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Vergleich von DRS-R-98 und 3D-CAM bei der Beurteilung des postoperativen Delirs bei älteren Patienten

8. März 2024 aktualisiert von: Ozlem Turhan, Istanbul University

Vergleich von DRS-R-98 (The Delirium Rating Scale – Revised-98) und 3D-CAM (3-Minuten-Diagnosebewertung für CAM-Confusion Assessment Method-Defined Delirium) bei der Beurteilung des postoperativen Delirs bei älteren Patienten

Das postoperative Delir (POD) ist ein vorübergehender und normalerweise vollständig reversibler veränderter Bewusstseinszustand, der sich akut oder subakut nach einer Operation entwickelt und durch weit verbreitete, tägliche Schwankungen im Stoffwechsel und in der Funktion des Gehirns gekennzeichnet ist. Es kann als hyperaktiver (Manie), hypoaktiver (depressiver) und gemischter Typ angesehen werden. Es wurde gezeigt, dass es mit erhöhter Morbidität, Mortalität, Gesundheitsausgaben und längerem Krankenhausaufenthalt in der postoperativen Phase verbunden ist. In Studien wurde festgestellt, dass die Häufigkeit von POD in der orthopädischen Chirurgie 17–51 %, in der Herzchirurgie 11–46 % und in der nichtkardialen Chirurgie 13–50 % beträgt. In der Literatur gibt es viele Studien zu fortgeschrittenem Alter, Komorbiditäten (z. B. Diabetes mellitus, Schlaganfall, koronare Herzkrankheit, Herzrhythmusstörungen), Demenz, Verwendung von Brillen-Hörgeräten, Medikamenten (Anticholinergika, Opioid, Benzodiazepin usw.) und Dauer Anästhesie, Art der Operation, Elektrolytstörungen, perioperative Blutung, Hypotonie, Schmerzen und Intensivaufenthalt vereinen sich als Risikofaktoren für ein Delir. Dieser Zustand, der eine multifaktorielle Ätiologie hat, ist oft unerkannt, nicht vermeidbar und unbehandelbar und führt zu erhöhter Morbidität und Mortalität. Daher ist es wichtig, ein in der postoperativen Phase auftretendes Delir zu erkennen und die notwendigen Eingriffe durchzuführen.

Zur Diagnose von POD werden zahlreiche Tests eingesetzt. Delir-Tests; Es bewertet den Patienten anhand vieler Unterkategorien wie Orientierung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, visuelle und räumliche Fähigkeiten.

Die Goldstandardmethode ist DSM-V (North American Diagnostic and Statistical Manual-V of Mental Disorders-V) zur Beurteilung des Delirstatus. Es gibt auch einige andere Tests wie DRS-R-98 (The Delirium Rating Scale – Revised-98) und 3D-CAM (3-minütige diagnostische Beurteilung für ein durch die CAM-Confusion Assessment Method definiertes Delir). Zusätzlich zur Patientenbeurteilung sind diese Tests für den Arzt bei der Diagnose eines Delirs hilfreich.

Ziel der Studie ist es, die bei der Beurteilung von POD verwendeten DRS-R-98- und 3D-CAM-Tests zu vergleichen und ihre Durchführbarkeit sowie die Fähigkeit zur Erkennung von Delir zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das postoperative Delir (POD) ist ein vorübergehender und normalerweise vollständig reversibler veränderter Bewusstseinszustand, der sich akut oder subakut nach einer Operation entwickelt und durch weit verbreitete, tägliche Schwankungen im Stoffwechsel und in der Funktion des Gehirns gekennzeichnet ist. Es kann als hyperaktiver (Manie), hypoaktiver (depressiver) und gemischter Typ angesehen werden. Es wurde gezeigt, dass es mit erhöhter Morbidität, Mortalität, Gesundheitsausgaben und längerem Krankenhausaufenthalt in der postoperativen Phase verbunden ist. In Studien wurde festgestellt, dass die Häufigkeit von POD in der orthopädischen Chirurgie 17–51 %, in der Herzchirurgie 11–46 % und in der nichtkardialen Chirurgie 13–50 % beträgt. In der Literatur gibt es viele Studien zu fortgeschrittenem Alter, Komorbiditäten (z. B. Diabetes mellitus, Schlaganfall, koronare Herzkrankheit, Herzrhythmusstörungen), Demenz, Verwendung von Brillen-Hörgeräten, Medikamenten (Anticholinergika, Opioid, Benzodiazepin usw.) und Dauer Anästhesie, Art der Operation, Elektrolytstörungen, perioperative Blutung, Hypotonie, Schmerzen und Intensivaufenthalt vereinen sich als Risikofaktoren für ein Delir. Dieser Zustand, der eine multifaktorielle Ätiologie hat, ist oft unerkannt, nicht vermeidbar und unbehandelbar und führt zu erhöhter Morbidität und Mortalität. Daher ist es wichtig, ein in der postoperativen Phase auftretendes Delir zu erkennen und die notwendigen Eingriffe durchzuführen.

Zur Diagnose von POD werden zahlreiche Tests eingesetzt. Delir-Tests; Es bewertet den Patienten anhand vieler Unterkategorien wie Orientierung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, visuelle und räumliche Fähigkeiten. Die Goldstandardmethode ist DSM-V (North American Diagnostic and Statistical Manual-V of Mental Disorders-V) zur Beurteilung des Delirstatus. Es gibt auch einige andere Tests wie DRS-R-98 (The Delirium Rating Scale – Revised-98) und 3D-CAM (3-minütige diagnostische Beurteilung für ein durch die CAM-Confusion Assessment Method definiertes Delir). Zusätzlich zur Patientenbeurteilung sind diese Tests für den Arzt bei der Diagnose eines Delirs hilfreich. Ziel der Studie ist es, die bei der Beurteilung von POD verwendeten DRS-R-98- und 3D-CAM-Tests zu vergleichen und ihre Durchführbarkeit sowie die Fähigkeit zur Erkennung von Delir zu bewerten.

Nach Erhalt der Genehmigung der Ethikkommission werden alle Patienten, die sich an der Medizinischen Fakultät von Istanbul orthopädischen, urologischen, allgemeinchirurgischen, thorax- und gefäßchirurgischen Eingriffen unterziehen, über 65 Jahre alt sind und deren Operationsdauer mehr als 60 Minuten beträgt, in diese Studie einbezogen. Patienten, die erneut operiert werden, eine erneute Intubation benötigen oder ihre Einwilligung widerrufen, werden von der Studie ausgeschlossen. Diese Studie ist als beobachtende, prospektive Studie geplant. Demografische Informationen wie Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Komorbiditäten, Operations- und Anästhesiedauer, postoperatives Schmerzniveau, Anästhesie- und Analgesiemanagement, Intensivpflege und Krankenhausaufenthalte werden aus ihren Dateien erfasst. Am ersten postoperativen Tag wird die Delirentwicklung anhand der DSM-5-Diagnosekriterien bewertet. Alle Patienten werden auch von einem anderen Arzt sowohl mit DRS-R-98- als auch mit 3D-CAM-Tests untersucht. Die gleichen Tests werden am 2. postoperativen Tag wiederholt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

270

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

≥ 65 Jahre männliche und weibliche orthopädische, urologische, thorakale, vaskuläre (außerhalb der Pumpe) und allgemeine chirurgische Eingriffe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • orthopädische, urologische, thorakale, gefäßchirurgische und allgemeinchirurgische Eingriffe
  • Notfall- und Wahlchirurgie
  • Patienten mit freiwilliger Einwilligung
  • Patienten im Alter ≥ 65 Jahre
  • Operationen, die länger als 60 Minuten dauern

Ausschlusskriterien:

  • < 65 Jahre alte Patienten
  • Operationen, die weniger als 60 Minuten dauern
  • Patienten, die kein Türkisch sprechen
  • Patienten, die gesetzlich nicht einwilligungsfähig sind (z. B. Demenz)
  • Patienten ohne Einwilligung
  • Ambulante Operationen
  • Reoperierte oder reintubierte Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Tests (3D-CAM und DRS-R-98) bei der Beurteilung des postoperativen Delirs.
Zeitfenster: 2 Tage
die Spezifität, Sensitivität und Konsistenz von 3D-CAM- und DRS-R-98-Tests, die bei der Beurteilung des postoperativen Delirs verwendet werden. Beide Tests umfassen Abschnitte, in denen die Antworten des Patienten auf die gestellten Fragen sowie die Beobachtungen des Arztes bewertet werden
2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz eines postoperativen Delirs
Zeitfenster: 2 Tage
Bestimmen Sie die Inzidenz eines postoperativen Delirs
2 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 2-21 Tage
Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen Delir und Krankenhausaufenthalt
2-21 Tage
postoperative Schmerzbeurteilung mit Numeric Rating Scale (NRS)
Zeitfenster: 2 Tage
Numerische Bewertungsskalen (NRS) sind die einfachsten und am häufigsten verwendeten Skalen. Die numerische Skala reicht am häufigsten von 0 bis 10, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „der schlimmste Schmerz, den man sich vorstellen kann“ bedeutet.
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Zerrin SUNGUR, Prof Dr, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperatives Delirium

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