Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití fototerapie při léčbě fisur u Ano

7. srpna 2023 aktualizováno: Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico

Využití fototerapie při léčbě fissur v Ano

Způsobilou populaci tvořili jedinci s anální fisurou čekající na chirurgický zákrok. Byli zahrnuti jedinci ve věku 18 let nebo starší, kterým byla diagnostikována anální trhlina a kteří dobrovolně souhlasili s účastí ve výzkumu. Ze studie byli vyloučeni ti, kteří měli nějaký zánět pánve a kteří již podstoupili chirurgický zákrok a došlo u nich k recidivě. Vybraní jedinci podstoupili standardizovanou anamnézu služby, odpověděli na dotazníky o symptomech střevní zácpy (kritéria Řím IV a Bristolská škála), podstoupili fyzické hodnocení vyškoleným profesionálem a poté začala aplikace výzkumného protokolu. Laserový přístroj značky Antares byl použit pro 3 sezení s intervalem 24 hodin. Visual Analogue Scale (VAS) byla použita před zahájením léčby, po prvním a druhém sezení a 1 týden po třetím sezení. Kromě toho bylo na konci léčby ověřeno uzavření nebo neuzavření léze a byly znovu aplikovány dotazníky provedené před fototerapií. VAS hodnotí pacientovu úroveň bolesti, kterou lze rozdělit na mírnou bolest (1-2), střední bolest (3-7) a silnou bolest (8-10). Bristolova škála je založena na identifikaci pacientovy konzistence stolice, přičemž typy 1-2 odpovídají zácpě, 3-4 indikují normální střevní rytmus, 5 indikují nedostatek vlákniny a 6-7 odpovídají průjmu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • BA
      • Salvador, BA, Brazílie, 41825-000
        • Instituto Patrícia Lordelo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednotlivci s diagnózou anální trhliny, kteří souhlasili s účastí jako dobrovolníci v klinické studii

Kritéria vyloučení:

  • jedinci se zánětem pánve
  • osoby, které prošly chirurgickým zákrokem
  • jednotlivci, kteří mají relaps

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fototerapie
Přístroj: Fototerapie
Laserový přístroj značky Antares byl použit pro 3 sezení s intervalem 24 hodin. Visual Analogue Scale (VAS) byla použita před zahájením léčby, po prvním a druhém sezení a 1 týden po třetím sezení. Kromě toho bylo na konci léčby ověřeno uzavření nebo neuzavření léze a byly znovu aplikovány dotazníky provedené před fototerapií. VAS hodnotí pacientovu úroveň bolesti, kterou lze rozdělit na mírnou bolest (1-2), střední bolest (3-7) a silnou bolest (8-10). Bristolská škála je založena na identifikaci pacientovy konzistence stolice, přičemž typy 1-2 odpovídají zácpě, 3-4 indikují normální střevní rytmus, 5 indikují nedostatek vlákniny a 6-7 odpovídají průjmu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úplné uzavření trhliny
Časové okno: 15 dní
Odhaduje se, že fototerapie zcela uzavře fisuru u pacientů s fisurou v ano.
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 53623621.0.0000.5544

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trhlina v Ano

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit