Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование фототерапии при лечении трещин в анусе

7 августа 2023 г. обновлено: Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico

Использование фототерапии при лечении фиссуры в анусе

Подходящая популяция состояла из лиц с анальной трещиной, ожидающих хирургического вмешательства. В исследование были включены лица в возрасте 18 лет и старше, у которых диагностирована анальная трещина и которые добровольно согласились участвовать в исследовании. Те, у кого было какое-либо воспаление органов малого таза и кто уже перенес хирургическое вмешательство и имел рецидив, были исключены из исследования. физическая оценка подготовленным специалистом, а затем началось применение протокола исследования. Лазерный аппарат марки Antares использовался в течение 3 сеансов с интервалом 24 часа. Визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) использовали до начала лечения, после первого и второго сеансов и через 1 неделю после третьего сеанса. Кроме того, в конце лечения проверяли закрытие поражения или нет, и повторно применяли анкеты, заполненные до фототерапии. ВАШ оценивает уровень боли у пациента, которую можно разделить на слабую боль (1-2), умеренную боль (3-7) и сильную боль (8-10). Бристольская шкала основана на выявлении консистенции стула пациента, при этом типы 1-2 соответствуют запорам, 3-4 - нормальному ритму кишечника, 5 - нехватке клетчатки, а 6-7 - диарее.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • BA
      • Salvador, BA, Бразилия, 41825-000
        • Instituto Patrícia Lordelo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • лица с диагнозом анальная трещина, согласившиеся участвовать в качестве добровольцев в клиническом исследовании

Критерий исключения:

  • лица с воспалением органов малого таза
  • лица, перенесшие хирургические вмешательства
  • лица с рецидивом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фототерапия
Лазерный аппарат марки Antares использовался в течение 3 сеансов с интервалом 24 часа. Визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) использовали до начала лечения, после первого и второго сеансов и через 1 неделю после третьего сеанса. Кроме того, в конце лечения проверяли закрытие поражения или нет, и повторно применяли анкеты, заполненные до фототерапии. ВАШ оценивает уровень боли у пациента, которую можно разделить на слабую боль (1-2), умеренную боль (3-7) и сильную боль (8-10). Бристольская шкала основана на выявлении консистенции стула пациента, при этом типы 1-2 соответствуют запорам, 3-4 - нормальному ритму кишечника, 5 - нехватке клетчатки, а 6-7 - диарее.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полное закрытие трещины
Временное ограничение: 15 дней
Подсчитано, что фототерапия полностью закроет трещину у пациентов с анальной трещиной.
15 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 53623621.0.0000.5544

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться