- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05992818
노인 환자의 수술 후 섬망 평가에서 DRS-R-98과 3D-CAM의 비교
고령 환자의 수술 후 섬망 평가에서 DRS-R-98(The Delirium Rating Scale--Revised-98)과 3D-CAM(3분 진단 평가 for CAM-Confusion Assessment Method 정의 섬망)의 비교
수술 후 섬망(POD)은 뇌 대사 및 기능의 광범위하고 일상적인 변동을 특징으로 하는 수술 후 급성 또는 아급성으로 발생하는 일시적이고 일반적으로 완전히 가역적인 의식 변화 상태입니다. 과잉행동(조증), 저활동(우울증), 혼합형으로 볼 수 있다. 그것은 증가된 이환율, 사망률, 의료비 지출 및 수술 후 입원 기간 연장과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 연구에서 POD의 빈도는 정형외과 수술에서 17-51%, 심장 수술에서 11-46%, 비심장 수술에서 13-50%인 것으로 나타났습니다. 고령, 동반 질환(예: 당뇨병, 뇌졸중, 관상 동맥 질환, 부정맥), 치매, 안경 보청기 사용, 약물(항콜린제, 오피오이드, 벤조디아제핀 등), 지속 기간에 대한 문헌에는 많은 연구가 있습니다. 마취의 종류, 수술의 종류, 전해질 장애, 수술 전후 출혈, 저혈압, 통증 및 집중 치료가 섬망과 관련된 위험 요소로 통합됩니다. 다인성 병인이 있는 이 상태는 종종 인식되지 않고, 예방할 수 없고, 치료할 수 없으며 이환율과 사망률을 증가시킵니다. 따라서 수술 후 기간에 발생하는 섬망을 인식하고 필요한 중재를 수행하는 것이 중요합니다.
POD 진단에 사용되는 많은 테스트가 있습니다. 섬망 테스트; 방향, 기억력, 주의력, 시각 및 공간 능력과 같은 많은 하위 항목으로 환자를 평가합니다.
섬망 상태를 평가하기 위한 표준 방법은 DSM-V(정신 장애의 북미 진단 및 통계 매뉴얼-V-V)입니다. DRS-R-98(The Delirium Rating Scale--Revised-98) 및 3D-CAM(CAM-Confusion Assessment Method 정의 섬망에 대한 3분 진단 평가)과 같은 다른 테스트도 있습니다. 환자 평가 외에도 이러한 테스트는 임상의가 섬망을 진단하는 데 유용합니다.
이 연구의 목적은 POD 평가에 사용되는 DRS-R-98 및 3D-CAM 테스트를 비교하고 실행 가능성과 섬망 감지 전력을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
수술 후 섬망(POD)은 뇌 대사 및 기능의 광범위하고 일상적인 변동을 특징으로 하는 수술 후 급성 또는 아급성으로 발생하는 일시적이고 일반적으로 완전히 가역적인 의식 변화 상태입니다. 과잉행동(조증), 저활동(우울증), 혼합형으로 볼 수 있다. 그것은 증가된 이환율, 사망률, 의료비 지출 및 수술 후 입원 기간 연장과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 연구에서 POD의 빈도는 정형외과 수술에서 17-51%, 심장 수술에서 11-46%, 비심장 수술에서 13-50%인 것으로 나타났습니다. 고령, 동반 질환(예: 당뇨병, 뇌졸중, 관상 동맥 질환, 부정맥), 치매, 안경 보청기 사용, 약물(항콜린제, 오피오이드, 벤조디아제핀 등), 지속 기간에 대한 문헌에는 많은 연구가 있습니다. 마취의 종류, 수술의 종류, 전해질 장애, 수술 전후 출혈, 저혈압, 통증 및 집중 치료가 섬망과 관련된 위험 요소로 통합됩니다. 다인성 병인이 있는 이 상태는 종종 인식되지 않고, 예방할 수 없고, 치료할 수 없으며 이환율과 사망률을 증가시킵니다. 따라서 수술 후 기간에 발생하는 섬망을 인식하고 필요한 중재를 수행하는 것이 중요합니다.
POD 진단에 사용되는 많은 테스트가 있습니다. 섬망 테스트; 방향, 기억력, 주의력, 시각 및 공간 능력과 같은 많은 하위 항목으로 환자를 평가합니다. 섬망 상태를 평가하기 위한 표준 방법은 DSM-V(정신 장애의 북미 진단 및 통계 매뉴얼-V-V)입니다. DRS-R-98(The Delirium Rating Scale--Revised-98) 및 3D-CAM(CAM-Confusion Assessment Method 정의 섬망에 대한 3분 진단 평가)과 같은 다른 테스트도 있습니다. 환자 평가 외에도 이러한 테스트는 임상의가 섬망을 진단하는 데 유용합니다. 이 연구의 목적은 POD 평가에 사용되는 DRS-R-98 및 3D-CAM 테스트를 비교하고 실행 가능성과 섬망 감지 전력을 평가하는 것입니다.
윤리 위원회의 승인을 받은 후 이스탄불 의과대학에서 정형외과, 비뇨기과, 일반외과, 흉부 및 혈관 수술을 받는 65세 이상, 수술 시간이 60분 이상인 모든 환자가 이 연구에 포함됩니다. 재수술을 받았거나 재삽관이 필요하거나 동의를 철회한 환자는 연구에서 제외됩니다. 본 연구는 관찰적, 전향적 연구로 계획되어 있다. 연령, 성별, 신장, 체중, 합병증, 수술 및 마취 기간, 수술 후 통증 수준, 마취 및 진통 관리, 집중 치료 및 입원 기간과 같은 인구 통계 정보가 파일에서 기록됩니다. 수술 후 1일째에 DSM-5 진단 기준으로 섬망 발달을 평가합니다. 모든 환자는 DRS-R-98 및 3D-CAM 테스트를 통해 다른 의사에 의해 평가됩니다. 수술 후 2일째에도 동일한 검사를 반복합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정형외과, 비뇨기과, 흉부, 혈관 및 일반 외과 수술
- 응급 및 선택적 수술
- 자발적인 동의를 받은 환자
- 65세 이상의 환자
- 60분 이상의 수술
제외 기준:
- < 65세 환자
- 60분 미만의 작업
- 터키어를 구사하지 못하는 환자
- 법적으로 동의할 수 없는 환자(예: 치매)
- 동의 없는 환자
- 외래 수술
- 재수술 또는 재삽관 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 섬망 평가에서 테스트(3D-CAM 및 DRS-R-98) 비교.
기간: 2일
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수술 후 섬망의 평가에 사용되는 3D-CAM 및 DRS-R-98 테스트의 특이성, 민감도 및 일관성.
두 테스트 모두 질문에 대한 환자의 반응과 의사의 관찰을 평가하는 섹션을 포함합니다.
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2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 섬망의 발병률
기간: 2일
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수술 후 섬망의 발생률을 결정
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2일
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입원 기간
기간: 2-21일
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정신 착란과 입원 사이의 관계 조사
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2-21일
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NRS(Numeric Rating Scale)를 이용한 수술 후 통증 평가
기간: 2일
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수치 평가 척도(NRS)는 가장 단순하고 가장 일반적으로 사용되는 척도입니다. 수치 척도는 가장 일반적으로 0에서 10까지이며, 0은 "통증 없음"이고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"입니다.
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2일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Zerrin SUNGUR, Prof Dr, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Oh ST, Park JY. Postoperative delirium. Korean J Anesthesiol. 2019 Feb;72(1):4-12. doi: 10.4097/kja.d.18.00073.1. Epub 2018 Aug 24.
- Janssen TL, Alberts AR, Hooft L, Mattace-Raso F, Mosk CA, van der Laan L. Prevention of postoperative delirium in elderly patients planned for elective surgery: systematic review and meta-analysis. Clin Interv Aging. 2019 Jun 19;14:1095-1117. doi: 10.2147/CIA.S201323. eCollection 2019.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders (DSM-5Ⓡ). 5th ed. Arlington, American Psychiatric Association Publishing. 2013, pp 596-601.
- Palihnich K, Inouye SK, Marcantonio ER. The 3D CAM Training Manual for Research. 2014; Boston: Hospital Elder Life Program
- Cinar MA,Ozmenler KN ,Ozsahin A ,Trzepacz Paula T. Dusunen Adam The Journal of Psychiatry and Neurological Sciences 2014; 3(27): 186-193 DOI: 10.5350/DAJPN2014270301
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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