Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Garmin PACT (sledování fyzické aktivity u diabetu 1. typu pomocí Garmin Vivosmart)

30. září 2025 aktualizováno: Children's Mercy Hospital Kansas City

Garmin PACT (sledování fyzické aktivity)

Cílem této observační studie je otestovat Garmin Vivosmart u dětí a mládeže (8-21) s diabetem 1. typu (T1D) a jejich rodičů. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Zvyšuje Garmin Vivosmart fyzickou aktivitu (PA)?
  • Zlepšuje Garmin Vivosmart stav T1D

Účastníci budou:

  • Noste Garmin Vivosmart (4 nebo vyšší) po dobu jednoho roku
  • Vyplňte průzkumy na začátku, uprostřed a na konci účasti a ptejte se na váš T1D, T1D management a PA
  • Podobné ankety o T1D vyplní i rodiče dětí

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Children's Mercy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mládež (8-21 YO) s diagnózou T1D a rodiče mládeže (8-17 YO)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci ve věku 8-21 let a/nebo rodič účastníka ve věku 8-17 let
  • Účastníci s diagnózou T1D před více než 6 měsíci
  • Účastníci musí být pacienty sítě Children's Mercy Kansas City

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří nesplňují výše uvedená věková kritéria
  • Účastníci, kteří nemají T1D
  • Účastníci, kteří nejsou ochotni nosit zařízení po dobu alespoň 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA).
Časové okno: Až 365 dní +- 30 dní
Minuty za den MVPA
Až 365 dní +- 30 dní
Diabetická ketoacidóza (DKA) Vstupné
Časové okno: 90 dní +- 30 dní
Míra hospitalizace pro diabetickou ketoacidózu
90 dní +- 30 dní
Diabetická ketoacidóza (DKA) Vstupné
Časové okno: 180 dní +- 30 dní
Míra hospitalizace pro diabetickou ketoacidózu
180 dní +- 30 dní
Diabetická ketoacidóza (DKA) Vstupné
Časové okno: 365 +-30 dní
Míra hospitalizace pro diabetickou ketoacidózu
365 +-30 dní
Změna času v rozsahu
Časové okno: Více než 90, 180 a 365 +- 30 dní
Čas, kdy je hladina glukózy v krvi ve vhodném rozsahu (a další měření glukózy)
Více než 90, 180 a 365 +- 30 dní
Předpokládaná změna
Časové okno: 90 +- 30 dní
modely strojového učení pro předpovídání změny HbA1c, přijetí DKA a změny v čase v rozsahu
90 +- 30 dní
Předpokládaná změna
Časové okno: 180 +- 30 dní
modely strojového učení pro předpovídání změny HbA1c, přijetí DKA a změny v čase v rozsahu
180 +- 30 dní
Předpokládaná změna
Časové okno: 365 +- 30 dní
modely strojového učení pro předpovídání změny HbA1c, přijetí DKA a změny v čase v rozsahu
365 +- 30 dní
Minuty spánku za den
Časové okno: Až 365 dní +- 30 dní
Minuty spánku za den
Až 365 dní +- 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní hlášená fyzická aktivita
Časové okno: 0 měsíců
Osobně hlášená fyzická aktivita prostřednictvím krátkého formuláře International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF), bez minimálního nebo maximálního počtu, který zaznamenává množství času stráveného v MVPA v minulém týdnu, vyšší množství je lepší.
0 měsíců
Vlastní hlášená fyzická aktivita
Časové okno: 6 měsíců
Osobní údaje o fyzické aktivitě prostřednictvím krátkého formuláře International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF), bez minimálního nebo maximálního počtu, zaznamenávající množství času stráveného v MVPA v minulém týdnu, vyšší množství je lepší.
6 měsíců
Vlastní hlášená fyzická aktivita
Časové okno: 12 měsíců
Osobní údaje o fyzické aktivitě prostřednictvím krátkého formuláře International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF), bez minimálního nebo maximálního počtu, zaznamenávající množství času stráveného v MVPA v minulém týdnu, vyšší množství je lepší.
12 měsíců
Self Reported T1D Management
Časové okno: 0 měsíců
Škála hypoglykemického strachu (HFS-II) min 0 max 132, vyšší skóre znamená horší výsledek
0 měsíců
Self Reported T1D Management
Časové okno: 6 měsíců
Škála hypoglykemického strachu (HFS-II) min 0 max 132, vyšší skóre znamená horší výsledek
6 měsíců
Self Reported T1D Management
Časové okno: 12 měsíců
Škála hypoglykemického strachu (HFS-II) min 0 max 132, vyšší skóre znamená horší výsledek
12 měsíců
Self Reported T1D Management
Časové okno: 0 měsíců
Hypoglykemická škála strachu II pro rodiče (HFS-P) min 0 max 143, vyšší skóre znamená horší výsledek
0 měsíců
Self Reported T1D Management
Časové okno: 6 měsíců
Hypoglykemická škála strachu II pro rodiče (HFS-P) min 0 max 143, vyšší skóre znamená horší výsledek
6 měsíců
Self Reported T1D Management
Časové okno: 12 měsíců
Hypoglykemická škála strachu II pro rodiče (HFS-P) min 0 max 143, vyšší skóre znamená horší výsledek
12 měsíců
Změna v úrovních fyzické aktivity hlášené uživatelem
Časové okno: Mezi 0, 6 a 12 měsíci
Změna úrovně fyzické aktivity, kterou sami uvedli, prostřednictvím vlastního hlášení s průzkumem IPAQ bez minimální nebo maximální hodnoty, která zaznamenává množství času stráveného v MVPA v minulém týdnu, vyšší množství je lepší.
Mezi 0, 6 a 12 měsíci
Změna v tom, jak se účastníci cítí při epizodách hypoglykémie
Časové okno: Mezi 0, 6 a 12 měsíci
Změna v tom, jak se účastníci cítí ohledně epizod hypoglykémie měřených pomocí stupnice hypoglykemického strachu II (HFS-II) min 0 max 132, vyšší skóre znamená horší výsledek
Mezi 0, 6 a 12 měsíci
Změna v tom, jak rodiče pociťují epizody hypoglykémie u svých dětí
Časové okno: Mezi 0, 6 a 12 měsíci
Změna v tom, jak rodiče pociťují epizody hypoglykémie u svých dětí, které nosí Garmin tracker fyzické aktivity, prostřednictvím Hypoglycemic Fear Scale II for Parents (HFS-P) min 0 max 143, vyšší skóre znamená horší výsledek
Mezi 0, 6 a 12 měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Clements, MD, Children's Mercy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

18. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

18. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00002582

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit