- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05992818
Comparação de DRS-R-98 e 3D-CAM na avaliação de delirium pós-operatório em pacientes idosos
Comparação de DRS-R-98 (The Delirium Rating Scale--Revised-98) e 3D-CAM (3-minute Diagnostic Assessment for CAM-Confusion Assessment Method-defined Delirium) na avaliação de delirium pós-operatório em pacientes idosos
O delirium pós-operatório (DPO) é um estado alterado de consciência transitório e geralmente totalmente reversível que se desenvolve de forma aguda ou subaguda após a cirurgia, caracterizado por flutuações diárias generalizadas no metabolismo e função cerebral. Pode ser visto como hiperativo (mania), hipoativo (depressivo) e tipo misto. Demonstrou-se estar associada ao aumento da morbidade, mortalidade, gastos com saúde e hospitalização prolongada no período pós-operatório. Em estudos, a frequência de DPO foi de 17-51% em cirurgia ortopédica, 11-46% em cirurgia cardíaca e 13-50% em cirurgia não cardíaca. Existem muitos estudos na literatura sobre idade avançada, comorbidades (ex: diabetes mellitus, acidente vascular cerebral, doença arterial coronariana, arritmias), demência, uso de óculos-aparelhos auditivos, medicamentos (anticolinérgicos, opioides, benzodiazepínicos etc.), duração de anestesia, tipo de cirurgia, distúrbios eletrolíticos, sangramento perioperatório, hipotensão, dor e internação em terapia intensiva unem-se como fatores de risco associados ao delirium. Esta condição, que tem uma etiologia multifatorial, muitas vezes não é reconhecida, não pode ser prevenida, não pode ser tratada e leva ao aumento da morbimortalidade. Portanto, é importante reconhecer o delirium que se desenvolve no período pós-operatório e realizar as intervenções necessárias.
Existem muitos testes usados no diagnóstico de DPO. Testes de delírio; avalia o paciente em vários subtítulos, como orientação, memória, atenção, capacidade visual e espacial.
O método padrão-ouro é o DSM-V (North American Diagnostic and Statistical Manual-V of Mental Disorders-V) para avaliar o estado de delirium. Existem também alguns outros testes como DRS-R-98 (The Delirium Rating Scale--Revised-98) e 3D-CAM (avaliação diagnóstica de 3 minutos para CAM-Confusion Assessment Method-defined delirium). Além da avaliação do paciente, esses testes são úteis para o clínico no diagnóstico de delirium.
O objetivo do estudo é comparar os testes DRS-R-98 e 3D-CAM usados na avaliação de DPO, e avaliar sua viabilidade e o poder de detecção de delirium.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O delirium pós-operatório (DPO) é um estado alterado de consciência transitório e geralmente totalmente reversível que se desenvolve de forma aguda ou subaguda após a cirurgia, caracterizado por flutuações diárias generalizadas no metabolismo e função cerebral. Pode ser visto como hiperativo (mania), hipoativo (depressivo) e tipo misto. Demonstrou-se estar associada ao aumento da morbidade, mortalidade, gastos com saúde e hospitalização prolongada no período pós-operatório. Em estudos, a frequência de DPO foi de 17-51% em cirurgia ortopédica, 11-46% em cirurgia cardíaca e 13-50% em cirurgia não cardíaca. Existem muitos estudos na literatura sobre idade avançada, comorbidades (ex: diabetes mellitus, acidente vascular cerebral, doença arterial coronariana, arritmias), demência, uso de óculos-aparelhos auditivos, medicamentos (anticolinérgicos, opioides, benzodiazepínicos etc.), duração de anestesia, tipo de cirurgia, distúrbios eletrolíticos, sangramento perioperatório, hipotensão, dor e internação em terapia intensiva unem-se como fatores de risco associados ao delirium. Esta condição, que tem uma etiologia multifatorial, muitas vezes não é reconhecida, não pode ser prevenida, não pode ser tratada e leva ao aumento da morbimortalidade. Portanto, é importante reconhecer o delirium que se desenvolve no período pós-operatório e realizar as intervenções necessárias.
Existem muitos testes usados no diagnóstico de DPO. Testes de delírio; avalia o paciente em vários subtítulos, como orientação, memória, atenção, capacidade visual e espacial. O método padrão-ouro é o DSM-V (North American Diagnostic and Statistical Manual-V of Mental Disorders-V) para avaliar o estado de delirium. Existem também alguns outros testes como DRS-R-98 (The Delirium Rating Scale--Revised-98) e 3D-CAM (avaliação diagnóstica de 3 minutos para CAM-Confusion Assessment Method-defined delirium). Além da avaliação do paciente, esses testes são úteis para o clínico no diagnóstico de delirium. O objetivo do estudo é comparar os testes DRS-R-98 e 3D-CAM usados na avaliação de DPO, e avaliar sua viabilidade e o poder de detecção de delirium.
Após obter a aprovação do comitê de ética, todos os pacientes submetidos a operações ortopédicas, urológicas, de cirurgia geral, torácica e vascular na Faculdade de Medicina de Istambul, acima de 65 anos, com duração de operação superior a 60 minutos, serão incluídos neste estudo. Os pacientes que forem reoperados, necessitarem de reintubação ou retirarem seu consentimento serão excluídos do estudo. Este estudo é planejado como um estudo observacional, prospectivo. Informações demográficas como idade, sexo, altura, peso, comorbidades, duração da operação e anestesia, nível de dor pós-operatória, manejo da anestesia e analgesia, cuidados intensivos e períodos de internação serão registradas em seus arquivos. No primeiro dia de pós-operatório, o desenvolvimento de delirium será avaliado com os critérios diagnósticos do DSM-5. Todos os pacientes também serão avaliados por outro médico com os testes DRS-R-98 e 3D-CAM. Os mesmos testes serão repetidos no 2º dia de pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- operações ortopédicas, urológicas, torácicas, vasculares e cirurgia geral
- Cirurgia de emergência e eletiva
- Pacientes com consentimento voluntário
- Pacientes com idade ≥ 65 anos
- Cirurgias com mais de 60 minutos
Critério de exclusão:
- pacientes < 65 anos
- Operações que levam menos de 60 minutos
- Pacientes que não falam turco
- Pacientes que não podem dar consentimento legalmente (por exemplo, demência)
- Pacientes sem consentimento
- cirurgias ambulatoriais
- Pacientes reoperados ou reintubados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação dos testes (3D-CAM e DRS-R-98) na avaliação do delirium pós-operatório.
Prazo: 2 dias
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a especificidade, sensibilidade e consistência dos testes 3D-CAM e DRS-R-98 utilizados na avaliação do delirium pós-operatório.
Ambos os testes incluem seções que avaliam as respostas do paciente às perguntas feitas e também as observações do profissional.
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2 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incidência de delirium pós-operatório
Prazo: 2 dias
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determinar a incidência de delirium pós-operatório
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2 dias
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tempo de internação
Prazo: 2-21 dias
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examinar a relação entre delirium e internação hospitalar
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2-21 dias
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avaliação da dor pós-operatória com Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: 2 dias
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Escalas numéricas de classificação (NRSs) são as escalas mais simples e mais comumente usadas. A escala numérica é mais comumente de 0 a 10, com 0 sendo "sem dor" e 10 sendo "a pior dor imaginável".
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2 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zerrin SUNGUR, Prof Dr, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Oh ST, Park JY. Postoperative delirium. Korean J Anesthesiol. 2019 Feb;72(1):4-12. doi: 10.4097/kja.d.18.00073.1. Epub 2018 Aug 24.
- Janssen TL, Alberts AR, Hooft L, Mattace-Raso F, Mosk CA, van der Laan L. Prevention of postoperative delirium in elderly patients planned for elective surgery: systematic review and meta-analysis. Clin Interv Aging. 2019 Jun 19;14:1095-1117. doi: 10.2147/CIA.S201323. eCollection 2019.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders (DSM-5Ⓡ). 5th ed. Arlington, American Psychiatric Association Publishing. 2013, pp 596-601.
- Palihnich K, Inouye SK, Marcantonio ER. The 3D CAM Training Manual for Research. 2014; Boston: Hospital Elder Life Program
- Cinar MA,Ozmenler KN ,Ozsahin A ,Trzepacz Paula T. Dusunen Adam The Journal of Psychiatry and Neurological Sciences 2014; 3(27): 186-193 DOI: 10.5350/DAJPN2014270301
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/2132
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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