Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DRS-R-98:n ja 3D-CAM:n vertailu iäkkäiden potilaiden postoperatiivisen deliriumin arvioinnissa

perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Ozlem Turhan, Istanbul University

DRS-R-98:n (The Delirium Rating Scale - Revised-98) ja 3D-CAM:n (3 minuutin diagnostinen arviointi CAM-sekaantumisen arviointimenetelmän määrittämälle deliriumille) vertailu iäkkäiden potilaiden postoperatiivisen deliriumin arvioinnissa

Leikkauksen jälkeinen delirium (POD) on ohimenevä ja yleensä täysin palautuva tietoisuustila, joka kehittyy akuutisti tai subakuutisti leikkauksen jälkeen ja jolle on tunnusomaista laajat päivittäiset vaihtelut aivojen aineenvaihdunnassa ja toiminnassa. Se voidaan nähdä hyperaktiivisena (mania), hypoaktiivisena (masennus) ja sekatyyppisenä. Sen on osoitettu liittyvän lisääntyneeseen sairastumiseen, kuolleisuuteen, terveysmenoihin ja pitkittyneeseen sairaalahoitoon leikkauksen jälkeisellä kaudella. Tutkimuksissa POD:n esiintyvyyden havaittiin olevan 17-51 % ortopedisessa leikkauksessa, 11-46 % sydänkirurgiassa ja 13-50 % ei-sydänkirurgiassa. Kirjallisuudessa on paljon tutkimuksia kohonneesta iästä, liitännäissairauksista (esim. diabetes mellitus, aivohalvaus, sepelvaltimotauti, rytmihäiriöt), dementiasta, lasien käytöstä, kuulokojeesta, lääkkeistä (antikolinergiset, opioidit, bentsodiatsepiinit jne.), kestosta anestesia, leikkaustyyppi, elektrolyyttihäiriöt, perioperatiivinen verenvuoto, hypotensio, kipu ja tehohoito yhdistävät oleskelun deliriumin riskitekijöinä. Tätä sairautta, jolla on monitekijäinen etiologia, ei usein tunnisteta, sitä ei voida ehkäistä, sitä ei voida hoitaa ja se johtaa lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Siksi on tärkeää tunnistaa leikkauksen jälkeisenä aikana kehittyvä delirium ja tehdä tarvittavat toimenpiteet.

POD:n diagnosoinnissa käytetään monia testejä. Delirium testit; se arvioi potilasta useiden alaotsikoiden perusteella, kuten suuntautumisen, muistin, huomion, visuaalisen ja tilakyvyn.

Kultastandardimenetelmä on DSM-V (North American Diagnostic and Statistical Manual-V of Mental Disorders-V) deliriumtilan arvioimiseksi. On myös joitain muita testejä, kuten DRS-R-98 (The Delirium Rating Scale - Revised-98) ja 3D-CAM (3 minuutin diagnostinen arviointi CAM-sekannuksen arviointimenetelmän määrittämälle deliriumille). Potilaan arvioinnin lisäksi nämä testit ovat hyödyllisiä kliinikolle deliriumin diagnosoinnissa.

Tutkimuksen tavoitteena on verrata POD:n arvioinnissa käytettyjä DRS-R-98- ja 3D-CAM-testejä sekä arvioida niiden toteutettavuutta ja tehon havaitsevaa deliriumia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen delirium (POD) on ohimenevä ja yleensä täysin palautuva tietoisuustila, joka kehittyy akuutisti tai subakuutisti leikkauksen jälkeen ja jolle on tunnusomaista laajat päivittäiset vaihtelut aivojen aineenvaihdunnassa ja toiminnassa. Se voidaan nähdä hyperaktiivisena (mania), hypoaktiivisena (masennus) ja sekatyyppisenä. Sen on osoitettu liittyvän lisääntyneeseen sairastumiseen, kuolleisuuteen, terveysmenoihin ja pitkittyneeseen sairaalahoitoon leikkauksen jälkeisellä kaudella. Tutkimuksissa POD:n esiintyvyyden havaittiin olevan 17-51 % ortopedisessa leikkauksessa, 11-46 % sydänkirurgiassa ja 13-50 % ei-sydänkirurgiassa. Kirjallisuudessa on paljon tutkimuksia kohonneesta iästä, liitännäissairauksista (esim. diabetes mellitus, aivohalvaus, sepelvaltimotauti, rytmihäiriöt), dementiasta, lasien käytöstä, kuulokojeesta, lääkkeistä (antikolinergiset, opioidit, bentsodiatsepiinit jne.), kestosta anestesia, leikkaustyyppi, elektrolyyttihäiriöt, perioperatiivinen verenvuoto, hypotensio, kipu ja tehohoito yhdistävät oleskelun deliriumin riskitekijöinä. Tätä sairautta, jolla on monitekijäinen etiologia, ei usein tunnisteta, sitä ei voida ehkäistä, sitä ei voida hoitaa ja se johtaa lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Siksi on tärkeää tunnistaa leikkauksen jälkeisenä aikana kehittyvä delirium ja tehdä tarvittavat toimenpiteet.

POD:n diagnosoinnissa käytetään monia testejä. Delirium testit; se arvioi potilasta useiden alaotsikoiden perusteella, kuten suuntautumisen, muistin, huomion, visuaalisen ja tilakyvyn. Kultastandardimenetelmä on DSM-V (North American Diagnostic and Statistical Manual-V of Mental Disorders-V) deliriumtilan arvioimiseksi. On myös joitain muita testejä, kuten DRS-R-98 (The Delirium Rating Scale - Revised-98) ja 3D-CAM (3 minuutin diagnostinen arviointi CAM-sekannuksen arviointimenetelmän määrittämälle deliriumille). Potilaan arvioinnin lisäksi nämä testit ovat hyödyllisiä kliinikolle deliriumin diagnosoinnissa. Tutkimuksen tavoitteena on verrata POD:n arvioinnissa käytettyjä DRS-R-98- ja 3D-CAM-testejä sekä arvioida niiden toteutettavuutta ja tehon havaitsevaa deliriumia.

Eettisen komitean hyväksynnän saatuaan tähän tutkimukseen otetaan mukaan kaikki yli 65-vuotiaat potilaat, joille Istanbulin lääketieteellisessä tiedekunnassa tehdään ortopedisia, urologisia, yleiskirurgisia, rintakehä- ja verisuonikirurgisia leikkauksia, joiden kesto on yli 60 minuuttia. Potilaat, joille leikataan uudelleen, jotka tarvitsevat uudelleenintuboinnin tai peruuttavat suostumuksensa, suljetaan pois tutkimuksesta. Tämä tutkimus on suunniteltu havainnollistavaksi, prospektiiviseksi tutkimukseksi. Väestötiedot, kuten ikä, sukupuoli, pituus, paino, liitännäissairaudet, leikkauksen ja anestesian kesto, leikkauksen jälkeinen kivun taso, anestesian ja analgesian hallinta, tehohoito ja sairaalahoitojaksot tallennetaan heidän tiedostoihinsa. Leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 deliriumin kehittyminen arvioidaan DSM-5-diagnostisilla kriteereillä. Toinen lääkäri arvioi kaikki potilaat sekä DRS-R-98- että 3D-CAM-testeillä. Samat testit toistetaan leikkauksen jälkeisenä päivänä 2.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

270

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

≥ 65 vuotta miesten ja naisten ortopediset, urologiset, rintakehän, verisuoni- (off-pump) ja yleiskirurgiset leikkaukset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ortopediset, urologiset, rintakehä-, verisuoni- ja yleiskirurgiset leikkaukset
  • Kiireellinen ja elektiivinen leikkaus
  • Potilaat vapaaehtoisella suostumuksella
  • Potilaat, joiden ikä on ≥ 65 vuotta
  • Yli 60 minuuttia kestävät leikkaukset

Poissulkemiskriteerit:

  • < 65-vuotiaat potilaat
  • Toiminnot, jotka kestävät alle 60 minuuttia
  • Potilaat, jotka eivät puhu turkkia
  • Potilaat, jotka eivät voi laillisesti antaa suostumusta (esim. dementia)
  • Potilaat ilman suostumusta
  • Avohoidon leikkaukset
  • Uudelleenleikkatut tai reintuboidut potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testien (3D-CAM ja DRS-R-98) vertailu postoperatiivisen deliriumin arvioinnissa.
Aikaikkuna: 2 päivää
postoperatiivisen deliriumin arvioinnissa käytettyjen 3D-CAM- ja DRS-R-98-testien spesifisyys, herkkyys ja konsistenssi. Molemmat testit sisältävät osioita, joissa arvioidaan potilaan vastauksia esitettyihin kysymyksiin sekä lääkärin havaintoja
2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisen deliriumin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 päivää
määrittää postoperatiivisen deliriumin esiintyvyyden
2 päivää
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 2-21 päivää
tutkia deliriumin ja sairaalahoidon suhdetta
2-21 päivää
postoperatiivisen kivun arviointi numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: 2 päivää
Numeeriset luokitusasteikot (NRS) ovat yksinkertaisimpia ja yleisimmin käytettyjä asteikkoja. Numeerinen asteikko on yleisimmin 0–10, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zerrin SUNGUR, Prof Dr, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa