Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av fototerapi i behandling av fissur i Ano

7. august 2023 oppdatert av: Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico

Bruk av fototerapi ved behandling av Fissura i Ano

Den kvalifiserte populasjonen besto av individer med analfissur som ventet på kirurgisk inngrep. Personer i alderen 18 år eller eldre ble inkludert, diagnostisert med analfissur og som frivillig gikk med på å delta i forskningen. De som hadde noe bekkenbetennelse og som allerede hadde gjennomgått et kirurgisk inngrep og hadde residiv ble ekskludert fra studien. De utvalgte personene gjennomgikk en standardisert anamnese av tjenesten, svarte på spørreskjemaer om symptomer på tarmforstoppelse (Roma IV-kriterier og Bristol-skalaen), gjennomgikk en fysisk evaluering av en utdannet profesjonell, og deretter begynte anvendelsen av forskningsprotokollen. Antares laserapparat ble brukt i 3 økter med et intervall på 24 timer. Visual Analogue Scale (VAS) ble brukt før behandlingsstart, etter første og andre økt, og 1 uke etter tredje økt. I tillegg, ved slutten av behandlingen, ble lukkingen, eller ikke, av lesjonen verifisert, og spørreskjemaene utført før fototerapi ble brukt på nytt. VAS vurderer pasientens smertenivå, som kan deles inn i mild smerte (1-2), moderat smerte (3-7) og alvorlig smerte (8-10). Bristol Scale er basert på identifisering av pasientens konsistens av avføring, mens type 1-2 tilsvarer forstoppelse, 3-4 indikerer normal tarmrytme, 5 indikerer mangel på fiber og 6-7 tilsvarer diaré.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • BA
      • Salvador, BA, Brasil, 41825-000
        • Instituto Patrícia Lordelo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer med diagnosen analfissur som aksepterte å delta som frivillige i den kliniske studien

Ekskluderingskriterier:

  • personer med bekkenbetennelse
  • personer som har vært gjennom kirurgiske inngrep
  • personer som har tilbakefall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fototerapi
Antares laserapparat ble brukt i 3 økter med et intervall på 24 timer. Visual Analogue Scale (VAS) ble brukt før behandlingsstart, etter første og andre økt, og 1 uke etter tredje økt. I tillegg, ved slutten av behandlingen, ble lukkingen, eller ikke, av lesjonen verifisert, og spørreskjemaene utført før fototerapi ble brukt på nytt. VAS vurderer pasientens smertenivå, som kan deles inn i mild smerte (1-2), moderat smerte (3-7) og alvorlig smerte (8-10). Bristol-skalaen er basert på identifisering av pasientens konsistens av avføring, mens type 1-2 tilsvarer forstoppelse, 3-4 indikerer normal tarmrytme, 5 indikerer mangel på fiber og 6-7 tilsvarer diaré.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullstendig lukking av sprekken
Tidsramme: 15 dager
Det er anslått at fototerapien vil lukke fissuren fullstendig hos pasienter med fissur i ano.
15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 53623621.0.0000.5544

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere