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Einsatz der Fototherapie bei der Behandlung von Fissuren in Ano

7. August 2023 aktualisiert von: Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico

Einsatz der Fototherapie bei der Behandlung von Fissura in Ano

Die in Frage kommende Population bestand aus Personen mit Analfissuren, die auf einen chirurgischen Eingriff warteten. Eingeschlossen wurden Personen ab 18 Jahren, bei denen eine Analfissur diagnostiziert wurde und die sich freiwillig bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen. Diejenigen, die an einer Beckenentzündung litten und sich bereits einem chirurgischen Eingriff unterzogen hatten und ein Rezidiv hatten, wurden von der Studie ausgeschlossen. Die ausgewählten Personen unterzogen sich einer standardisierten Anamnese des Dienstes, beantworteten Fragebögen zu Symptomen einer Darmverstopfung (Rom IV-Kriterien und Bristol-Skala) und unterzogen sich einer Untersuchung eine körperliche Untersuchung durch einen ausgebildeten Fachmann und begann dann mit der Anwendung des Forschungsprotokolls. Das Lasergerät der Marke Antares wurde für 3 Sitzungen im Abstand von 24 Stunden verwendet. Die visuelle Analogskala (VAS) wurde vor Beginn der Behandlung, nach der ersten und zweiten Sitzung und eine Woche nach der dritten Sitzung verwendet. Darüber hinaus wurde am Ende der Behandlung überprüft, ob die Läsion geschlossen war oder nicht, und die vor der Phototherapie durchgeführten Fragebögen wurden erneut angewendet. Das VAS beurteilt das Schmerzniveau des Patienten, das in leichte Schmerzen (1–2), mäßige Schmerzen (3–7) und starke Schmerzen (8–10) unterteilt werden kann. Die Bristol-Skala basiert auf der Identifizierung der Stuhlkonsistenz des Patienten, wobei die Typen 1–2 Verstopfung entsprechen, 3–4 einen normalen Darmrhythmus anzeigen, 5 einen Mangel an Ballaststoffen anzeigen und 6–7 Durchfall entsprechen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • BA
      • Salvador, BA, Brasilien, 41825-000
        • Instituto Patrícia Lordelo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit der Diagnose einer Analfissur, die sich bereit erklärten, als Freiwillige an der klinischen Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Beckenentzündungen
  • Personen, die sich chirurgischen Eingriffen unterzogen haben
  • Personen, die einen Rückfall haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fototherapie
Gerät: Fototherapie
Das Lasergerät der Marke Antares wurde für 3 Sitzungen im Abstand von 24 Stunden verwendet. Die visuelle Analogskala (VAS) wurde vor Beginn der Behandlung, nach der ersten und zweiten Sitzung und eine Woche nach der dritten Sitzung verwendet. Darüber hinaus wurde am Ende der Behandlung überprüft, ob die Läsion geschlossen war oder nicht, und die vor der Phototherapie durchgeführten Fragebögen wurden erneut angewendet. Das VAS beurteilt das Schmerzniveau des Patienten, das in leichte Schmerzen (1–2), mäßige Schmerzen (3–7) und starke Schmerzen (8–10) unterteilt werden kann. Die Bristol-Skala basiert auf der Identifizierung der Stuhlkonsistenz des Patienten, wobei die Typen 1–2 Verstopfung entsprechen, 3–4 einen normalen Darmrhythmus anzeigen, 5 einen Mangel an Ballaststoffen anzeigen und 6–7 Durchfall entsprechen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständiger Verschluss der Fissur
Zeitfenster: 15 Tage
Es wird geschätzt, dass die Fototherapie die Fissur bei Patienten mit einer Fissur im Anus vollständig schließen wird.
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 53623621.0.0000.5544

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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