Fototerapian käyttö halkeaman hoidossa Anossa
maanantai 7. elokuuta 2023 päivittänyt: Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
Fototerapian käyttö fissuran hoidossa Anossa
Tukikelpoinen populaatio koostui henkilöistä, joilla oli peräaukon halkeama ja jotka odottavat kirurgista toimenpidettä.
Mukaan otettiin 18-vuotiaita tai sitä vanhempia henkilöitä, joilla oli diagnosoitu peräaukon halkeama ja jotka vapaaehtoisesti suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Tutkimuksesta suljettiin pois ne, joilla oli lantion tulehdus ja joille oli tehty leikkaus ja uusiutuminen. Valituille henkilöille tehtiin standardoitu palvelun anamneesi, vastattiin kyselyihin suolen ummetuksen oireista (Rooma IV -kriteerit ja Bristol-asteikko), läpikäytiin. koulutetun ammattilaisen tekemä fyysinen arviointi ja sitten aloitettiin tutkimusprotokollan soveltaminen.
Antares-tuotemerkin Laser-laitetta käytettiin 3 istuntoa 24 tunnin välein.
Visual Analogue Scalea (VAS) käytettiin ennen hoidon aloittamista, ensimmäisen ja toisen hoitokerran jälkeen ja 1 viikko kolmannen hoitokerran jälkeen.
Lisäksi hoidon lopussa leesion sulkeutuminen tai ei, ja ennen valohoitoa suoritetut kyselylomakkeet sovellettiin uudelleen.
VAS arvioi potilaan kiputason, joka voidaan jakaa lievään kipuun (1-2), kohtalaiseen kipuun (3-7) ja voimakkaaseen kipuun (8-10).
Bristol-asteikko perustuu potilaan ulosteiden sakeuden tunnistamiseen, kun taas tyypit 1-2 vastaavat ummetusta, 3-4 ilmaisevat normaalia suoliston rytmiä, 5 osoittavat kuidun puutetta ja 6-7 vastaavat ripulia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
BA
-
Salvador, BA, Brasilia, 41825-000
- Instituto Patrícia Lordelo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- henkilöt, joilla on diagnosoitu peräaukon halkeama ja jotka suostuivat osallistumaan vapaaehtoisina kliiniseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on lantion tulehdus
- henkilöt, jotka ovat käyneet läpi kirurgiset toimenpiteet
- henkilöt, joilla on uusiutuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fototerapia
|
Antares-tuotemerkin Laser-laitetta käytettiin 3 istuntoa 24 tunnin välein.
Visual Analogue Scalea (VAS) käytettiin ennen hoidon aloittamista, ensimmäisen ja toisen hoitokerran jälkeen ja 1 viikko kolmannen hoitokerran jälkeen.
Lisäksi hoidon lopussa leesion sulkeutuminen tai ei, ja ennen valohoitoa suoritetut kyselylomakkeet sovellettiin uudelleen.
VAS arvioi potilaan kiputason, joka voidaan jakaa lievään kipuun (1-2), kohtalaiseen kipuun (3-7) ja voimakkaaseen kipuun (8-10).
Bristol-asteikko perustuu potilaan ulosteiden sakeuden tunnistamiseen, kun taas tyypit 1-2 vastaavat ummetusta, 3-4 ilmaisevat normaalia suoliston rytmiä, 5 osoittavat kuidun puutetta ja 6-7 vastaavat ripulia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Halkeaman täydellinen sulkeminen
Aikaikkuna: 15 päivää
|
On arvioitu, että valohoito sulkee halkeaman kokonaan potilailla, joilla on halkeama in ano.
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 53623621.0.0000.5544
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .