Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Garmin PACT (fyysisen aktiivisuuden seuranta tyypin 1 diabeteksessa Garmin Vivosmartin avulla)

perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Mark Clements, Children's Mercy Hospital Kansas City

Garmin PACT (fyysisen aktiivisuuden seuranta)

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on testata Garmin Vivosmartia lapsilla ja nuorilla (8-21), joilla on tyypin 1 diabetes (T1D) ja heidän vanhempiensa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Lisääkö Garmin Vivosmart fyysistä aktiivisuutta (PA)?
  • Parantaako Garmin Vivosmart T1D-tilaa

Osallistujat:

  • Käytä Garmin Vivosmartia (4 tai uudempi) vuoden ajan
  • Täytä kyselyt osallistumisen alussa, keskellä ja lopussa kysymällä T1D-, T1D-hallinnastasi ja PA:stasi
  • Myös lasten vanhemmat täyttävät samanlaisia ​​T1D-kyselyitä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Priscilla Connell, MPH
  • Puhelinnumero: 816-601-4543
  • Sähköposti: pcconnell@cmh.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Emily DeWit
  • Puhelinnumero: 913 5155173
  • Sähköposti: eldewit@cmh.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Rekrytointi
        • Children's Mercy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nuoret (8-21 v), joilla on diagnosoitu T1D ja nuorten (8-17 v) vanhemmat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8-21-vuotiaat osallistujat ja/tai 8-17-vuotiaan osallistujan vanhempi
  • Osallistujat, joilla on diagnosoitu T1D yli 6 kuukautta sitten
  • Osallistujien tulee olla Children's Mercy Kansas City -verkoston potilaita

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät täytä yllä olevia ikävaatimuksia
  • Osallistujat, joilla ei ole T1D:tä
  • Osallistujat, jotka eivät halua käyttää laitetta vähintään 6 kuukauteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden (MVPA) määrä
Aikaikkuna: Jopa 365 päivää +- 30 päivää
Minuuttia päivässä MVPA:ta
Jopa 365 päivää +- 30 päivää
Diabeettisen ketoasidoosin (DKA) sisäänpääsy
Aikaikkuna: 90 päivää +- 30 päivää
Sairaalahoitojen määrä diabeettisen ketoasidoosin vuoksi
90 päivää +- 30 päivää
Diabeettisen ketoasidoosin (DKA) sisäänpääsy
Aikaikkuna: 180 päivää +- 30 päivää
Sairaalahoitojen määrä diabeettisen ketoasidoosin vuoksi
180 päivää +- 30 päivää
Diabeettisen ketoasidoosin (DKA) sisäänpääsy
Aikaikkuna: 365 +-30 päivää
Sairaalahoitojen määrä diabeettisen ketoasidoosin vuoksi
365 +-30 päivää
Aikamuutos alueella
Aikaikkuna: Yli 90, 180 ja 365 +- 30 päivää
Aika, jolloin verensokeri on sopivalla alueella (ja muut glukoosimittaukset)
Yli 90, 180 ja 365 +- 30 päivää
Ennustettu muutos
Aikaikkuna: 90+-30 päivää
koneoppimismallit HbA1c:n, DKA-pääsyn ja vaihteluvälin muutoksen ennustamiseksi
90+-30 päivää
Ennustettu muutos
Aikaikkuna: 180 +-30 päivää
koneoppimismallit HbA1c:n, DKA-pääsyn ja vaihteluvälin muutoksen ennustamiseksi
180 +-30 päivää
Ennustettu muutos
Aikaikkuna: 365 +- 30 päivää
koneoppimismallit HbA1c:n, DKA-pääsyn ja vaihteluvälin muutoksen ennustamiseksi
365 +- 30 päivää
Minuuttia unta päivässä
Aikaikkuna: Jopa 365 päivää +- 30 päivää
Minuuttia unta päivässä
Jopa 365 päivää +- 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 0 kuukautta
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) -lomakkeen kautta, ei min tai enimmäismäärää, kirjaamalla MVPA:ssa vietetyn ajan kuluneen viikon aikana, suuremmat määrät ovat parempia.
0 kuukautta
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) -lomakkeen kautta, ei min tai max, kirjaa MVPA:ssa kuluneen viikon aikana käytetty aika, suuremmat määrät ovat parempia.
6 kuukautta
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) -lomakkeen kautta, ei min tai enimmäismäärää, kirjaamalla MVPA:ssa kuluneen viikon aikana käytetyn ajan suuremmat määrät ovat parempia.
12 kuukautta
Itseraportoitu T1D-hallinta
Aikaikkuna: 0 kuukautta
Hypoglykeeminen pelkoasteikko (HFS-II) min 0 max 132, korkeammat pisteet ovat huonompi tulos
0 kuukautta
Itseraportoitu T1D-hallinta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hypoglykeeminen pelkoasteikko (HFS-II) min 0 max 132, korkeammat pisteet ovat huonompi tulos
6 kuukautta
Itseraportoitu T1D-hallinta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hypoglykeeminen pelkoasteikko (HFS-II) min 0 max 132, korkeammat pisteet ovat huonompi tulos
12 kuukautta
Itseraportoitu T1D-hallinta
Aikaikkuna: 0 kuukautta
Hypoglykeemisen pelon asteikko II vanhemmille (HFS-P) min 0 max 143, korkeammat pisteet ovat huonompi tulos
0 kuukautta
Itseraportoitu T1D-hallinta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hypoglykeemisen pelon asteikko II vanhemmille (HFS-P) min 0 max 143, korkeammat pisteet ovat huonompi tulos
6 kuukautta
Itseraportoitu T1D-hallinta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hypoglykeemisen pelon asteikko II vanhemmille (HFS-P) min 0 max 143, korkeammat pisteet ovat huonompi tulos
12 kuukautta
Muutokset itse ilmoittamissa fyysisen aktiivisuuden tasoissa
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukauden välillä
Muutos itse raportoiduissa fyysisen aktiivisuuden tasoissa IPAQ-kyselyn omalla raportoinnilla ei min tai max, kirjaamalla MVPA:ssa kuluneen viikon aikana käytetty aika, korkeammat määrät ovat parempia.
0, 6 ja 12 kuukauden välillä
Muutos osallistujien suhtautumisessa hypoglykemiakohtauksiin
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukauden välillä
Muutos osallistujien suhtautumisessa hypoglykemiakohtauksiin, jotka mitataan hypoglykeemisen pelon asteikolla II (HFS-II) min 0 max 132, korkeammat pisteet ovat huonompi tulos
0, 6 ja 12 kuukauden välillä
Muutos siinä, miten vanhemmat suhtautuvat lastensa hypoglykemiakohtauksiin
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukauden välillä
Muutos siinä, miten vanhemmat suhtautuvat hypoglykemiakohtauksiin lapsillaan, jotka käyttävät Garminin fyysisen aktiivisuuden seurantalaitetta Hypoglycemic Fear Scale II for Parents (HFS-P) -asteikolla (HFS-P) min 0 max 143, korkeammat pisteet ovat huonompi tulos
0, 6 ja 12 kuukauden välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Mercy Hospital Kansas City

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Clements, MD, Children's Mercy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00002582

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes

Kliiniset tutkimukset Garmin fyysisen aktiivisuuden seurantalaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa