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DRS-R-98与3D-CAM评估老年患者术后谵妄的比较

2024年3月8日 更新者:Ozlem Turhan、Istanbul University

DRS-R-98(谵妄评定量表--修订版-98)与3D-CAM(CAM-混乱评估方法定义谵妄的3分钟诊断评估)在老年患者术后谵妄评估中的比较

术后谵妄 (POD) 是一种短暂且通常完全可逆的意识改变状态,在手术后急性或亚急性发生,其特征是脑代谢和功能每天广泛波动。 可分为多动型(躁狂型)、多动型(抑郁型)和混合型。 它已被证明与术后发病率、死亡率、医疗支出和住院时间延长有关。 研究发现,骨科手术中 POD 的发生率为 17-51%,心脏手术中为 11-46%,非心脏手术中为 13-50%。 文献中有许多关于高龄、合并症(例如糖尿病、中风、冠状动脉疾病、心律失常)、痴呆、眼镜助听器的使用、药物(抗胆碱能药物、阿片类药物、苯二氮卓类药物等)、持续时间的研究麻醉方式、手术类型、电解质紊乱、围手术期出血、低血压、疼痛和重症监护室住院时间都是与谵妄相关的危险因素。 这种疾病具有多因素病因,常常未被识别、无法预防、无法治疗,并导致发病率和死亡率增加。 因此,识别术后发生的谵妄并采取必要的干预措施非常重要。

有许多测试可用于诊断 POD。 谵妄测试;它根据许多小标题对患者进行评估,例如方向、记忆、注意力、视觉和空间能力。

评估谵妄状态的金标准方法是 DSM-V(北美精神障碍诊断和统计手册-V-V)。 还有一些其他测试,例如 DRS-R-98(谵妄评定量表 - 修订版 - 98)和 3D-CAM(针对 CAM 混乱评估方法定义的谵妄的 3 分钟诊断评估)。 除了患者评估之外,这些测试对于临床医生诊断谵妄也很有用。

该研究的目的是比较用于评估 POD 的 DRS-R-98 和 3D-CAM 测试,并评估其可行性和检测谵妄的功效。

研究概览

详细说明

术后谵妄 (POD) 是一种短暂且通常完全可逆的意识改变状态,在手术后急性或亚急性发生,其特征是脑代谢和功能每天广泛波动。 可分为多动型(躁狂型)、多动型(抑郁型)和混合型。 它已被证明与术后发病率、死亡率、医疗支出和住院时间延长有关。 研究发现,骨科手术中 POD 的发生率为 17-51%,心脏手术中为 11-46%,非心脏手术中为 13-50%。 文献中有许多关于高龄、合并症(例如糖尿病、中风、冠状动脉疾病、心律失常)、痴呆、眼镜助听器的使用、药物(抗胆碱能药物、阿片类药物、苯二氮卓类药物等)、持续时间的研究麻醉方式、手术类型、电解质紊乱、围手术期出血、低血压、疼痛和重症监护室住院时间都是与谵妄相关的危险因素。 这种疾病具有多因素病因,常常未被识别、无法预防、无法治疗,并导致发病率和死亡率增加。 因此,识别术后发生的谵妄并采取必要的干预措施非常重要。

有许多测试可用于诊断 POD。 谵妄测试;它根据许多小标题对患者进行评估,例如方向、记忆、注意力、视觉和空间能力。 评估谵妄状态的金标准方法是 DSM-V(北美精神障碍诊断和统计手册-V-V)。 还有一些其他测试,例如 DRS-R-98(谵妄评定量表 - 修订版 - 98)和 3D-CAM(针对 CAM 混乱评估方法定义的谵妄的 3 分钟诊断评估)。 除了患者评估之外,这些测试对于临床医生诊断谵妄也很有用。 该研究的目的是比较用于评估 POD 的 DRS-R-98 和 3D-CAM 测试,并评估其可行性和检测谵妄的功效。

经伦理委员会批准后,所有在伊斯坦布尔医学院接受骨科、泌尿外科、普通外科、胸腔和血管外科手术的患者,年龄65岁以上,手术时间超过60分钟的患者均纳入本研究。 再次手术、需要重新插管或撤回同意的患者将被排除在研究之外。 这项研究计划作为一项观察性、前瞻性研究。 年龄、性别、身高、体重、合并症、手术和麻醉持续时间、术后疼痛程度、麻醉和镇痛管理、重症监护和住院时间等人口统计信息将从他们的档案中记录。 术后第 1 天,将根据 DSM-5 诊断标准评估谵妄发生情况。 所有患者还将由另一位医生通过 DRS-R-98 和 3D-CAM 测试进行评估。 术后第二天将重复相同的测试。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

270

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Istanbul Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

≥ 65 岁男性和女性骨科、泌尿外科、胸外科、血管(非体外循环)和普通外科手术

描述

纳入标准:

  • 骨科、泌尿外科、胸外科、血管外科和普通外科手术
  • 急诊和择期手术
  • 患者自愿同意
  • 年龄≥65岁的患者
  • 手术时间超过 60 分钟

排除标准:

  • <65岁患者
  • 操作时间少于 60 分钟
  • 不会说土耳其语的患者
  • 无法合法给予同意的患者(例如痴呆症)
  • 未经患者同意
  • 门诊手术
  • 再次手术或重新插管的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较评估术后谵妄的测试(3D-​​CAM 和 DRS-R-98)。
大体时间:2天
3D-CAM 和 DRS-R-98 测试用于评估术后谵妄的特异性、敏感性和一致性。 两项测试都包括评估患者对所提问题的反应以及从业者的观察结果的部分
2天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后谵妄发生率
大体时间:2天
确定术后谵妄的发生率
2天
住院时间
大体时间:2-21天
检查谵妄与住院时间之间的关系
2-21天
使用数字评定量表(NRS)评估术后疼痛
大体时间:2天
数字评定量表 (NRS) 是最简单且最常用的量表。数字量表最常见的是 0 到 10,其中 0 表示“无疼痛”,10 表示“可想象的最严重的疼痛”。
2天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Zerrin SUNGUR, Prof Dr、Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月16日

初级完成 (实际的)

2023年12月20日

研究完成 (实际的)

2023年12月25日

研究注册日期

首次提交

2023年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月11日

首次发布 (实际的)

2023年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月8日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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