- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05993793
Использование фототерапии при лечении трещин в анусе
7 августа 2023 г. обновлено: Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
Использование фототерапии при лечении фиссуры в анусе
Подходящая популяция состояла из лиц с анальной трещиной, ожидающих хирургического вмешательства.
В исследование были включены лица в возрасте 18 лет и старше, у которых диагностирована анальная трещина и которые добровольно согласились участвовать в исследовании.
Те, у кого было какое-либо воспаление органов малого таза и кто уже перенес хирургическое вмешательство и имел рецидив, были исключены из исследования. физическая оценка подготовленным специалистом, а затем началось применение протокола исследования.
Лазерный аппарат марки Antares использовался в течение 3 сеансов с интервалом 24 часа.
Визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) использовали до начала лечения, после первого и второго сеансов и через 1 неделю после третьего сеанса.
Кроме того, в конце лечения проверяли закрытие поражения или нет, и повторно применяли анкеты, заполненные до фототерапии.
ВАШ оценивает уровень боли у пациента, которую можно разделить на слабую боль (1-2), умеренную боль (3-7) и сильную боль (8-10).
Бристольская шкала основана на выявлении консистенции стула пациента, при этом типы 1-2 соответствуют запорам, 3-4 - нормальному ритму кишечника, 5 - нехватке клетчатки, а 6-7 - диарее.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
BA
-
Salvador, BA, Бразилия, 41825-000
- Instituto Patrícia Lordelo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- лица с диагнозом анальная трещина, согласившиеся участвовать в качестве добровольцев в клиническом исследовании
Критерий исключения:
- лица с воспалением органов малого таза
- лица, перенесшие хирургические вмешательства
- лица с рецидивом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фототерапия
|
Лазерный аппарат марки Antares использовался в течение 3 сеансов с интервалом 24 часа.
Визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) использовали до начала лечения, после первого и второго сеансов и через 1 неделю после третьего сеанса.
Кроме того, в конце лечения проверяли закрытие поражения или нет, и повторно применяли анкеты, заполненные до фототерапии.
ВАШ оценивает уровень боли у пациента, которую можно разделить на слабую боль (1-2), умеренную боль (3-7) и сильную боль (8-10).
Бристольская шкала основана на выявлении консистенции стула пациента, при этом типы 1-2 соответствуют запорам, 3-4 - нормальному ритму кишечника, 5 - нехватке клетчатки, а 6-7 - диарее.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полное закрытие трещины
Временное ограничение: 15 дней
|
Подсчитано, что фототерапия полностью закроет трещину у пациентов с анальной трещиной.
|
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 53623621.0.0000.5544
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .