Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van DRS-R-98 en 3D-CAM bij de beoordeling van postoperatief delirium bij oudere patiënten

8 maart 2024 bijgewerkt door: Ozlem Turhan, Istanbul University

Vergelijking van DRS-R-98 (The Delirium Rating Scale--Revised-98) en 3D-CAM (3-minuten Diagnostic Assessment for CAM-Confusion Assessment Method-defined Delirium) bij de beoordeling van postoperatief delirium bij oudere patiënten

Postoperatief delirium (POD) is een voorbijgaande en meestal volledig omkeerbare veranderde bewustzijnstoestand die zich acuut of subacuut ontwikkelt na een operatie en wordt gekenmerkt door wijdverbreide, dagelijkse schommelingen in het metabolisme en de hersenfunctie. Het kan worden gezien als hyperactief (manie), hypoactief (depressief) en gemengd type. Er is aangetoond dat het verband houdt met verhoogde morbiditeit, mortaliteit, gezondheidsuitgaven en langdurige ziekenhuisopname in de postoperatieve periode. In onderzoeken bleek de frequentie van POD 17-51% te zijn bij orthopedische chirurgie, 11-46% bij hartchirurgie en 13-50% bij niet-cardiale chirurgie. Er zijn veel studies in de literatuur over hoge leeftijd, comorbiditeit (bijv. diabetes mellitus, beroerte, coronaire hartziekte, hartritmestoornissen), dementie, gebruik van bril-hoorapparaten, medicijnen (anticholinergica, opioïden, benzodiazepine enz.), duur anesthesie, type operatie, elektrolytenstoornissen, peri-operatieve bloedingen, hypotensie, pijn en verblijf op de intensive care verenigen zich als risicofactoren geassocieerd met delirium. Deze aandoening, die een multifactoriële etiologie heeft, wordt vaak niet herkend, is niet te voorkomen, niet te behandelen en leidt tot verhoogde morbiditeit en mortaliteit. Daarom is het belangrijk om delier die zich in de postoperatieve periode ontwikkelt te herkennen en de nodige interventies uit te voeren.

Er zijn veel tests die worden gebruikt bij de diagnose van POD. Delirium-testen; het evalueert de patiënt onder vele subkoppen zoals oriëntatie, geheugen, aandacht, visueel en ruimtelijk vermogen.

De gouden standaardmethode is DSM-V (North American Diagnostic and Statistical Manual-V of Mental Disorders-V) om de delierstatus te beoordelen. Er zijn ook enkele andere tests zoals DRS-R-98 (The Delirium Rating Scale--Revised-98) en 3D-CAM (3 minuten diagnostische beoordeling voor CAM-Confusion Assessment Method-defined delirium). Naast de beoordeling van de patiënt zijn deze tests nuttig voor de clinicus bij de diagnose van delirium.

Het doel van de studie is om de DRS-R-98- en 3D-CAM-tests die worden gebruikt bij de beoordeling van POD te vergelijken en hun haalbaarheid en het vermogen om delirium te detecteren te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatief delirium (POD) is een voorbijgaande en meestal volledig omkeerbare veranderde bewustzijnstoestand die zich acuut of subacuut ontwikkelt na een operatie en wordt gekenmerkt door wijdverbreide, dagelijkse schommelingen in het metabolisme en de hersenfunctie. Het kan worden gezien als hyperactief (manie), hypoactief (depressief) en gemengd type. Er is aangetoond dat het verband houdt met verhoogde morbiditeit, mortaliteit, gezondheidsuitgaven en langdurige ziekenhuisopname in de postoperatieve periode. In onderzoeken bleek de frequentie van POD 17-51% te zijn bij orthopedische chirurgie, 11-46% bij hartchirurgie en 13-50% bij niet-cardiale chirurgie. Er zijn veel studies in de literatuur over hoge leeftijd, comorbiditeit (bijv. diabetes mellitus, beroerte, coronaire hartziekte, hartritmestoornissen), dementie, gebruik van bril-hoorapparaten, medicijnen (anticholinergica, opioïden, benzodiazepine enz.), duur anesthesie, type operatie, elektrolytenstoornissen, peri-operatieve bloedingen, hypotensie, pijn en verblijf op de intensive care verenigen zich als risicofactoren geassocieerd met delirium. Deze aandoening, die een multifactoriële etiologie heeft, wordt vaak niet herkend, is niet te voorkomen, niet te behandelen en leidt tot verhoogde morbiditeit en mortaliteit. Daarom is het belangrijk om delier die zich in de postoperatieve periode ontwikkelt te herkennen en de nodige interventies uit te voeren.

Er zijn veel tests die worden gebruikt bij de diagnose van POD. Delirium-testen; het evalueert de patiënt onder vele subkoppen zoals oriëntatie, geheugen, aandacht, visueel en ruimtelijk vermogen. De gouden standaardmethode is DSM-V (North American Diagnostic and Statistical Manual-V of Mental Disorders-V) om de delierstatus te beoordelen. Er zijn ook enkele andere tests zoals DRS-R-98 (The Delirium Rating Scale--Revised-98) en 3D-CAM (3 minuten diagnostische beoordeling voor CAM-Confusion Assessment Method-defined delirium). Naast de beoordeling van de patiënt zijn deze tests nuttig voor de clinicus bij de diagnose van delirium. Het doel van de studie is om de DRS-R-98- en 3D-CAM-tests die worden gebruikt bij de beoordeling van POD te vergelijken en hun haalbaarheid en het vermogen om delirium te detecteren te evalueren.

Na goedkeuring van de ethische commissie zullen alle patiënten die orthopedische, urologische, algemene chirurgie, thoracale en vasculaire operaties ondergaan in de medische faculteit van Istanbul, ouder dan 65 jaar, met een operatieduur van meer dan 60 minuten, worden opgenomen in deze studie. Patiënten die opnieuw worden geopereerd, herintubatie nodig hebben of hun toestemming intrekken, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek. Deze studie is gepland als een observationele, prospectieve studie. Demografische informatie zoals leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, comorbiditeit, operatieduur en anesthesie, postoperatief pijnniveau, anesthesie en analgesiebeheer, intensive care en ziekenhuisopnames zullen uit hun bestanden worden geregistreerd. Op postoperatieve dag 1 zal de deliriumontwikkeling worden geëvalueerd met diagnostische criteria van DSM-5. Alle patiënten zullen ook worden beoordeeld door een andere arts met zowel DRS-R-98- als 3D-CAM-testen. Dezelfde tests worden herhaald op postoperatieve dag 2.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

270

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

≥ 65 jaar mannelijke en vrouwelijke orthopedische, urologische, thoracale, vasculaire (off-pump) en algemene chirurgische ingrepen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • orthopedische, urologische, thoracale, vasculaire en algemene chirurgische ingrepen
  • Nood- en electieve chirurgie
  • Patiënten met vrijwillige toestemming
  • Patiënten van ≥ 65 jaar
  • Operaties langer dan 60 minuten

Uitsluitingscriteria:

  • < 65 jaar oude patiënten
  • Bewerkingen die minder dan 60 minuten duren
  • Patiënten die geen Turks spreken
  • Patiënten die wettelijk geen toestemming kunnen geven (bijv. dementie)
  • Patiënten zonder toestemming
  • Ambulante operaties
  • Patiënten die opnieuw zijn geopereerd of opnieuw zijn geïntubeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de tests (3D-CAM en DRS-R-98) bij de beoordeling van postoperatief delirium.
Tijdsspanne: 2 dagen
de specificiteit, gevoeligheid en consistentie van 3D-CAM- en DRS-R-98-tests die worden gebruikt bij de evaluatie van postoperatief delirium. Beide tests bevatten secties die de antwoorden van de patiënt op de gestelde vragen en ook de observaties van de arts beoordelen
2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van postoperatief delirium
Tijdsspanne: 2 dagen
bepalen van de incidentie van postoperatief delirium
2 dagen
duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 2-21 dagen
onderzoek naar de relatie tussen delirium en verblijf in het ziekenhuis
2-21 dagen
postoperatieve pijnbeoordeling met Numeric Rating Scale (NRS)
Tijdsspanne: 2 dagen
Numerieke beoordelingsschalen (NRS's) zijn de eenvoudigste en meest gebruikte schalen. De numerieke schaal is meestal 0 tot 10, waarbij 0 "geen pijn" is en 10 "de ergst denkbare pijn".
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Zerrin SUNGUR, Prof Dr, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatief delirium

3
Abonneren