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Comparaison du DRS-R-98 et du 3D-CAM dans l'évaluation du délire postopératoire chez les patients âgés

8 mars 2024 mis à jour par: Ozlem Turhan, Istanbul University

Comparaison du DRS-R-98 (The Delirium Rating Scale - Revised-98) et du 3D-CAM (3-minute Diagnostic Assessment for CAM-Confusion Assessment Method-defined Delirium) dans l'évaluation du délire postopératoire chez les patients âgés

Le délire postopératoire (POD) est un état de conscience altéré transitoire et généralement entièrement réversible qui se développe de manière aiguë ou subaiguë après la chirurgie, caractérisé par des fluctuations quotidiennes généralisées du métabolisme et de la fonction cérébrales. Il peut être considéré comme hyperactif (manie), hypoactif (dépressif) et de type mixte. Il a été démontré qu'elle est associée à une augmentation de la morbidité, de la mortalité, des dépenses de santé et d'une hospitalisation prolongée dans la période postopératoire. Dans les études, la fréquence des POD était de 17 à 51 % en chirurgie orthopédique, de 11 à 46 % en chirurgie cardiaque et de 13 à 50 % en chirurgie non cardiaque. Il existe de nombreuses études dans la littérature sur l'âge avancé, les comorbidités (par exemple, le diabète sucré, les accidents vasculaires cérébraux, les maladies coronariennes, les arythmies), la démence, l'utilisation de lunettes-prothèses auditives, les médicaments (anticholinergiques, opioïdes, benzodiazépines, etc. ), la durée d'anesthésie, le type de chirurgie, les troubles électrolytiques, les saignements périopératoires, l'hypotension, la douleur et le séjour en soins intensifs s'unissent comme facteurs de risque associés au délire. Cette affection, qui a une étiologie multifactorielle, est souvent méconnue, impossible à prévenir, incurable et entraîne une augmentation de la morbidité et de la mortalité. Par conséquent, il est important de reconnaître le délire qui se développe dans la période postopératoire et d'effectuer les interventions nécessaires.

Il existe de nombreux tests utilisés dans le diagnostic de POD. Tests de délire ; il évalue le patient sous de nombreuses sous-rubriques telles que l'orientation, la mémoire, l'attention, la capacité visuelle et spatiale.

La méthode de référence est le DSM-V (North American Diagnostic and Statistical Manual-V of Mental Disorders-V) pour évaluer l'état de délire. Il existe également d'autres tests comme le DRS-R-98 (The Delirium Rating Scale - Revised-98) et le 3D-CAM (3-minute diagnostic assessment for CAM-Confusion Assessment Method-defined delirium). En plus de l'évaluation du patient, ces tests sont utiles pour le clinicien dans le diagnostic du délire.

L'objectif de l'étude est de comparer les tests DRS-R-98 et 3D-CAM utilisés dans l'évaluation des POD, et d'évaluer leur faisabilité et leur pouvoir de détection du délire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le délire postopératoire (POD) est un état de conscience altéré transitoire et généralement entièrement réversible qui se développe de manière aiguë ou subaiguë après la chirurgie, caractérisé par des fluctuations quotidiennes généralisées du métabolisme et de la fonction cérébrales. Il peut être considéré comme hyperactif (manie), hypoactif (dépressif) et de type mixte. Il a été démontré qu'elle est associée à une augmentation de la morbidité, de la mortalité, des dépenses de santé et d'une hospitalisation prolongée dans la période postopératoire. Dans les études, la fréquence des POD était de 17 à 51 % en chirurgie orthopédique, de 11 à 46 % en chirurgie cardiaque et de 13 à 50 % en chirurgie non cardiaque. Il existe de nombreuses études dans la littérature sur l'âge avancé, les comorbidités (par exemple, le diabète sucré, les accidents vasculaires cérébraux, les maladies coronariennes, les arythmies), la démence, l'utilisation de lunettes-prothèses auditives, les médicaments (anticholinergiques, opioïdes, benzodiazépines, etc. ), la durée d'anesthésie, le type de chirurgie, les troubles électrolytiques, les saignements périopératoires, l'hypotension, la douleur et le séjour en soins intensifs s'unissent comme facteurs de risque associés au délire. Cette affection, qui a une étiologie multifactorielle, est souvent méconnue, impossible à prévenir, incurable et entraîne une augmentation de la morbidité et de la mortalité. Par conséquent, il est important de reconnaître le délire qui se développe dans la période postopératoire et d'effectuer les interventions nécessaires.

Il existe de nombreux tests utilisés dans le diagnostic de POD. Tests de délire ; il évalue le patient sous de nombreuses sous-rubriques telles que l'orientation, la mémoire, l'attention, la capacité visuelle et spatiale. La méthode de référence est le DSM-V (North American Diagnostic and Statistical Manual-V of Mental Disorders-V) pour évaluer l'état de délire. Il existe également d'autres tests comme le DRS-R-98 (The Delirium Rating Scale - Revised-98) et le 3D-CAM (3-minute diagnostic assessment for CAM-Confusion Assessment Method-defined delirium). En plus de l'évaluation du patient, ces tests sont utiles pour le clinicien dans le diagnostic du délire. L'objectif de l'étude est de comparer les tests DRS-R-98 et 3D-CAM utilisés dans l'évaluation des POD, et d'évaluer leur faisabilité et leur pouvoir de détection du délire.

Après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique, tous les patients qui subissent des opérations orthopédiques, urologiques, de chirurgie générale, de chirurgie thoracique et vasculaire à la Faculté de médecine d'Istanbul, âgés de plus de 65 ans, avec une durée d'opération supérieure à 60 minutes seront inclus dans cette étude. Les patients qui sont réopérés, nécessitent une réintubation ou retirent leur consentement seront exclus de l'étude. Cette étude est prévue comme une étude observationnelle prospective. Les informations démographiques telles que l'âge, le sexe, la taille, le poids, les comorbidités, la durée de l'opération et de l'anesthésie, le niveau de douleur postopératoire, la gestion de l'anesthésie et de l'analgésie, les périodes de soins intensifs et d'hospitalisation seront enregistrées à partir de leurs dossiers. Au jour 1 postopératoire, le développement du délire sera évalué avec les critères diagnostiques du DSM-5. Tous les patients seront également évalués par un autre médecin avec les tests DRS-R-98 et 3D-CAM. Les mêmes tests seront répétés au jour 2 postopératoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

270

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

≥ 65 ans hommes et femmes opérations de chirurgie orthopédique, urologique, thoracique, vasculaire (hors pompe) et générale

La description

Critère d'intégration:

  • opérations de chirurgie orthopédique, urologique, thoracique, vasculaire et générale
  • Chirurgie d'urgence et élective
  • Patients avec consentement volontaire
  • Patients âgés de ≥ 65 ans
  • Chirurgies de plus de 60 minutes

Critère d'exclusion:

  • Patients < 65 ans
  • Opérations qui prennent moins de 60 minutes
  • Patients ne parlant pas turc
  • Patients qui ne peuvent pas légalement donner leur consentement (par exemple, démence)
  • Patients sans consentement
  • Chirurgies ambulatoires
  • Patients réopérés ou réintubés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des tests (3D-CAM et DRS-R-98) dans l'évaluation du délire postopératoire.
Délai: 2 jours
la spécificité, la sensibilité et la cohérence des tests 3D-CAM et DRS-R-98 utilisés dans l'évaluation du délire postopératoire. Les deux tests comprennent des sections qui évaluent les réponses du patient aux questions posées ainsi que les observations du praticien
2 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence du délire postopératoire
Délai: 2 jours
déterminer l'incidence du délire postopératoire
2 jours
durée du séjour à l'hôpital
Délai: 2-21 jours
examiner la relation entre le délire et le séjour à l'hôpital
2-21 jours
évaluation de la douleur postopératoire avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: 2 jours
Les échelles d'évaluation numériques (ENR) sont les échelles les plus simples et les plus couramment utilisées. L'échelle numérique va le plus souvent de 0 à 10, 0 étant "pas de douleur" et 10 étant "la pire douleur imaginable".
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Zerrin SUNGUR, Prof Dr, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2023

Première publication (Réel)

15 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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