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Comparação de DRS-R-98 e 3D-CAM na avaliação de delirium pós-operatório em pacientes idosos

8 de março de 2024 atualizado por: Ozlem Turhan, Istanbul University

Comparação de DRS-R-98 (The Delirium Rating Scale--Revised-98) e 3D-CAM (3-minute Diagnostic Assessment for CAM-Confusion Assessment Method-defined Delirium) na avaliação de delirium pós-operatório em pacientes idosos

O delirium pós-operatório (DPO) é um estado alterado de consciência transitório e geralmente totalmente reversível que se desenvolve de forma aguda ou subaguda após a cirurgia, caracterizado por flutuações diárias generalizadas no metabolismo e função cerebral. Pode ser visto como hiperativo (mania), hipoativo (depressivo) e tipo misto. Demonstrou-se estar associada ao aumento da morbidade, mortalidade, gastos com saúde e hospitalização prolongada no período pós-operatório. Em estudos, a frequência de DPO foi de 17-51% em cirurgia ortopédica, 11-46% em cirurgia cardíaca e 13-50% em cirurgia não cardíaca. Existem muitos estudos na literatura sobre idade avançada, comorbidades (ex: diabetes mellitus, acidente vascular cerebral, doença arterial coronariana, arritmias), demência, uso de óculos-aparelhos auditivos, medicamentos (anticolinérgicos, opioides, benzodiazepínicos etc.), duração de anestesia, tipo de cirurgia, distúrbios eletrolíticos, sangramento perioperatório, hipotensão, dor e internação em terapia intensiva unem-se como fatores de risco associados ao delirium. Esta condição, que tem uma etiologia multifatorial, muitas vezes não é reconhecida, não pode ser prevenida, não pode ser tratada e leva ao aumento da morbimortalidade. Portanto, é importante reconhecer o delirium que se desenvolve no período pós-operatório e realizar as intervenções necessárias.

Existem muitos testes usados ​​no diagnóstico de DPO. Testes de delírio; avalia o paciente em vários subtítulos, como orientação, memória, atenção, capacidade visual e espacial.

O método padrão-ouro é o DSM-V (North American Diagnostic and Statistical Manual-V of Mental Disorders-V) para avaliar o estado de delirium. Existem também alguns outros testes como DRS-R-98 (The Delirium Rating Scale--Revised-98) e 3D-CAM (avaliação diagnóstica de 3 minutos para CAM-Confusion Assessment Method-defined delirium). Além da avaliação do paciente, esses testes são úteis para o clínico no diagnóstico de delirium.

O objetivo do estudo é comparar os testes DRS-R-98 e 3D-CAM usados ​​na avaliação de DPO, e avaliar sua viabilidade e o poder de detecção de delirium.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O delirium pós-operatório (DPO) é um estado alterado de consciência transitório e geralmente totalmente reversível que se desenvolve de forma aguda ou subaguda após a cirurgia, caracterizado por flutuações diárias generalizadas no metabolismo e função cerebral. Pode ser visto como hiperativo (mania), hipoativo (depressivo) e tipo misto. Demonstrou-se estar associada ao aumento da morbidade, mortalidade, gastos com saúde e hospitalização prolongada no período pós-operatório. Em estudos, a frequência de DPO foi de 17-51% em cirurgia ortopédica, 11-46% em cirurgia cardíaca e 13-50% em cirurgia não cardíaca. Existem muitos estudos na literatura sobre idade avançada, comorbidades (ex: diabetes mellitus, acidente vascular cerebral, doença arterial coronariana, arritmias), demência, uso de óculos-aparelhos auditivos, medicamentos (anticolinérgicos, opioides, benzodiazepínicos etc.), duração de anestesia, tipo de cirurgia, distúrbios eletrolíticos, sangramento perioperatório, hipotensão, dor e internação em terapia intensiva unem-se como fatores de risco associados ao delirium. Esta condição, que tem uma etiologia multifatorial, muitas vezes não é reconhecida, não pode ser prevenida, não pode ser tratada e leva ao aumento da morbimortalidade. Portanto, é importante reconhecer o delirium que se desenvolve no período pós-operatório e realizar as intervenções necessárias.

Existem muitos testes usados ​​no diagnóstico de DPO. Testes de delírio; avalia o paciente em vários subtítulos, como orientação, memória, atenção, capacidade visual e espacial. O método padrão-ouro é o DSM-V (North American Diagnostic and Statistical Manual-V of Mental Disorders-V) para avaliar o estado de delirium. Existem também alguns outros testes como DRS-R-98 (The Delirium Rating Scale--Revised-98) e 3D-CAM (avaliação diagnóstica de 3 minutos para CAM-Confusion Assessment Method-defined delirium). Além da avaliação do paciente, esses testes são úteis para o clínico no diagnóstico de delirium. O objetivo do estudo é comparar os testes DRS-R-98 e 3D-CAM usados ​​na avaliação de DPO, e avaliar sua viabilidade e o poder de detecção de delirium.

Após obter a aprovação do comitê de ética, todos os pacientes submetidos a operações ortopédicas, urológicas, de cirurgia geral, torácica e vascular na Faculdade de Medicina de Istambul, acima de 65 anos, com duração de operação superior a 60 minutos, serão incluídos neste estudo. Os pacientes que forem reoperados, necessitarem de reintubação ou retirarem seu consentimento serão excluídos do estudo. Este estudo é planejado como um estudo observacional, prospectivo. Informações demográficas como idade, sexo, altura, peso, comorbidades, duração da operação e anestesia, nível de dor pós-operatória, manejo da anestesia e analgesia, cuidados intensivos e períodos de internação serão registradas em seus arquivos. No primeiro dia de pós-operatório, o desenvolvimento de delirium será avaliado com os critérios diagnósticos do DSM-5. Todos os pacientes também serão avaliados por outro médico com os testes DRS-R-98 e 3D-CAM. Os mesmos testes serão repetidos no 2º dia de pós-operatório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

270

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

≥ 65 anos, homens e mulheres, operações ortopédicas, urológicas, torácicas, vasculares (sem CEC) e cirurgia geral

Descrição

Critério de inclusão:

  • operações ortopédicas, urológicas, torácicas, vasculares e cirurgia geral
  • Cirurgia de emergência e eletiva
  • Pacientes com consentimento voluntário
  • Pacientes com idade ≥ 65 anos
  • Cirurgias com mais de 60 minutos

Critério de exclusão:

  • pacientes < 65 anos
  • Operações que levam menos de 60 minutos
  • Pacientes que não falam turco
  • Pacientes que não podem dar consentimento legalmente (por exemplo, demência)
  • Pacientes sem consentimento
  • cirurgias ambulatoriais
  • Pacientes reoperados ou reintubados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação dos testes (3D-CAM e DRS-R-98) na avaliação do delirium pós-operatório.
Prazo: 2 dias
a especificidade, sensibilidade e consistência dos testes 3D-CAM e DRS-R-98 utilizados na avaliação do delirium pós-operatório. Ambos os testes incluem seções que avaliam as respostas do paciente às perguntas feitas e também as observações do profissional.
2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de delirium pós-operatório
Prazo: 2 dias
determinar a incidência de delirium pós-operatório
2 dias
tempo de internação
Prazo: 2-21 dias
examinar a relação entre delirium e internação hospitalar
2-21 dias
avaliação da dor pós-operatória com Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: 2 dias
Escalas numéricas de classificação (NRSs) são as escalas mais simples e mais comumente usadas. A escala numérica é mais comumente de 0 a 10, com 0 sendo "sem dor" e 10 sendo "a pior dor imaginável".
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Zerrin SUNGUR, Prof Dr, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

25 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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