Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Garmin PACT (sporing af fysisk aktivitet ved type 1-diabetes ved brug af Garmin Vivosmart)

30. september 2025 opdateret af: Children's Mercy Hospital Kansas City

Garmin PACT (sporing af fysisk aktivitet)

Målet med denne observationsundersøgelse er at teste Garmin Vivosmart hos børn og unge (8-21) med type 1-diabetes (T1D) og deres forældre. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Øger Garmin Vivosmart den fysiske aktivitet (PA)?
  • Forbedrer Garmin Vivosmart T1D-status

Deltagerne vil:

  • Brug Garmin Vivosmart (4 eller højere) i et år
  • Gennemfør undersøgelser i begyndelsen, midten og slutningen af ​​deltagelsen, og spørg om din T1D, T1D ledelse og PA
  • Forældre til børn vil også gennemføre lignende undersøgelser om T1D

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Children's Mercy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge (8-21 år) diagnosticeret med T1D og forældre til unge (8-17 år)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere i alderen 8-21 år og/eller forælder til deltager i alderen 8-17 år
  • Deltagere diagnosticeret med T1D for mere end 6 måneder siden
  • Deltagerne skal være patienter på Children's Mercy Kansas City-netværket

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke opfylder alderskriterierne ovenfor
  • Deltagere, der ikke har T1D
  • Deltagere, der ikke er villige til at bære enheden i mindst 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) mængde
Tidsramme: Op til 365 dage +- 30 dage
Minutter pr. dag af MVPA
Op til 365 dage +- 30 dage
Diabetisk ketoacidose (DKA) Indlæggelse
Tidsramme: 90 dage +- 30 dage
Indlæggelseshastighed for diabetisk ketoacidose
90 dage +- 30 dage
Diabetisk ketoacidose (DKA) Indlæggelse
Tidsramme: 180 dage +- 30 dage
Indlæggelseshastighed for diabetisk ketoacidose
180 dage +- 30 dage
Diabetisk ketoacidose (DKA) Indlæggelse
Tidsramme: 365 +-30 dage
Indlæggelseshastighed for diabetisk ketoacidose
365 +-30 dage
Ændring i tid i rækkevidde
Tidsramme: Over 90, 180 og 365 +- 30 dage
Tid, hvor blodsukkeret er inden for et passende område (og andre glukosemålinger)
Over 90, 180 og 365 +- 30 dage
Forudsagt ændring
Tidsramme: 90 +- 30 dage
maskinlæringsmodeller til at forudsige ændringer i HbA1c, DKA-optagelser og ændringer i Time in Range
90 +- 30 dage
Forudsagt ændring
Tidsramme: 180 +- 30 dage
maskinlæringsmodeller til at forudsige ændringer i HbA1c, DKA-optagelser og ændringer i Time in Range
180 +- 30 dage
Forudsagt ændring
Tidsramme: 365 +- 30 dage
maskinlæringsmodeller til at forudsige ændringer i HbA1c, DKA-optagelser og ændringer i Time in Range
365 +- 30 dage
Minutters søvn pr. dag
Tidsramme: Op til 365 dage +- 30 dage
Minutters søvn pr. dag
Op til 365 dage +- 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: 0 måneder
Selvrapporteret fysisk aktivitet via International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), ingen min eller max, der registrerer mængden af ​​tid brugt i MVPA i den seneste uge, højere beløb er bedre.
0 måneder
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteret fysisk aktivitet via International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), ingen min eller max, registrerer mængden af ​​tid brugt i MVPA i den seneste uge, højere beløb er bedre.
6 måneder
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
Selvrapporteret fysisk aktivitet via International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), ingen min eller max, der registrerer mængden af ​​tid brugt i MVPA i den seneste uge højere beløb er bedre.
12 måneder
Selvrapporteret T1D Management
Tidsramme: 0 måneder
Hypoglykæmisk frygtskala (HFS-II) min 0 max 132, højere score er et værre resultat
0 måneder
Selvrapporteret T1D Management
Tidsramme: 6 måneder
Hypoglykæmisk frygtskala (HFS-II) min 0 max 132, højere score er et værre resultat
6 måneder
Selvrapporteret T1D Management
Tidsramme: 12 måneder
Hypoglykæmisk frygtskala (HFS-II) min 0 max 132, højere score er et værre resultat
12 måneder
Selvrapporteret T1D Management
Tidsramme: 0 måneder
Hypoglykæmisk frygtskala II for forældre (HFS-P) min 0 max 143, højere score er et værre resultat
0 måneder
Selvrapporteret T1D Management
Tidsramme: 6 måneder
Hypoglykæmisk frygtskala II for forældre (HFS-P) min 0 max 143, højere score er et værre resultat
6 måneder
Selvrapporteret T1D Management
Tidsramme: 12 måneder
Hypoglykæmisk frygtskala II for forældre (HFS-P) min 0 max 143, højere score er et værre resultat
12 måneder
Ændring i selvrapporterede fysiske aktivitetsniveauer
Tidsramme: Mellem 0, 6 og 12 måneder
Ændring i selvrapporterede fysiske aktivitetsniveauer via selvrapportering med IPAQ-undersøgelsen no min eller max, registrering af mængden af ​​tid brugt i MVPA i den seneste uge, højere beløb er bedre.
Mellem 0, 6 og 12 måneder
Ændring i hvordan deltagerne føler om episoder af hypoglykæmi
Tidsramme: Mellem 0, 6 og 12 måneder
Ændring i hvordan deltagerne føler om episoder med hypoglykæmi målt via Hypoglykæmisk frygtskala II (HFS-II) min 0 max 132, højere score er et værre resultat
Mellem 0, 6 og 12 måneder
Ændring i, hvordan forældre føler om episoder af hypoglykæmi hos deres børn
Tidsramme: Mellem 0, 6 og 12 måneder
Ændring i, hvordan forældre føler om episoder med hypoglykæmi hos deres børn, der bærer Garmin fysisk aktivitetsmåler via Hypoglykæmisk frygtskala II for forældre (HFS-P) min 0 max 143, højere score er et dårligere resultat
Mellem 0, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Clements, MD, Children's Mercy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

18. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2023

Først opslået (Faktiske)

15. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002582

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med Garmin fysisk aktivitetsmåler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner