Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de DRS-R-98 y 3D-CAM en la Evaluación del Delirio Postoperatorio en Pacientes Ancianos

8 de marzo de 2024 actualizado por: Ozlem Turhan, Istanbul University

Comparación de DRS-R-98 (The Delirium Rating Scale--Revised-98) y 3D-CAM (3-minute Diagnostic Assessment for CAM-Confusion Assessment Method-defined Delirium) en la evaluación del delirio posoperatorio en pacientes de edad avanzada

El delirio posoperatorio (POD) es un estado alterado de conciencia transitorio y generalmente completamente reversible que se desarrolla de forma aguda o subaguda después de la cirugía, caracterizado por fluctuaciones diarias generalizadas en el metabolismo y la función cerebral. Puede verse como hiperactiva (manía), hipoactiva (depresiva) y de tipo mixto. Se ha demostrado que está asociado con una mayor morbilidad, mortalidad, gastos de salud y hospitalización prolongada en el período postoperatorio. En los estudios, se encontró que la frecuencia de POD era del 17 al 51 % en cirugía ortopédica, del 11 al 46 % en cirugía cardíaca y del 13 al 50 % en cirugía no cardíaca. Hay muchos estudios en la literatura sobre edad avanzada, comorbilidades (por ejemplo, diabetes mellitus, accidente cerebrovascular, enfermedad arterial coronaria, arritmias), demencia, uso de gafas-audífonos, medicamentos (anticolinérgicos, opioides, benzodiacepinas, etc.), duración de la anestesia, el tipo de cirugía, las alteraciones electrolíticas, el sangrado perioperatorio, la hipotensión, el dolor y la estancia en cuidados intensivos se unen como factores de riesgo asociados al delirio. Esta condición, que tiene una etiología multifactorial, a menudo no se reconoce, no se puede prevenir, no se puede tratar y conduce a una mayor morbilidad y mortalidad. Por lo tanto, es importante reconocer el delirio que se desarrolla en el postoperatorio y realizar las intervenciones necesarias.

Hay muchas pruebas utilizadas en el diagnóstico de POD. Pruebas de delirio; evalúa al paciente bajo muchos subtítulos, como orientación, memoria, atención, capacidad visual y espacial.

El método estándar de oro es el DSM-V (Manual de Diagnóstico y Estadística de América del Norte-V de los Trastornos Mentales-V) para evaluar el estado de delirio. También hay algunas otras pruebas como DRS-R-98 (La escala de calificación de delirio--Revisada-98) y 3D-CAM (evaluación de diagnóstico de 3 minutos para el delirio definido por el método de evaluación de confusión CAM). Además de la evaluación del paciente, estas pruebas son útiles para el médico en el diagnóstico del delirio.

El objetivo del estudio es comparar las pruebas DRS-R-98 y 3D-CAM utilizadas en la evaluación del POD, y evaluar su viabilidad y el poder de detección del delirio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El delirio posoperatorio (POD) es un estado alterado de conciencia transitorio y generalmente completamente reversible que se desarrolla de forma aguda o subaguda después de la cirugía, caracterizado por fluctuaciones diarias generalizadas en el metabolismo y la función cerebral. Puede verse como hiperactiva (manía), hipoactiva (depresiva) y de tipo mixto. Se ha demostrado que está asociado con una mayor morbilidad, mortalidad, gastos de salud y hospitalización prolongada en el período postoperatorio. En los estudios, se encontró que la frecuencia de POD era del 17 al 51 % en cirugía ortopédica, del 11 al 46 % en cirugía cardíaca y del 13 al 50 % en cirugía no cardíaca. Hay muchos estudios en la literatura sobre edad avanzada, comorbilidades (por ejemplo, diabetes mellitus, accidente cerebrovascular, enfermedad arterial coronaria, arritmias), demencia, uso de gafas-audífonos, medicamentos (anticolinérgicos, opioides, benzodiacepinas, etc.), duración de la anestesia, el tipo de cirugía, las alteraciones electrolíticas, el sangrado perioperatorio, la hipotensión, el dolor y la estancia en cuidados intensivos se unen como factores de riesgo asociados al delirio. Esta condición, que tiene una etiología multifactorial, a menudo no se reconoce, no se puede prevenir, no se puede tratar y conduce a una mayor morbilidad y mortalidad. Por lo tanto, es importante reconocer el delirio que se desarrolla en el postoperatorio y realizar las intervenciones necesarias.

Hay muchas pruebas utilizadas en el diagnóstico de POD. Pruebas de delirio; evalúa al paciente bajo muchos subtítulos, como orientación, memoria, atención, capacidad visual y espacial. El método estándar de oro es el DSM-V (Manual de Diagnóstico y Estadística de América del Norte-V de los Trastornos Mentales-V) para evaluar el estado de delirio. También hay algunas otras pruebas como DRS-R-98 (La escala de calificación de delirio--Revisada-98) y 3D-CAM (evaluación de diagnóstico de 3 minutos para el delirio definido por el método de evaluación de confusión CAM). Además de la evaluación del paciente, estas pruebas son útiles para el médico en el diagnóstico del delirio. El objetivo del estudio es comparar las pruebas DRS-R-98 y 3D-CAM utilizadas en la evaluación del POD, y evaluar su viabilidad y el poder de detección del delirio.

Después de obtener la aprobación del comité de ética, todos los pacientes que se sometan a operaciones de cirugía ortopédica, urológica, general, torácica y vascular en la Facultad de Medicina de Estambul, mayores de 65 años, con una duración de la operación superior a 60 minutos se incluirán en este estudio. Los pacientes que sean reintervenidos, requieran reintubación o retiren su consentimiento serán excluidos del estudio. Este estudio está planificado como un estudio prospectivo observacional. De sus expedientes se registrará información demográfica como edad, sexo, altura, peso, comorbilidades, duración de la operación y anestesia, nivel de dolor postoperatorio, manejo anestésico y analgésico, cuidados intensivos y periodos de hospitalización. En el día postoperatorio 1, el desarrollo de delirio se evaluará con los criterios diagnósticos del DSM-5. Todos los pacientes también serán evaluados por otro médico con las pruebas DRS-R-98 y 3D-CAM. Las mismas pruebas se repetirán en el día postoperatorio 2.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

270

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tuğçe DİNÇ DOĞAN, MD
  • Número de teléfono: 00905379412059
  • Correo electrónico: tugce_dinc@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

≥ 65 años operaciones de cirugía ortopédica, urológica, torácica, vascular (sin bomba) y general en hombres y mujeres

Descripción

Criterios de inclusión:

  • operaciones de cirugía ortopédica, urológica, torácica, vascular y general
  • Cirugía de emergencia y electiva
  • Pacientes con consentimiento voluntario
  • Pacientes de edad ≥ 65 años
  • Cirugías de más de 60 minutos

Criterio de exclusión:

  • Pacientes < 65 años
  • Operaciones que toman menos de 60 minutos
  • Pacientes que no hablan turco
  • Pacientes que legalmente no pueden dar su consentimiento (p. ej., demencia)
  • Pacientes sin consentimiento
  • Cirugías ambulatorias
  • Pacientes reintervenidos o reintubados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de las pruebas (3D-CAM y DRS-R-98) en la valoración del delirio postoperatorio.
Periodo de tiempo: 2 días
la especificidad, sensibilidad y consistencia de las pruebas 3D-CAM y DRS-R-98 utilizadas en la evaluación del delirio postoperatorio. Ambas pruebas incluyen secciones que evalúan las respuestas del paciente a las preguntas realizadas y también las observaciones del médico.
2 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 días
determinar la incidencia de delirio postoperatorio
2 días
duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 2-21 días
examinar la relación entre el delirio y la estancia hospitalaria
2-21 días
evaluación del dolor posoperatorio con escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 2 días
Las escalas de calificación numérica (NRS, por sus siglas en inglés) son las escalas más simples y más utilizadas. La escala numérica suele ser de 0 a 10, siendo 0 "sin dolor" y 10 "el peor dolor imaginable".
2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Zerrin SUNGUR, Prof Dr, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

25 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Delirio postoperatorio

3
Suscribir