DouLa 파트너십을 통해 신뢰 구축 및 팀 통합 - 번들 (BUNDLE)
연구 개요
상세 설명
BUNDLE 연구는 커뮤니티 둘라를 산전 관리에 조기 통합하는 데 초점을 맞춘 전향적 혼합 방법 연구입니다. 조사관은 건강 격차, 지역 사회 참여, 질적 연구, 산모-태아 의학 및 둘라 지원 분야의 전문가로 구성된 다학제적 팀을 사용하여 다음 목표를 추구할 것입니다.
목표 1: 남동부 위스콘신에서 의료 제공자와 지역 사회 doulas의 통합 산전 관리 모델 개발 접근: 조사관은 30명의 흑인/AA 출생자(현재 임신 중이거나 최근 산후)와 30명의 산전 건강 관리 제공자(산부인과 의사, 조산사)로 구성된 6개의 포커스 그룹을 수행할 것입니다. , doulas, 사회 복지사, 산전 관리 코디네이터, 간호사, 정신 건강 제공자 및 산부인과 리더) 신뢰 구축 및 산모 건강 결과 개선이라는 중요한 목표와 함께 doula/의료 제공자 통합 모델에 대한 피드백을 이끌어냅니다. 중재 개발에 대한 CAP의 의견을 얻기 위해 MCW U54 센터의 커뮤니티 파트너십의 일환으로 개발된 커뮤니티 자문 패널(CAP)에서 포커스 그룹 결과를 검토합니다.
목표 2: 통합 산전 관리 모델의 건강 관리 참여 및 신뢰를 개선하고 산모의 불리한 결과를 줄이는 데 있어 표준 산전 관리와 효과를 비교합니다. 접근법: Froedtert 및 MCW에서 실시한 양군 무작위 통제 시험에서 연구자들은 AA 임산부는 번들 또는 표준 산전 관리를 받습니다. 1차 결과는 의료 참여입니다(임신 초기에 산전 관리 시작, 권장 방문의 최소 70% 참석, 산후 방문 참석, 임신 중 권장 예방 접종 수령). 이차 결과에는 제공자 척도에 대한 신뢰로 측정된 의학적 불신, 인식된 차별, 질병 통제 센터에서 정의한 심각한 산모 이환 빈도가 포함됩니다.
목표 3: 연구 결과를 학술 및 커뮤니티 기반 포럼에 전파하고 시스템 및 정책 수준의 변화를 위한 기회를 적극적으로 추구합니다. 접근법: 조사관은 학술(컨퍼런스, 그랜드 라운드) 및 커뮤니티 기반(리스닝 세션, 타운 홀)에서 정기적으로 결과를 전파합니다. ) 포럼. 조사관은 정책 입안자, 의료 기관 및 지역 사회 지도자와의 기존 파트너십을 활용하여 통합 산전 관리 모델의 doula 보장 및 의료 시스템 지속 가능성을 옹호함으로써 시스템 및 주 전체 수준에서 정책 변경을 통해 성공적인 프로그램 결과를 유지하기 위한 전략을 구현합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anna Palatnik, MD
- 전화번호: (414) 805-6624
- 이메일: apalatnik@mcw.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Joni S Williams, MD, MPH
- 전화번호: (414) 955-8827
- 이메일: jswilliams@mcw.edu
연구 장소
-
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226-3522
- 모병
- Medical College of Wisconsin
-
수석 연구원:
- Anna Palatnik, MD
-
연락하다:
- Alyssa Hernandez, DO
- 전화번호: 4148055285
- 이메일: alyhernandez@mcw.edu
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연락하다:
- Erica Marion, PhD
- 전화번호: 4148058505
- 이메일: emarion@mcw.edu
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자칭 흑인 또는 아프리카계 미국인
- 싱글톤 임신으로 임신
- Froedtert 및 위스콘신 의과대학(F&MCW) 건강 시스템에 OBGY 설립
제외 기준:
- F&MCW Health System 외부 제공 계획
- 그룹 산전 관리와 같은 산전 관리 경로를 넘어서는 지원을 받거나 자체 doula가 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의지가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 번들 개입
개입의 제안된 구성 요소는 다음을 포함합니다. 2) 클리닉과 doula 간의 연락처 정보 교환; 3) doula에서 환자의 산전 관리를 복잡하게 하는 사회적 요구 및 사회-구조적 위험 요소의 교환 및 산과 공급자로부터 산전 관리를 복잡하게 하는 임상적 위험 요소의 교환; 4) doula와 제공자 간의 통신; 5) doula 지원의 이점에 대해 산과 팀을 교육합니다. 6) 분만 중 둘라의 존재를 위해 분만 및 분만 팀을 준비합니다. 및 7) 심혈관 위험 감소를 위한 둘라 지지 산후 강화.
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커뮤니티 기반 doulas 및 임상 산부인과 제공자의 통합 모델
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활성 비교기: 평상시 관리
임신 및 임신 관련 문제에 대한 표준 치료는 산부인과 의사가 일상적으로 제공합니다.
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산부인과 의사의 임신 및 임신 관련 문제에 대한 표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주산기 의료 참여
기간: 연구 등록부터 산후 12개월까지
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주산기 의료 참여를 평가하기 위한 다음 변수의 합성: 1) 권장 산전 방문의 ~75% 이상 참석; 2) 산후 방문 참석; 3) 임신 중 권장 예방접종을 받은 자.
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연구 등록부터 산후 12개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공급자에 대한 신뢰
기간: 기준선 삼 분기 및 산후
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정보의 신뢰성, 확신 및 기밀성과 관련하여 제공자에 대한 환자의 신뢰를 측정하는 데 사용되는 검증된 11개 항목 도구입니다.
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기준선 삼 분기 및 산후
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신고된 차별
기간: 기준선, 삼 분기 및 산후
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지난 12개월 동안 개인이 인종 때문에 부당한 대우를 받았다고 느낀 빈도에 대한 환자 자가 보고의 검증된 설문 조사로 측정되었습니다.
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기준선, 삼 분기 및 산후
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인지된 스트레스
기간: 기준선, 삼 분기 및 산후
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Cohen의 인지 스트레스 척도로 측정
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기준선, 삼 분기 및 산후
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우울증
기간: 기준선, 삼 분기 및 산후
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Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)로 측정
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기준선, 삼 분기 및 산후
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제왕절개
기간: 연구 완료시
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이전 제왕절개 이외의 적응증에 대한 제왕절개 분만
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연구 완료시
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계획되지 않은 의료 이용
기간: 산후 12개월까지
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산전 또는 산후(산후 최대 12주) 계획되지 않은 응급실 방문 또는 입원.
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산후 12개월까지
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심한 모성 이환
기간: 산후 12개월까지
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ICD-10 코드를 사용한 다음 진단의 복합 결과: 급성 심근 경색, 동맥류, 급성 신부전, 성인 호흡 곤란 증후군, 양수 색전증, 심정지, 파종성 혈관내 응고, 자간증, 심부전, 산욕성 뇌혈관 장애, 폐부종, 심각한 마취 합병증, 패혈증, 쇼크, 위기를 동반한 낫적혈구병, 공기 및 혈전성 색전증 혈액 제제 수혈, 자궁절제술, 임시 기관절개술, 환기.
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산후 12개월까지
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모유 수유 시작
기간: 산후 12개월까지
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퇴원 전 모유 수유 시작 비율
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산후 12개월까지
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집단기반 의료불신 척도
기간: 기준선 27주부터 출생까지(3분기); 출생부터 40주까지(산후)
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인종차별과 차별이라는 사회적 맥락에서 제공되는 의료에 초점을 맞춘 12개 항목의 검증된 설문조사입니다.
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기준선 27주부터 출생까지(3분기); 출생부터 40주까지(산후)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRO00047801
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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