Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av fototerapi vid behandling av sprickor i Ano

7 augusti 2023 uppdaterad av: Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico

Användning av fototerapi vid behandling av Fissura i Ano

Den berättigade populationen bestod av individer med analfissur som väntade på kirurgiskt ingrepp. Individer i åldern 18 år eller äldre inkluderades, diagnostiserade med analfissur och som frivilligt gick med på att delta i forskningen. De som hade viss bäckeninflammation och som redan hade genomgått ett kirurgiskt ingrepp och hade återfall uteslöts från studien. De utvalda personerna genomgick en standardiserad anamnes av tjänsten, svarade på frågeformulär om symtom på tarmförstoppning (Rom IV-kriterier och Bristolskalan), genomgick en fysisk utvärdering av en utbildad yrkesman, och började sedan tillämpa forskningsprotokollet. Laserenheten av märket Antares användes under 3 sessioner med ett intervall på 24 timmar. Visual Analogue Scale (VAS) användes före behandlingsstart, efter första och andra sessionen och 1 vecka efter den tredje sessionen. Dessutom, i slutet av behandlingen, verifierades förslutningen eller inte av lesionen, och frågeformulären som utfördes före fototerapi applicerades på nytt. VAS bedömer patientens smärtnivå, som kan delas in i mild smärta (1-2), måttlig smärta (3-7) och svår smärta (8-10). Bristolskalan är baserad på identifiering av patientens konsistens av avföring, medan typ 1-2 motsvarar förstoppning, 3-4 indikerar normal tarmrytm, 5 indikerar brist på fibrer och 6-7 motsvarar diarré.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • BA
      • Salvador, BA, Brasilien, 41825-000
        • Instituto Patrícia Lordelo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • individer med diagnosen analfissur som accepterade att delta som frivilliga i den kliniska prövningen

Exklusions kriterier:

  • personer med bäckeninflammation
  • personer som har genomgått kirurgiska ingrepp
  • individer som har återfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fototerapi
Laserenheten av märket Antares användes under 3 sessioner med ett intervall på 24 timmar. Visual Analogue Scale (VAS) användes före behandlingsstart, efter första och andra sessionen och 1 vecka efter den tredje sessionen. Dessutom, i slutet av behandlingen, verifierades förslutningen eller inte av lesionen, och frågeformulären som utfördes före fototerapi applicerades på nytt. VAS bedömer patientens smärtnivå, som kan delas in i mild smärta (1-2), måttlig smärta (3-7) och svår smärta (8-10). Bristol-skalan är baserad på identifiering av patientens konsistens av avföring, medan typerna 1-2 motsvarar förstoppning, 3-4 indikerar normal tarmrytm, 5 indikerar brist på fibrer och 6-7 motsvarar diarré.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fullständig stängning av sprickan
Tidsram: 15 dagar
Det uppskattas att fototerapin helt kommer att stänga fissuren hos patienter med fissur i ano.
15 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 53623621.0.0000.5544

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera