Garmin PACT (spårning av fysisk aktivitet vid typ 1-diabetes med Garmin Vivosmart)
30 september 2025 uppdaterad av: Children's Mercy Hospital Kansas City
Garmin PACT (spårning av fysisk aktivitet)
Målet med denna observationsstudie är att testa Garmin Vivosmart hos barn och ungdomar (8-21) med typ 1-diabetes (T1D) och deras föräldrar. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Ökar Garmin Vivosmart fysisk aktivitet (PA)?
- Förbättrar Garmin Vivosmart T1D-status
Deltagarna kommer att:
- Bär Garmin Vivosmart (4 eller högre) i ett år
- Fyll i undersökningar i början, mitten och slutet av deltagandet och fråga om din T1D, T1D-hantering och PA
- Föräldrar till barn kommer också att fylla i liknande undersökningar om T1D
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
- Children's Mercy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ungdom (8-21 år) diagnostiserad med T1D och föräldrar till ungdomar (8-17 år)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i åldern 8-21 år och/eller förälder till deltagare i åldern 8-17 år
- Deltagare diagnostiserats med T1D för mer än 6 månader sedan
- Deltagare måste vara patienter på Children's Mercy Kansas City-nätverket
Exklusions kriterier:
- Deltagare som inte uppfyller ålderskriterierna ovan
- Deltagare som inte har T1D
- Deltagare som är ovilliga att bära enheten i minst 6 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) mängd
Tidsram: Upp till 365 dagar +- 30 dagar
|
Minuter per dag av MVPA
|
Upp till 365 dagar +- 30 dagar
|
|
Diabetisk ketoacidos (DKA) Intagning
Tidsram: 90 dagar +- 30 dagar
|
Sjukhusinläggningsfrekvens för diabetisk ketoacidos
|
90 dagar +- 30 dagar
|
|
Diabetisk ketoacidos (DKA) Intagning
Tidsram: 180 dagar +- 30 dagar
|
Sjukhusinläggningsfrekvens för diabetisk ketoacidos
|
180 dagar +- 30 dagar
|
|
Diabetisk ketoacidos (DKA) Intagning
Tidsram: 365 +-30 dagar
|
Sjukhusinläggningsfrekvens för diabetisk ketoacidos
|
365 +-30 dagar
|
|
Ändring i tid i intervall
Tidsram: Över 90, 180 och 365 +- 30 dagar
|
Tid då blodsockret ligger inom ett lämpligt intervall (och andra glukosmätningar)
|
Över 90, 180 och 365 +- 30 dagar
|
|
Förutspådd förändring
Tidsram: 90 +- 30 dagar
|
maskininlärningsmodeller för att förutsäga förändringar i HbA1c, DKA-antagningar och förändringar i Time in Range
|
90 +- 30 dagar
|
|
Förutspådd förändring
Tidsram: 180 +- 30 dagar
|
maskininlärningsmodeller för att förutsäga förändringar i HbA1c, DKA-antagningar och förändringar i Time in Range
|
180 +- 30 dagar
|
|
Förutspådd förändring
Tidsram: 365 +- 30 dagar
|
maskininlärningsmodeller för att förutsäga förändringar i HbA1c, DKA-antagningar och förändringar i Time in Range
|
365 +- 30 dagar
|
|
Minuters sömn per dag
Tidsram: Upp till 365 dagar +- 30 dagar
|
Minuters sömn per dag
|
Upp till 365 dagar +- 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad fysisk aktivitet
Tidsram: 0 månader
|
Självrapporterad fysisk aktivitet via International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), ingen min eller max, registrerar hur mycket tid som spenderats i MVPA den senaste veckan, högre mängder är bättre.
|
0 månader
|
|
Självrapporterad fysisk aktivitet
Tidsram: 6 månader
|
Självrapporterad fysisk aktivitet via International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), ingen min eller max, registrerar hur mycket tid som spenderats i MVPA den senaste veckan, högre mängder är bättre.
|
6 månader
|
|
Självrapporterad fysisk aktivitet
Tidsram: 12 månader
|
Självrapporterad fysisk aktivitet via International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF), ingen min eller max, som registrerar hur mycket tid som spenderats i MVPA den senaste veckan högre mängder är bättre.
|
12 månader
|
|
Självrapporterad T1D Management
Tidsram: 0 månader
|
Hypoglykemisk skräckskala (HFS-II) min 0 max 132, högre poäng är ett sämre resultat
|
0 månader
|
|
Självrapporterad T1D Management
Tidsram: 6 månader
|
Hypoglykemisk skräckskala (HFS-II) min 0 max 132, högre poäng är ett sämre resultat
|
6 månader
|
|
Självrapporterad T1D Management
Tidsram: 12 månader
|
Hypoglykemisk skräckskala (HFS-II) min 0 max 132, högre poäng är ett sämre resultat
|
12 månader
|
|
Självrapporterad T1D Management
Tidsram: 0 månader
|
Hypoglykemisk rädsla Skala II för föräldrar (HFS-P) min 0 max 143, högre poäng är ett sämre resultat
|
0 månader
|
|
Självrapporterad T1D Management
Tidsram: 6 månader
|
Hypoglykemisk rädsla Skala II för föräldrar (HFS-P) min 0 max 143, högre poäng är ett sämre resultat
|
6 månader
|
|
Självrapporterad T1D Management
Tidsram: 12 månader
|
Hypoglykemisk rädsla Skala II för föräldrar (HFS-P) min 0 max 143, högre poäng är ett sämre resultat
|
12 månader
|
|
Förändring i självrapporterade fysiska aktivitetsnivåer
Tidsram: Mellan 0, 6 och 12 månader
|
Förändring i självrapporterade fysiska aktivitetsnivåer via självrapportering med IPAQ-undersökningen no min eller max, registrerar hur mycket tid som spenderats i MVPA den senaste veckan, högre mängder är bättre.
|
Mellan 0, 6 och 12 månader
|
|
Förändring i hur deltagarna känner om episoder av hypoglykemi
Tidsram: Mellan 0, 6 och 12 månader
|
Förändring i hur deltagarna känner om episoder av hypoglykemi mätt via Hypoglycemic Fear Scale II (HFS-II) min 0 max 132, högre poäng är ett sämre resultat
|
Mellan 0, 6 och 12 månader
|
|
Förändring i hur föräldrar känner om episoder av hypoglykemi hos sina barn
Tidsram: Mellan 0, 6 och 12 månader
|
Förändring i hur föräldrar känner om episoder av hypoglykemi hos sina barn som bär Garmins fysiska aktivitetsmätare via Hypoglykemisk rädsla Skala II för föräldrar (HFS-P) min 0 max 143, högre poäng är ett sämre resultat
|
Mellan 0, 6 och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mark Clements, MD, Children's Mercy
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cescon M, Choudhary D, Pinsker JE, Dadlani V, Church MM, Kudva YC, Doyle Iii FJ, Dassau E. Activity detection and classification from wristband accelerometer data collected on people with type 1 diabetes in free-living conditions. Comput Biol Med. 2021 Aug;135:104633. doi: 10.1016/j.compbiomed.2021.104633. Epub 2021 Jul 12.
- Grimes A, Lightner JS, Eighmy K, Steel C, Shook RP, Carlson J. Decreased Physical Activity Among Youth Resulting From COVID-19 Pandemic-Related School Closures: Natural Experimental Study. JMIR Form Res. 2022 Apr 15;6(4):e35854. doi: 10.2196/35854.
- Jaggers JR, McKay T, King KM, Thrasher BJ, Wintergerst KA. Integration of Consumer-Based Activity Monitors into Clinical Practice for Children with Type 1 Diabetes: A Feasibility Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 10;18(20):10611. doi: 10.3390/ijerph182010611.
- Ozaslan B, Patek SD, Breton MD. Impact of Daily Physical Activity as Measured by Commonly Available Wearables on Mealtime Glucose Control in Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2020 Oct;22(10):742-748. doi: 10.1089/dia.2019.0517.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
18 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
18 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
15 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00002582
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .