Luottamuksen rakentaminen ja tiimien yhdistäminen DouLa-kumppanuuden kautta - BUNDLE (BUNDLE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
BUNDLE-tutkimus on prospektiivinen sekamenetelmien tutkimus, joka keskittyy yhteisödoulan varhaiseen integroimiseen synnytyshoitoon. Tutkijat pyrkivät seuraaviin tavoitteisiin käyttämällä monialaista asiantuntijatiimiä terveyseroista, yhteisön osallistumisesta, laadullisesta tutkimuksesta, äiti-sikiön lääketieteestä ja doula-tuesta:
Tavoite 1: Kehitetään integroitu raskaushoitomalli lääkintäpalveluntarjoajista ja yhteisöllisistä douloista Kaakkois-Wisconsinissa. Lähestymistapa: Tutkijat toteuttavat kuusi fokusryhmää, joissa on 30 mustaihoista/AA-syntynyttä henkilöä (tällä hetkellä raskaana tai äskettäin synnytyksen jälkeen) ja 30 synnytystä edeltävän terveydenhuollon tarjoajaa (synnyttäjät, kätilöt) , douloja, sosiaalityöntekijöitä, synnytyshoidon koordinaattoreita, sairaanhoitajia, mielenterveyspalvelujen tarjoajia ja synnytysyksiköiden johtajia) saadakseen palautetta doulan/lääketieteellisen palveluntarjoajan integraatiomalleista, joiden yleistavoitteena on rakentaa luottamusta ja parantaa äitien terveyteen liittyviä tuloksia. Kohderyhmien havaintoja tarkastellaan yhteisön neuvoa-antavan paneelin (CAP) kanssa, joka on kehitetty osana MCW U54 -keskuksen yhteisökumppanuutta, jotta CAP:n panos interventioiden kehittämiseen.
Tavoite 2: Vertaa integroidun synnytyshoidon mallin tehokkuutta tavanomaiseen synnytystä koskevaan hoitoon terveydenhuoltoon sitoutumisen ja luottamuksen lisäämisessä ja haitallisten äitiysvaikutusten vähentämisessä Lähestymistapa: Froedtertissä ja MCW:ssä tehdyssä kaksihaaraisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat satunnaistavat 412 Black/ AA raskaana oleville henkilöille BUNDLE tai tavallinen synnytyshoito. Ensisijainen tulos on terveydenhuoltoon sitoutuminen (sikiöhoidon aloittaminen ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, osallistuminen vähintään 70 %:iin suositelluista käynneistä, synnytyksen jälkeiseen käyntiin ja suositeltujen rokotusten saaminen raskauden aikana). Toissijaisia tuloksia ovat lääketieteellinen epäluottamus, joka mitataan luotuksella palveluntarjoajan asteikolla, havaittu syrjintä ja vakavan äidin sairastuvuuden esiintymistiheys, kuten Centers for Disease Control määrittelee.
Tavoite 3: Levitä havaintoja tieteellisille ja yhteisöllisille foorumeille ja etsi aktiivisesti mahdollisuuksia järjestelmä- ja politiikkatason muutoksille. Lähestymistapa: Tutkijat levittävät havaintoja säännöllisesti tieteellisissä (konferenssi, suuret kierrokset) ja yhteisöllisissä (kuunteluistunto, kaupungintalo) ) foorumeilla. Tutkijat hyödyntävät olemassa olevia kumppanuuksia poliittisten päättäjien, terveydenhuoltoorganisaatioiden ja yhteisön johtajien kanssa toteuttaakseen strategioita onnistuneiden ohjelman tulosten ylläpitämiseksi politiikkamuutoksilla järjestelmän ja osavaltion tasolla puolustamalla doula-kattavuutta ja terveydenhuoltojärjestelmän kestävyyttä integroidussa synnytyshoidon mallissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Palatnik, MD
- Puhelinnumero: (414) 805-6624
- Sähköposti: apalatnik@mcw.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joni S Williams, MD, MPH
- Puhelinnumero: (414) 955-8827
- Sähköposti: jswilliams@mcw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226-3522
- Rekrytointi
- Medical College of Wisconsin
-
Päätutkija:
- Anna Palatnik, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Alyssa Hernandez, DO
- Puhelinnumero: 4148055285
- Sähköposti: alyhernandez@mcw.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Erica Marion, PhD
- Puhelinnumero: 4148058505
- Sähköposti: emarion@mcw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itse ilmoittanut musta tai afroamerikkalainen
- Raskaana yksittäinen raskaus
- Hänellä on vakiintunut OBGY Froedtertissä ja Medical College of Wisconsinissa (F&MCW) Health System
Poissulkemiskriteerit:
- Suunnittelemme toimittamista F&MCW Health Systemin ulkopuolelle
- He saavat tukea synnytyshoidon reitityksen lisäksi, kuten ryhmähoitoa tai omaa doulaa
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BUNDLE Interventio
Intervention ehdotetut osat sisältävät: 1) doulan osallistuminen kahdelle käynnille toisella kolmanneksella ja kahdella käynnillä kolmannella kolmanneksella; 2) yhteystietojen vaihto klinikan ja doulan välillä; 3) potilaan synnytystä vaikeuttavien sosiaalisten tarpeiden ja sosiaalis-rakenteellisten riskitekijöiden vaihto doulasta ja synnytystä vaikeuttavien kliinisten riskitekijöiden vaihto synnytyslääkäriltä; 4) doulan ja palveluntarjoajan välinen viestintä; 5) synnytystiimin kouluttaminen doula-tuen eduista; 6) synnytyksen ja toimitusryhmän valmistelu doulan läsnäoloon synnytyksen aikana; ja 7) doula-tuen tehostaminen synnytyksen jälkeen kardiovaskulaarisen riskin vähentämiseksi.
|
Integroitu malli yhteisöpohjaisista douloista ja kliinisistä synnytyspalveluista
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Normaalista raskauden ja raskauteen liittyvien asioiden hoidosta vastaa synnytyslääkäri rutiinin mukaan.
|
Raskauden ja raskauteen liittyvien asioiden hoitotaso synnytyslääkärin toimesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perinataalisen terveydenhuollon sitoutuminen
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisesta ja 12 kk synnytyksen jälkeen
|
Seuraavien muuttujien yhdistelmä perinataalisen terveydenhuollon sitoutumisen arvioimiseksi: 1) Kävi vähintään ~75 %:ssa suositelluista synnytystä edeltäneistä käynneistä; 2) osallistunut synnytyksen jälkeiseen käyntiin; 3) Sai suositellun rokotuksen raskauden aikana.
|
Opintoihin ilmoittautumisesta ja 12 kk synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luota palveluntarjoajaan
Aikaikkuna: Perustaso; kolmannella kolmanneksella ja synnytyksen jälkeen
|
Validoitu 11-osainen instrumentti, jota käytetään mittaamaan potilaiden luottamusta palveluntarjoajaan koskien tietojen luotettavuutta, luottamusta ja luottamuksellisuutta.
|
Perustaso; kolmannella kolmanneksella ja synnytyksen jälkeen
|
|
Ilmoitettu syrjintä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kolmas kolmannes ja synnytyksen jälkeen
|
Mitattiin validoidulla tutkimuksella, joka sisälsi potilaan itseraportin siitä, kuinka usein viimeisten 12 kuukauden aikana henkilöt kokivat tulleensa huonosti kohdelluksi rodun vuoksi.
|
Lähtötilanne, kolmas kolmannes ja synnytyksen jälkeen
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kolmas kolmannes ja synnytyksen jälkeen
|
Mitattu Cohenin koetun stressin asteikolla
|
Lähtötilanne, kolmas kolmannes ja synnytyksen jälkeen
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kolmas kolmannes ja synnytyksen jälkeen
|
Mitattu Potilaan terveyskyselyllä 9 (PHQ-9)
|
Lähtötilanne, kolmas kolmannes ja synnytyksen jälkeen
|
|
Keisarileikkaus synnytys
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä
|
Keisarinleikkaus minkä tahansa muun kuin aikaisemman keisarin vuoksi
|
Opintojen päätyttyä
|
|
Terveydenhuollon suunnittelematon käyttö
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Synnytystä edeltävät tai synnytyksen jälkeiset (enintään 12 viikkoa synnytyksen jälkeen) suunnittelemattomat ensiapukäynnit tai sairaalahoidot.
|
Jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin vakava sairaus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Seuraavien ICD-10-koodeja käyttävien diagnoosien yhdistelmätulos: akuutti sydäninfarkti, aneurysma, akuutti munuaisten vajaatoiminta, aikuisen hengitysvaikeusoireyhtymä, lapsivesiembolia, sydämenpysähdys, disseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio, eklampsia, sydämen vajaatoiminta, synnytysajan aivoverenkierron häiriöt, keuhkoverisuonisairaudet vakavat anestesian komplikaatiot, sepsis, sokki, sirppisolusairaus, johon liittyy kriisiä, ilma- ja tromboottinen embolia verivalmisteiden siirto, kohdun poisto, tilapäinen trakeostomia, ventilaatio.
|
Jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Imetyksen aloitus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Imetyksen aloitusnopeus ennen sairaalasta kotiutumista
|
Jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Ryhmäpohjainen lääketieteellinen epäluottamusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 27 syntymään asti (kolmas raskauskolmannes); Syntymä viikkoon 40 asti (synnytyksen jälkeen)
|
12 kohdan validoitu kysely keskittyi terveydenhuoltoon rasismin ja syrjinnän sosiaalisessa kontekstissa.
|
Perustaso; Viikko 27 syntymään asti (kolmas raskauskolmannes); Syntymä viikkoon 40 asti (synnytyksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00047801
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .