Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie fototerapii w leczeniu bruzd w odbytnicy

7 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico

Zastosowanie fototerapii w leczeniu szczelin w Ano

Kwalifikująca się populacja składała się z osób ze szczeliną odbytu oczekujących na interwencję chirurgiczną. Do badania włączono osoby w wieku 18 lat i starsze, u których zdiagnozowano szczelinę odbytu i które dobrowolnie wyraziły zgodę na udział w badaniu. Z badania wykluczono osoby, u których wystąpiło zapalenie miednicy mniejszej, które przeszły już zabieg chirurgiczny i wystąpiły nawroty choroby. Wybrane osoby zostały poddane wystandaryzowanemu wywiadowi dotyczącemu świadczenia, wypełniły kwestionariusze dotyczące objawów zaparć jelitowych (Kryteria Rzymskie IV i Skala Bristolska), przeszły fizycznej oceny przez wyszkolonego profesjonalistę, a następnie rozpoczęto stosowanie protokołu badawczego. Urządzenie Laser marki Antares zostało użyte na 3 sesje w odstępie 24 godzin. Skalę Visual Analogue Scale (VAS) stosowano przed rozpoczęciem leczenia, po pierwszej i drugiej sesji oraz 1 tydzień po trzeciej sesji. Dodatkowo pod koniec leczenia weryfikowano zamknięcie lub brak zamknięcia zmiany i ponownie stosowano kwestionariusze wykonane przed fototerapią. VAS ocenia poziom bólu pacjenta, który można podzielić na łagodny ból (1-2), umiarkowany ból (3-7) i silny ból (8-10). Skala Bristolska opiera się na określeniu konsystencji stolca pacjenta, przy czym typy 1-2 odpowiadają zaparciom, 3-4 wskazują na prawidłowy rytm jelitowy, 5 na brak błonnika, a 6-7 na biegunkę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • BA
      • Salvador, BA, Brazylia, 41825-000
        • Instituto Patrícia Lordelo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby z rozpoznaniem szczeliny odbytu, które zgodziły się wziąć udział jako ochotnicy w badaniu klinicznym

Kryteria wyłączenia:

  • osoby z zapaleniem miednicy mniejszej
  • osób, które przeszły zabiegi chirurgiczne
  • osoby, które mają nawrót

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fototerapia
Urządzenie Laser marki Antares zostało użyte na 3 sesje w odstępie 24 godzin. Skalę Visual Analogue Scale (VAS) stosowano przed rozpoczęciem leczenia, po pierwszej i drugiej sesji oraz 1 tydzień po trzeciej sesji. Dodatkowo pod koniec leczenia weryfikowano zamknięcie lub brak zamknięcia zmiany i ponownie stosowano kwestionariusze wykonane przed fototerapią. VAS ocenia poziom bólu pacjenta, który można podzielić na łagodny ból (1-2), umiarkowany ból (3-7) i silny ból (8-10). Skala Bristolska opiera się na określeniu konsystencji stolca pacjenta, przy czym typy 1-2 odpowiadają zaparciom, 3-4 wskazują na prawidłowy rytm jelitowy, 5 na brak błonnika, a 6-7 na biegunkę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zamknięcie szczeliny
Ramy czasowe: 15 dni
Szacuje się, że fototerapia całkowicie zamknie szczelinę u pacjentów ze szczeliną odbytu.
15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 53623621.0.0000.5544

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pęknięcie w Ano

3
Subskrybuj