartományban bekövetkezett idő változásának előrejelzésére
365 +- 30 nap
Percek alvás naponta
Időkeret: Akár 365 nap +- 30 nap
Percek alvás naponta
Akár 365 nap +- 30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ön által bejelentett fizikai aktivitás
Időkeret: 0 hónap
Saját bevallású fizikai aktivitás a Nemzetközi Fizikai Tevékenység Kérdőív Rövid Formán (IPAQ-SF) keresztül, nincs min vagy max, rögzítve az elmúlt héten MVPA-ban eltöltött időt, a nagyobb mennyiségek jobbak.
0 hónap
Ön által bejelentett fizikai aktivitás
Időkeret: 6 hónap
Saját bevallású fizikai aktivitás a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív Rövid Formán (IPAQ-SF) keresztül, nincs min vagy max, rögzítve az elmúlt héten MVPA-ban eltöltött időt, a nagyobb mennyiségek jobbak.
6 hónap
Ön által bejelentett fizikai aktivitás
Időkeret: 12 hónap
A Nemzetközi Fizikai Tevékenység Kérdőív (IPAQ-SF) rövidített űrlapján (International Physical Activity Questionnaire Short Form, IPAQ-SF) keresztül saját bevallású fizikai aktivitás, nincs min vagy max, rögzítve az elmúlt héten MVPA-ban eltöltött időt.
12 hónap
Önálló T1D menedzsment
Időkeret: 0 hónap
Hipoglikémiás félelem skála (HFS-II) min 0 max 132, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
0 hónap
Önálló T1D menedzsment
Időkeret: 6 hónap
Hipoglikémiás félelem skála (HFS-II) min 0 max 132, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
6 hónap
Önálló T1D menedzsment
Időkeret: 12 hónap
Hipoglikémiás félelem skála (HFS-II) min 0 max 132, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
12 hónap
Önálló T1D menedzsment
Időkeret: 0 hónap
Hipoglikémiás Félelem Skála II Szülőknek (HFS-P) min 0 max 143, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
0 hónap
Önálló T1D menedzsment
Időkeret: 6 hónap
Hipoglikémiás Félelem Skála II Szülőknek (HFS-P) min 0 max 143, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
6 hónap
Önálló T1D menedzsment
Időkeret: 12 hónap
Hipoglikémiás Félelem Skála II Szülőknek (HFS-P) min 0 max 143, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
12 hónap
Változás az ön által bejelentett fizikai aktivitás szintjében
Időkeret: 0, 6 és 12 hónap között
Az ön által bejelentett fizikai aktivitási szintek változása önbevalláson keresztül az IPAQ felméréssel nem min vagy max, rögzítve az elmúlt héten MVPA-ban eltöltött időt, a nagyobb mennyiségek jobbak.
0, 6 és 12 hónap között
A résztvevők hipoglikémiás epizódjaival kapcsolatos érzéseinek változása
Időkeret: 0, 6 és 12 hónap között
A résztvevők hipoglikémiás epizódjaival kapcsolatos érzéseinek változása a II. hipoglikémiás félelem skála (HFS-II) min 0 max 132 alapján, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
0, 6 és 12 hónap között
Változás a szülők véleményében a gyermekeik hipoglikémiás epizódjairól
Időkeret: 0, 6 és 12 hónap között
A szülőknek a Garmin fizikai aktivitás-követőt viselő gyermekeik hipoglikémiás epizódjaival kapcsolatos véleményének változása a Hypoglycaemic Fear Scale II for Parents (HFS-P) segítségével min 0 max 143, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
0, 6 és 12 hónap között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark Clements, MD, Children's Mercy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00002582

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a Garmin fizikai aktivitás nyomkövető

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel