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Uso da Fototerapia no Tratamento da Fissura no Ano

7 de agosto de 2023 atualizado por: Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
A população elegível consistiu de indivíduos com fissura anal aguardando intervenção cirúrgica. Foram incluídos indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos, com diagnóstico de fissura anal e que concordaram voluntariamente em participar da pesquisa. Foram excluídos do estudo aqueles que apresentavam alguma inflamação pélvica e que já haviam passado por procedimento cirúrgico e tiveram recidiva. uma avaliação física por um profissional treinado, e então iniciou-se a aplicação do protocolo de pesquisa. O aparelho Laser da marca Antares foi utilizado em 3 sessões com intervalo de 24 horas. A Escala Visual Analógica (VAS) foi utilizada antes do início do tratamento, após a primeira e segunda sessões e 1 semana após a terceira sessão. Além disso, ao final do tratamento, foi verificado o fechamento ou não da lesão e reaplicados os questionários realizados antes da fototerapia. A EVA avalia o nível de dor do paciente, que pode ser dividida em dor leve (1-2), dor moderada (3-7) e dor intensa (8-10). A Escala de Bristol baseia-se na identificação da consistência das fezes do paciente, sendo que os tipos 1-2 correspondem à constipação, 3-4 indicam ritmo intestinal normal, 5 indicam falta de fibras e 6-7 correspondem à diarreia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • BA
      • Salvador, BA, Brasil, 41825-000
        • Instituto Patrícia Lordelo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos com diagnóstico de fissura anal que aceitaram participar como voluntários do ensaio clínico

Critério de exclusão:

  • indivíduos com inflamação pélvica
  • indivíduos que passaram por procedimentos cirúrgicos
  • indivíduos que têm recaída

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fototerapia
O aparelho Laser da marca Antares foi utilizado em 3 sessões com intervalo de 24 horas. A Escala Visual Analógica (VAS) foi utilizada antes do início do tratamento, após a primeira e segunda sessões e 1 semana após a terceira sessão. Além disso, ao final do tratamento, foi verificado o fechamento ou não da lesão e reaplicados os questionários realizados antes da fototerapia. A EVA avalia o nível de dor do paciente, que pode ser dividida em dor leve (1-2), dor moderada (3-7) e dor intensa (8-10). A Escala de Bristol baseia-se na identificação da consistência das fezes do paciente, sendo que os tipos 1 a 2 correspondem à constipação, 3 a 4 indicam ritmo intestinal normal, 5 indicam falta de fibras e 6 a 7 correspondem a diarreia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fechamento completo da fissura
Prazo: 15 dias
Estima-se que a fototerapia feche completamente a fissura em pacientes com fissura no ano.
15 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 53623621.0.0000.5544

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fissura no Ano

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