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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05993793
Ano 열구 치료에서 Fototherapy의 사용
2023년 8월 7일 업데이트: Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
Ano의 Fissura 치료에서 Fototherapy의 사용
적격 인구는 외과 적 개입을 기다리는 항문 균열이있는 개인으로 구성되었습니다.
18세 이상의 개인이 포함되었고, 항문 균열 진단을 받았으며 자발적으로 연구 참여에 동의했습니다.
일부 골반 염증이 있고 이미 수술을 받았고 재발한 사람들은 연구에서 제외되었습니다. 선택된 개인은 서비스의 표준화된 기억 상실을 겪었고, 장 변비 증상에 대한 설문지에 응답했습니다(Rome IV Criteria 및 Bristol Scale). 숙련된 전문가의 신체 평가를 받은 후 연구 프로토콜 적용을 시작했습니다.
안타레스 브랜드의 레이저 기기를 24시간 간격으로 3회 사용하였다.
VAS(Visual Analogue Scale)는 치료 시작 전, 1차 및 2차 치료 후, 3차 치료 1주일 후에 사용하였다.
또한 치료 종료 시 병변의 봉합 여부를 확인하고 광선치료 전 실시한 설문지를 다시 적용하였다.
VAS는 환자의 통증 정도를 평가하며 경증 통증(1-2), 중등도 통증(3-7), 중증 통증(8-10)으로 나눌 수 있습니다.
Bristol Scale은 환자의 변의 일관성을 식별하는 데 기반을 두고 있으며 유형 1-2는 변비, 3-4는 정상 장 리듬, 5는 섬유질 부족, 6-7은 설사에 해당합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
BA
-
Salvador, BA, 브라질, 41825-000
- Instituto Patrícia Lordelo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상 시험에 지원자로 참여하는 것을 수락한 항문 균열 진단을 받은 개인
제외 기준:
- 골반 염증이 있는 개인
- 외과 적 절차를 거친 개인
- 재발한 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 화상 요법
|
안타레스 브랜드의 레이저 기기를 24시간 간격으로 3회 사용하였다.
VAS(Visual Analogue Scale)는 치료 시작 전, 1차 및 2차 치료 후, 3차 치료 1주일 후에 사용하였다.
또한 치료 종료 시 병변의 봉합 여부를 확인하고 광선치료 전 실시한 설문지를 다시 적용하였다.
VAS는 환자의 통증 정도를 평가하며 경증 통증(1-2), 중등도 통증(3-7), 중증 통증(8-10)으로 나눌 수 있습니다.
브리스톨 척도는 환자의 변의 일관성을 식별하는 데 기반을 두고 있으며, 유형 1-2는 변비, 3-4는 정상 장 리듬, 5는 섬유질 부족, 6-7은 설사에 해당합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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균열의 완전한 폐쇄
기간: 15 일
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Fototherapy는 ano에 fissure가 있는 환자의 fissure를 완전히 닫을 것으로 추정됩니다.
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15 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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