Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av DRS-R-98 och 3D-CAM vid bedömning av postoperativt delirium hos äldre patienter

8 mars 2024 uppdaterad av: Ozlem Turhan, Istanbul University

Jämförelse av DRS-R-98 (The Delirium Rating Scale--Revised-98) och 3D-CAM (3-minute Diagnostic Assessment for CAM-Confusion Assessment Method-defined Delirium) i bedömningen av postoperativt delirium hos äldre patienter

Postoperativt delirium (POD) är ett övergående och vanligtvis helt reversibelt förändrat medvetandetillstånd som utvecklas akut eller subakut efter operation, kännetecknat av utbredda, dagliga fluktuationer i hjärnans metabolism och funktion. Det kan ses som hyperaktiv (mani), hypoaktiv (depressiv) och blandad typ. Det har visat sig vara associerat med ökad sjuklighet, mortalitet, hälsokostnader och förlängd sjukhusvistelse under den postoperativa perioden. I studier visade sig frekvensen av POD vara 17-51 % vid ortopedisk kirurgi, 11-46 % vid hjärtkirurgi och 13-50 % vid icke-hjärtkirurgi. Det finns många studier i litteraturen om hög ålder, samsjukligheter (t.ex. diabetes mellitus, stroke, kranskärlssjukdom, arytmier), demens, användning av glasögon-hörapparater, mediciner (antikolinerga, opioid, bensodiazepiner etc.), varaktighet av anestesi, typ av operation, elektrolytrubbningar, perioperativ blödning, hypotoni, smärta och intensivvård förenar vistelse som riskfaktorer förknippade med delirium. Detta tillstånd, som har en multifaktoriell etiologi, är ofta okänt, oförebyggbart, obehandlat och leder till ökad sjuklighet och dödlighet. Därför är det viktigt att känna igen delirium som utvecklas under den postoperativa perioden och att utföra de nödvändiga ingreppen.

Det finns många tester som används för att diagnostisera POD. Delirium tester; den utvärderar patienten under många underrubriker såsom orientering, minne, uppmärksamhet, visuell och rumslig förmåga.

Guldstandardmetoden är DSM-V (North American Diagnostic and Statistical Manual-V of Mental Disorders-V) för att bedöma deliriumstatus. Det finns också några andra tester som DRS-R-98 (The Delirium Rating Scale--Revised-98) och 3D-CAM (3-minuters diagnostisk bedömning för CAM-Confusion Assessment Method-definied delirium). Förutom patientbedömning är dessa tester användbara för läkaren vid diagnos av delirium.

Syftet med studien är att jämföra DRS-R-98- och 3D-CAM-testerna som används vid bedömningen av POD, och att utvärdera deras genomförbarhet och kraftdetekterande delirium.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Postoperativt delirium (POD) är ett övergående och vanligtvis helt reversibelt förändrat medvetandetillstånd som utvecklas akut eller subakut efter operation, kännetecknat av utbredda, dagliga fluktuationer i hjärnans metabolism och funktion. Det kan ses som hyperaktiv (mani), hypoaktiv (depressiv) och blandad typ. Det har visat sig vara associerat med ökad sjuklighet, mortalitet, hälsokostnader och förlängd sjukhusvistelse under den postoperativa perioden. I studier visade sig frekvensen av POD vara 17-51 % vid ortopedisk kirurgi, 11-46 % vid hjärtkirurgi och 13-50 % vid icke-hjärtkirurgi. Det finns många studier i litteraturen om hög ålder, samsjukligheter (t.ex. diabetes mellitus, stroke, kranskärlssjukdom, arytmier), demens, användning av glasögon-hörapparater, mediciner (antikolinerga, opioid, bensodiazepiner etc.), varaktighet av anestesi, typ av operation, elektrolytrubbningar, perioperativ blödning, hypotoni, smärta och intensivvård förenar vistelse som riskfaktorer förknippade med delirium. Detta tillstånd, som har en multifaktoriell etiologi, är ofta okänt, oförebyggbart, obehandlat och leder till ökad sjuklighet och dödlighet. Därför är det viktigt att känna igen delirium som utvecklas under den postoperativa perioden och att utföra de nödvändiga ingreppen.

Det finns många tester som används för att diagnostisera POD. Delirium tester; den utvärderar patienten under många underrubriker såsom orientering, minne, uppmärksamhet, visuell och rumslig förmåga. Guldstandardmetoden är DSM-V (North American Diagnostic and Statistical Manual-V of Mental Disorders-V) för att bedöma deliriumstatus. Det finns också några andra tester som DRS-R-98 (The Delirium Rating Scale--Revised-98) och 3D-CAM (3-minuters diagnostisk bedömning för CAM-Confusion Assessment Method-definied delirium). Förutom patientbedömning är dessa tester användbara för läkaren vid diagnos av delirium. Syftet med studien är att jämföra DRS-R-98- och 3D-CAM-testerna som används vid bedömningen av POD, och att utvärdera deras genomförbarhet och kraftdetekterande delirium.

Efter att ha erhållit etikkommitténs godkännande kommer alla patienter som genomgår ortopediska, urologiska, allmänkirurgiska, bröst- och kärlkirurgiska operationer i Istanbuls medicinska fakultet, över 65 år gamla, med en operationslängd längre än 60 minuter att inkluderas i denna studie. Patienter som återopereras, behöver återintubation eller drar tillbaka sitt samtycke kommer att exkluderas från studien. Denna studie är planerad som en observationell, prospektiv studie. Demografisk information såsom ålder, kön, längd, vikt, komorbiditeter, operationslängd och anestesi, postoperativ smärtnivå, anestesi och smärtlindring, intensivvård och sjukhusvistelse kommer att registreras från deras filer. På postoperativ dag 1 kommer deliriumutveckling att utvärderas med DSM-5 diagnostiska kriterier. Alla patienter kommer också att utvärderas av en annan läkare med både DRS-R-98 och 3D-CAM-tester. Samma tester kommer att upprepas på postoperativ dag 2.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

270

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

≥ 65 år manliga och kvinnliga ortopediska, urologiska, thorax-, vaskulära (off-pump) och allmänkirurgiska operationer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ortopediska, urologiska, thorax-, kärl- och allmänkirurgiska operationer
  • Akut och elektiv kirurgi
  • Patienter med frivilligt samtycke
  • Patienter ≥ 65 år
  • Operationer längre än 60 minuter

Exklusions kriterier:

  • < 65 år gamla patienter
  • Operationer som tar mindre än 60 minuter
  • Patienter som inte talar turkiska
  • Patienter som inte lagligen kan ge samtycke (t.ex. demens)
  • Patienter utan samtycke
  • Öppenvårdsoperationer
  • Reopererade eller återtuberade patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av testerna (3D-CAM och DRS-R-98) vid bedömning av postoperativt delirium.
Tidsram: 2 dagar
specificiteten, känsligheten och konsistensen av 3D-CAM och DRS-R-98 tester som används vid utvärdering av postoperativt delirium. Båda testerna innehåller sektioner som bedömer patientens svar på frågorna och även läkarens observationer
2 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av postoperativt delirium
Tidsram: 2 dagar
bestämma förekomsten av postoperativt delirium
2 dagar
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: 2-21 dagar
undersöka sambandet mellan delirium och sjukhusvistelse
2-21 dagar
postoperativ smärtbedömning med Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsram: 2 dagar
Numeriska betygsskalor (NRS) är de enklaste och mest använda skalorna. Den numeriska skalan är oftast 0 till 10, där 0 är "ingen smärta" och 10 är "den värsta smärtan man kan tänka sig."
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Zerrin SUNGUR, Prof Dr, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

25 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera