Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av DRS-R-98 og 3D-CAM i vurdering av postoperativt delirium hos eldre pasienter

8. mars 2024 oppdatert av: Ozlem Turhan, Istanbul University

Sammenligning av DRS-R-98 (The Delirium Rating Scale--Revised-98) og 3D-CAM (3-minute Diagnostic Assessment for CAM-Confusion Assessment Method-defined Delirium) i vurderingen av postoperativt delirium hos eldre pasienter

Postoperativt delirium (POD) er en forbigående og vanligvis fullstendig reversibel endret bevissthetstilstand som utvikler seg akutt eller subakutt etter operasjonen, preget av utbredte, daglige svingninger i hjernens metabolisme og funksjon. Det kan sees på som hyperaktiv (mani), hypoaktiv (depressiv) og blandet type. Det har vist seg å være assosiert med økt sykelighet, dødelighet, helseutgifter og forlenget sykehusinnleggelse i den postoperative perioden. I studier ble frekvensen av POD funnet å være 17-51 % ved ortopedisk kirurgi, 11-46 % ved hjertekirurgi og 13-50 % ved ikke-hjertekirurgi. Det er mange studier i litteraturen om høy alder, komorbiditeter (f.eks. diabetes mellitus, hjerneslag, koronararteriesykdom, arytmier), demens, bruk av briller-høreapparater, medisiner (antikolinerge, opioid, benzodiazepiner etc.), varighet av anestesi, type operasjon, elektrolyttforstyrrelser, perioperativ blødning, hypotensjon, smerte og intensivbehandling forener opphold som risikofaktorer knyttet til delirium. Denne tilstanden, som har en multifaktoriell etiologi, er ofte ukjent, kan ikke forebygges, ikke behandles og fører til økt sykelighet og dødelighet. Derfor er det viktig å gjenkjenne delirium som utvikler seg i den postoperative perioden og å utføre nødvendige intervensjoner.

Det er mange tester som brukes i diagnosen POD. Delirium tester; den vurderer pasienten under mange underoverskrifter som orientering, hukommelse, oppmerksomhet, visuell og romlig evne.

Gullstandardmetoden er DSM-V (North American Diagnostic and Statistical Manual-V of Mental Disorders-V) for å vurdere deliriumstatus. Det er også noen andre tester som DRS-R-98 (The Delirium Rating Scale--Revised-98) og 3D-CAM (3-minutters diagnostisk vurdering for CAM-Confusion Assessment Method-definert delirium). I tillegg til pasientvurdering, er disse testene nyttige for klinikeren ved diagnostisering av delirium.

Målet med studien er å sammenligne DRS-R-98- og 3D-CAM-testene som brukes i vurderingen av POD, og ​​å evaluere deres gjennomførbarhet og kraftdetekterende delirium.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Postoperativt delirium (POD) er en forbigående og vanligvis fullstendig reversibel endret bevissthetstilstand som utvikler seg akutt eller subakutt etter operasjonen, preget av utbredte, daglige svingninger i hjernens metabolisme og funksjon. Det kan sees på som hyperaktiv (mani), hypoaktiv (depressiv) og blandet type. Det har vist seg å være assosiert med økt sykelighet, dødelighet, helseutgifter og forlenget sykehusinnleggelse i den postoperative perioden. I studier ble frekvensen av POD funnet å være 17-51 % ved ortopedisk kirurgi, 11-46 % ved hjertekirurgi og 13-50 % ved ikke-hjertekirurgi. Det er mange studier i litteraturen om høy alder, komorbiditeter (f.eks. diabetes mellitus, hjerneslag, koronararteriesykdom, arytmier), demens, bruk av briller-høreapparater, medisiner (antikolinerge, opioid, benzodiazepiner etc.), varighet av anestesi, type operasjon, elektrolyttforstyrrelser, perioperativ blødning, hypotensjon, smerte og intensivbehandling forener opphold som risikofaktorer knyttet til delirium. Denne tilstanden, som har en multifaktoriell etiologi, er ofte ukjent, kan ikke forebygges, ikke behandles og fører til økt sykelighet og dødelighet. Derfor er det viktig å gjenkjenne delirium som utvikler seg i den postoperative perioden og å utføre nødvendige intervensjoner.

Det er mange tester som brukes i diagnosen POD. Delirium tester; den vurderer pasienten under mange underoverskrifter som orientering, hukommelse, oppmerksomhet, visuell og romlig evne. Gullstandardmetoden er DSM-V (North American Diagnostic and Statistical Manual-V of Mental Disorders-V) for å vurdere deliriumstatus. Det er også noen andre tester som DRS-R-98 (The Delirium Rating Scale--Revised-98) og 3D-CAM (3-minutters diagnostisk vurdering for CAM-Confusion Assessment Method-definert delirium). I tillegg til pasientvurdering, er disse testene nyttige for klinikeren ved diagnostisering av delirium. Målet med studien er å sammenligne DRS-R-98- og 3D-CAM-testene som brukes i vurderingen av POD, og ​​å evaluere deres gjennomførbarhet og kraftdetekterende delirium.

Etter å ha oppnådd godkjenning fra etikkkomiteen, vil alle pasienter som gjennomgår ortopediske, urologiske, generell kirurgiske, thorax- og karkirurgiske operasjoner ved det medisinske fakultetet i Istanbul, over 65 år, med en operasjonsvarighet på mer enn 60 minutter, inkludere i denne studien. Pasienter som reopereres, trenger re-intubasjon eller trekker samtykket vil bli ekskludert fra studien. Denne studien er planlagt som en observasjonell, prospektiv studie. Demografisk informasjon som alder, kjønn, høyde, vekt, komorbiditeter, operasjonsvarighet og anestesi, postoperativ smertenivå, anestesi- og smertebehandling, intensivbehandling og sykehusinnleggelsesperioder vil bli registrert fra filene deres. På postoperativ dag 1 vil deliriumutvikling bli evaluert med DSM-5 diagnostiske kriterier. Alle pasienter vil også bli evaluert av en annen lege med både DRS-R-98 og 3D-CAM tester. De samme testene vil bli gjentatt på postoperativ dag 2.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

270

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

≥ 65 år mannlige og kvinnelige ortopediske, urologiske, thorax-, vaskulære (off-pump) og generell kirurgiske operasjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ortopediske, urologiske, thorax-, kar- og generell kirurgiske operasjoner
  • Akutt og elektiv kirurgi
  • Pasienter med frivillig samtykke
  • Pasienter i alderen ≥ 65 år
  • Operasjoner lengre enn 60 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • < 65 år gamle pasienter
  • Operasjoner som tar mindre enn 60 minutter
  • Pasienter som ikke snakker tyrkisk
  • Pasienter som ikke lovlig kan gi samtykke (f.eks. demens)
  • Pasienter uten samtykke
  • Polikliniske operasjoner
  • Reopererte eller reintuberte pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av testene (3D-CAM og DRS-R-98) ved vurdering av postoperativt delirium.
Tidsramme: 2 dager
spesifisiteten, sensitiviteten og konsistensen til 3D-CAM og DRS-R-98 tester brukt i evalueringen av postoperativt delirium. Begge testene inkluderer seksjoner som vurderer pasientens svar på spørsmålene som stilles og også utøverens observasjoner
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av postoperativt delirium
Tidsramme: 2 dager
bestemme forekomsten av postoperativt delirium
2 dager
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: 2-21 dager
undersøke sammenhengen mellom delirium og sykehusopphold
2-21 dager
postoperativ smertevurdering med Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: 2 dager
Numeriske vurderingsskalaer (NRS) er de enkleste og mest brukte skalaene. Den numeriske skalaen er oftest 0 til 10, hvor 0 er "ingen smerte" og 10 er "den verste smerten man kan tenke seg."
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Zerrin SUNGUR, Prof Dr, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere