Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af DRS-R-98 og 3D-CAM i vurderingen af ​​postoperativt delirium hos ældre patienter

8. marts 2024 opdateret af: Ozlem Turhan, Istanbul University

Sammenligning af DRS-R-98 (The Delirium Rating Scale--Revised-98) og 3D-CAM (3-minute Diagnostic Assessment for CAM-Confusion Assessment Method-defined Delirium) i vurderingen af ​​postoperativt delirium hos ældre patienter

Postoperativt delirium (POD) er en forbigående og sædvanligvis fuldt reversibel ændret bevidsthedstilstand, der udvikler sig akut eller subakut efter operationen, karakteriseret ved udbredte, daglige fluktuationer i hjernens stofskifte og funktion. Det kan ses som hyperaktiv (mani), hypoaktiv (depressiv) og blandet type. Det har vist sig at være forbundet med øget sygelighed, dødelighed, sundhedsudgifter og langvarig indlæggelse i den postoperative periode. I undersøgelser blev frekvensen af ​​POD fundet at være 17-51% ved ortopædkirurgi, 11-46% ved hjertekirurgi og 13-50% ved ikke-hjertekirurgi. Der er mange undersøgelser i litteraturen om fremskreden alder, følgesygdomme (fx diabetes mellitus, slagtilfælde, koronararteriesygdomme, arytmier), demens, brug af briller-høreapparater, medicin (antikolinerg, opioid, benzodiazepin osv.), varighed af anæstesi, operationstype, elektrolytforstyrrelser, perioperativ blødning, hypotension, smerter og intensiv behandling forener ophold som risikofaktorer forbundet med delirium. Denne tilstand, som har en multifaktoriel ætiologi, er ofte uerkendt, ikke-forebyggelig, ubehandlelig og fører til øget sygelighed og dødelighed. Derfor er det vigtigt at erkende delirium, der udvikler sig i den postoperative periode, og at udføre de nødvendige indgreb.

Der er mange tests, der bruges til diagnosticering af POD. Delirium test; den vurderer patienten under mange underoverskrifter såsom orientering, hukommelse, opmærksomhed, visuel og rumlig evne.

Guldstandardmetoden er DSM-V (North American Diagnostic and Statistical Manual-V of Mental Disorders-V) til at vurdere deliriumstatus. Der er også nogle andre tests som DRS-R-98 (The Delirium Rating Scale--Revised-98) og 3D-CAM (3-minutters diagnostisk vurdering for CAM-Confusion Assessment Method-defineret delirium). Ud over patientvurdering er disse tests nyttige for klinikeren ved diagnosticering af delirium.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne DRS-R-98- og 3D-CAM-testene, der anvendes i vurderingen af ​​POD, og ​​at evaluere deres gennemførlighed og det effektdetekterende delirium.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Postoperativt delirium (POD) er en forbigående og sædvanligvis fuldt reversibel ændret bevidsthedstilstand, der udvikler sig akut eller subakut efter operationen, karakteriseret ved udbredte, daglige fluktuationer i hjernens stofskifte og funktion. Det kan ses som hyperaktiv (mani), hypoaktiv (depressiv) og blandet type. Det har vist sig at være forbundet med øget sygelighed, dødelighed, sundhedsudgifter og langvarig indlæggelse i den postoperative periode. I undersøgelser blev frekvensen af ​​POD fundet at være 17-51% ved ortopædkirurgi, 11-46% ved hjertekirurgi og 13-50% ved ikke-hjertekirurgi. Der er mange undersøgelser i litteraturen om fremskreden alder, følgesygdomme (fx diabetes mellitus, slagtilfælde, koronararteriesygdomme, arytmier), demens, brug af briller-høreapparater, medicin (antikolinerg, opioid, benzodiazepin osv.), varighed af anæstesi, operationstype, elektrolytforstyrrelser, perioperativ blødning, hypotension, smerter og intensiv behandling forener ophold som risikofaktorer forbundet med delirium. Denne tilstand, som har en multifaktoriel ætiologi, er ofte uerkendt, ikke-forebyggelig, ubehandlelig og fører til øget sygelighed og dødelighed. Derfor er det vigtigt at erkende delirium, der udvikler sig i den postoperative periode, og at udføre de nødvendige indgreb.

Der er mange tests, der bruges til diagnosticering af POD. Delirium test; den vurderer patienten under mange underoverskrifter såsom orientering, hukommelse, opmærksomhed, visuel og rumlig evne. Guldstandardmetoden er DSM-V (North American Diagnostic and Statistical Manual-V of Mental Disorders-V) til at vurdere deliriumstatus. Der er også nogle andre tests som DRS-R-98 (The Delirium Rating Scale--Revised-98) og 3D-CAM (3-minutters diagnostisk vurdering for CAM-Confusion Assessment Method-defineret delirium). Ud over patientvurdering er disse tests nyttige for klinikeren ved diagnosticering af delirium. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne DRS-R-98- og 3D-CAM-testene, der anvendes i vurderingen af ​​POD, og ​​at evaluere deres gennemførlighed og det effektdetekterende delirium.

Efter at have opnået godkendelse fra den etiske komité vil alle patienter, der gennemgår ortopædiske, urologiske, almene kirurgiske, thorax- og karkirurgiske operationer på det medicinske fakultet i Istanbul, over 65 år, med en operationsvarighed på mere end 60 minutter inkluderet i denne undersøgelse. Patienter, der genopereres, kræver re-intubation eller trækker deres samtykke tilbage, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Denne undersøgelse er planlagt som en observationel, prospektiv undersøgelse. Demografiske oplysninger såsom alder, køn, højde, vægt, komorbiditeter, varighed af operation og anæstesi, postoperativt smerteniveau, anæstesi og analgesibehandling, intensivbehandling og indlæggelsesperioder vil blive registreret fra deres filer. På postoperativ dag 1 vil deliriums udvikling blive evalueret med DSM-5 diagnostiske kriterier. Alle patienter vil også blive evalueret af en anden læge med både DRS-R-98 og 3D-CAM test. De samme tests vil blive gentaget på postoperativ dag 2.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

270

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

≥ 65 år mandlige og kvindelige ortopædiske, urologiske, thorax-, vaskulære (off-pumpe) og almene operationer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ortopædiske, urologiske, thorax-, kar- og almenkirurgiske operationer
  • Akut og elektiv kirurgi
  • Patienter med frivilligt samtykke
  • Patienter i alderen ≥ 65 år
  • Operationer længere end 60 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • < 65 år gamle patienter
  • Operationer, der tager mindre end 60 minutter
  • Patienter, der ikke taler tyrkisk
  • Patienter, der ikke lovligt kan give samtykke (f.eks. demens)
  • Patienter uden samtykke
  • Ambulante operationer
  • Reopererede eller reintuberede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af testene (3D-CAM og DRS-R-98) i vurderingen af ​​postoperativt delirium.
Tidsramme: 2 dage
specificiteten, sensitiviteten og konsistensen af ​​3D-CAM og DRS-R-98 tests, der anvendes til evaluering af postoperativt delirium. Begge tests inkluderer sektioner, der vurderer patientens svar på de stillede spørgsmål og også praktiserende læges observationer
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af postoperativt delirium
Tidsramme: 2 dage
bestemme forekomsten af ​​postoperativt delirium
2 dage
længde af hospitalsophold
Tidsramme: 2-21 dage
undersøge sammenhængen mellem delirium og hospitalsophold
2-21 dage
postoperativ smertevurdering med Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: 2 dage
Numeriske vurderingsskalaer (NRS'er) er de enkleste og mest brugte skalaer. Den numeriske skala er oftest 0 til 10, hvor 0 er "ingen smerte" og 10 er "den værst tænkelige smerte."
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Zerrin SUNGUR, Prof Dr, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2023

Først opslået (Faktiske)

15. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium

3
Abonner