Brug af fototerapi til behandling af fissur i Ano
7. august 2023 opdateret af: Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
Brug af fototerapi til behandling af Fissura i Ano
Den støtteberettigede population bestod af individer med analfissur, der afventede kirurgisk indgreb.
Personer i alderen 18 år eller ældre blev inkluderet, diagnosticeret med analfissur, og som frivilligt indvilligede i at deltage i forskningen.
De, der havde en vis bækkenbetændelse, og som allerede havde gennemgået et kirurgisk indgreb og havde recidiv, blev udelukket fra undersøgelsen. De udvalgte personer gennemgik en standardiseret anamnese af tjenesten, besvarede spørgeskemaer om symptomer på tarmforstoppelse (Rom IV-kriterier og Bristol-skalaen), gennemgik en fysisk evaluering af en uddannet fagmand, og derefter begyndte anvendelsen af forskningsprotokollen.
Antares-mærket Laser-enhed blev brugt til 3 sessioner med et interval på 24 timer.
Visual Analogue Scale (VAS) blev brugt før behandlingsstart, efter den første og anden session og 1 uge efter den tredje session.
Derudover blev ved afslutningen af behandlingen verificeret, om læsionen var lukket eller ej, og spørgeskemaerne udført før fototerapi blev genanvendt.
VAS vurderer patientens smerteniveau, som kan opdeles i mild smerte (1-2), moderat smerte (3-7) og svær smerte (8-10).
Bristol Scale er baseret på identifikation af patientens konsistens af afføring, mens type 1-2 svarer til obstipation, 3-4 indikerer normal tarmrytme, 5 indikerer mangel på fibre og 6-7 svarer til diarré.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
BA
-
Salvador, BA, Brasilien, 41825-000
- Instituto Patrícia Lordelo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer med diagnosen analfissur, der accepterede at deltage som frivillige i det kliniske forsøg
Ekskluderingskriterier:
- personer med bækkenbetændelse
- personer, der har været igennem kirurgiske indgreb
- personer med tilbagefald
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fototerapi
|
Antares-mærket Laser-enhed blev brugt til 3 sessioner med et interval på 24 timer.
Visual Analogue Scale (VAS) blev brugt før behandlingsstart, efter den første og anden session og 1 uge efter den tredje session.
Derudover blev ved afslutningen af behandlingen verificeret, om læsionen var lukket eller ej, og spørgeskemaerne udført før fototerapi blev genanvendt.
VAS vurderer patientens smerteniveau, som kan opdeles i mild smerte (1-2), moderat smerte (3-7) og svær smerte (8-10).
Bristol Scale er baseret på identifikation af patientens konsistens af afføring, mens type 1-2 svarer til forstoppelse, 3-4 indikerer normal tarmrytme, 5 indikerer mangel på fibre og 6-7 svarer til diarré
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuldstændig lukning af sprækken
Tidsramme: 15 dage
|
Det vurderes, at fototerapien vil lukke fissuren fuldstændigt hos patienter med fissur i ano.
|
15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2023
Først opslået (Faktiske)
15. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 53623621.0.0000.5544
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sprække i Ano
-
Dieter HahnloserAfsluttet
-
Biolab Sanus FarmaceuticaTrukket tilbage
-
IpsenAfsluttetAnal fissurTjekkiet, Polen, Rumænien, Tunesien
-
Onze Lieve Vrouwe GasthuisAfsluttet
-
Pamukkale UniversityUkendt
-
American University of Beirut Medical CenterRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
SB Istanbul Education and Research HospitalUkendt