Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uso della fototerapia nel trattamento delle ragadi in Ano

7 agosto 2023 aggiornato da: Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico

Utilizzo della Fototerapia nel Trattamento della Fissura in Ano

La popolazione ammissibile era costituita da soggetti con ragade anale in attesa di intervento chirurgico. Sono stati inclusi individui di età pari o superiore a 18 anni, con diagnosi di ragade anale e che hanno accettato volontariamente di partecipare alla ricerca. Sono stati esclusi dallo studio coloro che presentavano qualche infiammazione pelvica e che avevano già subito un intervento chirurgico e presentavano recidiva. Gli individui selezionati sono stati sottoposti ad anamnesi standardizzata del servizio, hanno risposto a questionari sui sintomi della stitichezza intestinale (Rome IV Criteria e Bristol Scale), sono stati sottoposti una valutazione fisica da parte di un professionista qualificato, e quindi ha iniziato l'applicazione del protocollo di ricerca. Il dispositivo Laser marca Antares è stato utilizzato per 3 sedute con un intervallo di 24 ore. La Visual Analogue Scale (VAS) è stata utilizzata prima di iniziare il trattamento, dopo la prima e la seconda seduta e 1 settimana dopo la terza seduta. Inoltre, al termine del trattamento, è stata verificata la chiusura o meno della lesione e sono stati riapplicati i questionari eseguiti prima della fototerapia. La VAS valuta il livello di dolore del paziente, che può essere suddiviso in dolore lieve (1-2), dolore moderato (3-7) e dolore severo (8-10). La Scala di Bristol si basa sull'identificazione della consistenza delle feci del paziente, mentre i tipi 1-2 corrispondono alla stitichezza, 3-4 indicano ritmo intestinale normale, 5 indicano mancanza di fibre e 6-7 corrispondono a diarrea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • BA
      • Salvador, BA, Brasile, 41825-000
        • Instituto Patrícia Lordelo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti con diagnosi di ragade anale che hanno accettato di partecipare come volontari alla sperimentazione clinica

Criteri di esclusione:

  • individui con infiammazione pelvica
  • persone che hanno subito interventi chirurgici
  • individui che hanno una ricaduta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fototerapia
Il dispositivo Laser marca Antares è stato utilizzato per 3 sedute con un intervallo di 24 ore. La Visual Analogue Scale (VAS) è stata utilizzata prima di iniziare il trattamento, dopo la prima e la seconda seduta e 1 settimana dopo la terza seduta. Inoltre, al termine del trattamento, è stata verificata la chiusura o meno della lesione e sono stati riapplicati i questionari eseguiti prima della fototerapia. La VAS valuta il livello di dolore del paziente, che può essere suddiviso in dolore lieve (1-2), dolore moderato (3-7) e dolore severo (8-10). La Bristol Scale si basa sull'identificazione della consistenza delle feci del paziente, mentre i tipi 1-2 corrispondono alla stitichezza, 3-4 indicano un normale ritmo intestinale, 5 indicano mancanza di fibre e 6-7 corrispondono a diarrea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Chiusura completa della fessura
Lasso di tempo: 15 giorni
Si stima che la fototerapia chiuderà completamente la ragade nei pazienti con ragadi ano.
15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 53623621.0.0000.5544

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fessura in Ano

3
Sottoscrivi