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光疗在治疗肛裂中的应用

2023年8月7日 更新者:Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico

光疗法在治疗肛门裂隙中的应用

符合资格的人群包括等待手术干预的肛裂患者。 年龄在 18 岁或以上、被诊断患有肛裂并自愿同意参与该研究的个体被纳入研究。 患有一些盆腔炎症以及已经接受过外科手术且复发的患者被排除在研究之外。选定的个体接受了标准化的服务回忆,回答了有关肠道便秘症状​​的调查问卷(罗马 IV 标准和布里斯托尔量表),接受了由训练有素的专业人员进行身体评估,然后开始应用研究方案。 使用 Antares 品牌激光设备进行 3 次治疗,每次治疗间隔 24 小时。 在开始治疗前、第一和第二疗程后以及第三疗程后1周使用视觉模拟量表(VAS)。 此外,在治疗结束时,验证病变是否闭合,并重新应用光疗前进行的问卷调查。 VAS评估患者的疼痛程度,可分为轻度疼痛(1-2)、中度疼痛(3-7)和重度疼痛(8-10)。 布里斯托量表是根据患者大便的稠度来识别的,其中1-2型对应便秘,3-4型表示肠节律正常,5型表示缺乏纤维,6-7型对应腹泻。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • BA
      • Salvador、BA、巴西、41825-000
        • Instituto Patrícia Lordelo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 接受作为志愿者参与临床试验的被诊断为肛裂的个体

排除标准:

  • 患有盆腔炎的人
  • 接受过外科手术的人
  • 复发的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:光疗
使用 Antares 品牌激光设备进行 3 次治疗,每次治疗间隔 24 小时。 在开始治疗前、第一和第二疗程后以及第三疗程后1周使用视觉模拟量表(VAS)。 此外,在治疗结束时,验证病变是否闭合,并重新应用光疗前进行的问卷调查。 VAS评估患者的疼痛程度,可分为轻度疼痛(1-2)、中度疼痛(3-7)和重度疼痛(8-10)。 布里斯托量表是根据患者大便的稠度来鉴定,其中1-2型对应便秘,3-4型表示肠节律正常,5型表示缺乏纤维,6-7型对应腹泻

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
裂口完全闭合
大体时间:15天
据估计,光疗将完全闭合肛裂患者的裂隙。
15天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月1日

初级完成 (实际的)

2022年8月30日

研究完成 (实际的)

2022年12月20日

研究注册日期

首次提交

2023年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月7日

首次发布 (实际的)

2023年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月7日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 53623621.0.0000.5544

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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