Garmin PACT (suivi de l'activité physique dans le diabète de type 1 à l'aide de Garmin Vivosmart)
30 septembre 2025 mis à jour par: Children's Mercy Hospital Kansas City
Garmin PACT (suivi de l'activité physique)
L'objectif de cette étude observationnelle est de tester le Garmin Vivosmart chez les enfants et les jeunes (8-21) atteints de diabète de type 1 (DT1) et leurs parents. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Le Garmin Vivosmart augmente-t-il l'activité physique (AP) ?
- Le Garmin Vivosmart améliore-t-il le statut T1D
Les participants vont :
- Portez le Garmin Vivosmart (4 ou supérieur) pendant un an
- Remplissez des sondages au début, au milieu et à la fin de la participation en vous posant des questions sur votre DT1, votre gestion du DT1 et votre AP
- Les parents d'enfants rempliront également des sondages similaires sur le DT1
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
- Children's Mercy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Jeunes (8-21 ans) diagnostiqués DT1 et parents de jeunes (8-17 ans)
La description
Critère d'intégration:
- Participants âgés de 8 à 21 ans et/ou parent d'un participant âgé de 8 à 17 ans
- Participants ayant reçu un diagnostic de DT1 il y a plus de 6 mois
- Les participants doivent être des patients du réseau Children's Mercy Kansas City
Critère d'exclusion:
- Participants qui ne répondent pas aux critères d'âge ci-dessus
- Participants qui n'ont pas de DT1
- Participants qui refusent de porter l'appareil pendant au moins 6 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Quantité d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA)
Délai: Jusqu'à 365 jours +- 30 jours
|
Minutes par jour d'APMV
|
Jusqu'à 365 jours +- 30 jours
|
|
Admission pour acidocétose diabétique (ACD)
Délai: 90 jours +- 30 jours
|
Taux d'hospitalisation pour acidocétose diabétique
|
90 jours +- 30 jours
|
|
Admission pour acidocétose diabétique (ACD)
Délai: 180 jours +- 30 jours
|
Taux d'hospitalisation pour acidocétose diabétique
|
180 jours +- 30 jours
|
|
Admission pour acidocétose diabétique (ACD)
Délai: 365 +-30 jours
|
Taux d'hospitalisation pour acidocétose diabétique
|
365 +-30 jours
|
|
Changement de temps dans la plage
Délai: Plus de 90, 180 et 365 +- 30 jours
|
Heure à laquelle la glycémie se situe dans une plage appropriée (et autres mesures de la glycémie)
|
Plus de 90, 180 et 365 +- 30 jours
|
|
Changement prévu
Délai: 90 +- 30 jours
|
modèles d'apprentissage automatique pour prédire l'évolution de l'HbA1c, les admissions DKA et l'évolution du temps dans la plage
|
90 +- 30 jours
|
|
Changement prévu
Délai: 180 +- 30 jours
|
modèles d'apprentissage automatique pour prédire l'évolution de l'HbA1c, les admissions DKA et l'évolution du temps dans la plage
|
180 +- 30 jours
|
|
Changement prévu
Délai: 365 +- 30 jours
|
modèles d'apprentissage automatique pour prédire l'évolution de l'HbA1c, les admissions DKA et l'évolution du temps dans la plage
|
365 +- 30 jours
|
|
Minutes de sommeil par jour
Délai: Jusqu'à 365 jours +- 30 jours
|
Minutes de sommeil par jour
|
Jusqu'à 365 jours +- 30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activité physique autodéclarée
Délai: 0 mois
|
Activité physique autodéclarée via le formulaire abrégé du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-SF), pas de min ou de max, enregistrant le temps passé en MVPA au cours de la semaine écoulée, des quantités plus élevées sont meilleures.
|
0 mois
|
|
Activité physique autodéclarée
Délai: 6 mois
|
Activité physique auto-déclarée via le formulaire abrégé du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-SF), pas de min ou de max, enregistrant le temps passé en MVPA au cours de la semaine écoulée, des quantités plus élevées sont meilleures.
|
6 mois
|
|
Activité physique autodéclarée
Délai: 12 mois
|
Activité physique auto-déclarée via le formulaire abrégé du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-SF), pas de min ou de max, enregistrant le temps passé en MVPA au cours de la semaine précédente, des montants plus élevés sont préférables.
|
12 mois
|
|
Gestion du DT1 autodéclaré
Délai: 0 mois
|
Échelle de peur hypoglycémique (HFS-II) min 0 max 132, des scores plus élevés sont un pire résultat
|
0 mois
|
|
Gestion du DT1 autodéclaré
Délai: 6 mois
|
Échelle de peur hypoglycémique (HFS-II) min 0 max 132, des scores plus élevés sont un pire résultat
|
6 mois
|
|
Gestion du DT1 autodéclaré
Délai: 12 mois
|
Échelle de peur hypoglycémique (HFS-II) min 0 max 132, des scores plus élevés sont un pire résultat
|
12 mois
|
|
Gestion du DT1 autodéclaré
Délai: 0 mois
|
Échelle de peur hypoglycémique II pour les parents (HFS-P) min 0 max 143, des scores plus élevés sont un pire résultat
|
0 mois
|
|
Gestion du DT1 autodéclaré
Délai: 6 mois
|
Échelle de peur hypoglycémique II pour les parents (HFS-P) min 0 max 143, des scores plus élevés sont un pire résultat
|
6 mois
|
|
Gestion du DT1 autodéclaré
Délai: 12 mois
|
Échelle de peur hypoglycémique II pour les parents (HFS-P) min 0 max 143, des scores plus élevés sont un pire résultat
|
12 mois
|
|
Changement dans les niveaux d'activité physique autodéclarés
Délai: Entre 0, 6 et 12 mois
|
Changement des niveaux d'activité physique auto-déclarés via l'auto-évaluation avec l'enquête IPAQ sans minimum ni maximum, enregistrant le temps passé en MVPA au cours de la semaine dernière, des quantités plus élevées sont meilleures.
|
Entre 0, 6 et 12 mois
|
|
Changement dans la façon dont les participants se sentent face aux épisodes d'hypoglycémie
Délai: Entre 0, 6 et 12 mois
|
Changement dans la façon dont les participants se sentent face aux épisodes d'hypoglycémie mesurés via l'échelle de peur hypoglycémique II (HFS-II) min 0 max 132, des scores plus élevés sont un pire résultat
|
Entre 0, 6 et 12 mois
|
|
Changement dans la façon dont les parents se sentent face aux épisodes d'hypoglycémie chez leurs enfants
Délai: Entre 0, 6 et 12 mois
|
Changement dans la façon dont les parents ressentent les épisodes d'hypoglycémie chez leurs enfants portant le tracker d'activité physique Garmin via l'échelle de peur hypoglycémique II pour les parents (HFS-P) min 0 max 143, des scores plus élevés sont un pire résultat
|
Entre 0, 6 et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Clements, MD, Children's Mercy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cescon M, Choudhary D, Pinsker JE, Dadlani V, Church MM, Kudva YC, Doyle Iii FJ, Dassau E. Activity detection and classification from wristband accelerometer data collected on people with type 1 diabetes in free-living conditions. Comput Biol Med. 2021 Aug;135:104633. doi: 10.1016/j.compbiomed.2021.104633. Epub 2021 Jul 12.
- Grimes A, Lightner JS, Eighmy K, Steel C, Shook RP, Carlson J. Decreased Physical Activity Among Youth Resulting From COVID-19 Pandemic-Related School Closures: Natural Experimental Study. JMIR Form Res. 2022 Apr 15;6(4):e35854. doi: 10.2196/35854.
- Jaggers JR, McKay T, King KM, Thrasher BJ, Wintergerst KA. Integration of Consumer-Based Activity Monitors into Clinical Practice for Children with Type 1 Diabetes: A Feasibility Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 10;18(20):10611. doi: 10.3390/ijerph182010611.
- Ozaslan B, Patek SD, Breton MD. Impact of Daily Physical Activity as Measured by Commonly Available Wearables on Mealtime Glucose Control in Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2020 Oct;22(10):742-748. doi: 10.1089/dia.2019.0517.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
18 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
18 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2023
Première publication (Réel)
15 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00002582
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .