- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05993793
Fototerápia alkalmazása a repedések kezelésében Ano-ban
2023. augusztus 7. frissítette: Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
Fototerápia alkalmazása a fissura kezelésében Ano-ban
A támogatható populáció olyan egyénekből állt, akiknél anális repedés várt műtéti beavatkozásra.
18 éves vagy annál idősebb személyeket vontak be, akiknél anális repedést diagnosztizáltak, és akik önként vállalták, hogy részt vesznek a kutatásban.
Kizártuk a vizsgálatból azokat, akiknek kismedencei gyulladása volt, és már műtéten estek át, és kiújultak. A kiválasztott személyek standardizált anamnézist vettek át a szolgáltatásról, válaszoltak a bél székrekedés tüneteire vonatkozó kérdőívekre (Róma IV kritériumok és a Bristol-skála), átestek. képzett szakember által végzett fizikai értékelés, majd megkezdődött a kutatási protokoll alkalmazása.
Az Antares márkájú Laser készüléket 3 alkalommal használták 24 órás intervallummal.
A Visual Analogue Scale-t (VAS) a kezelés megkezdése előtt, az első és a második kezelés után, valamint 1 héttel a harmadik kezelés után használták.
Ezen kívül a kezelés végén igazoltuk az elváltozás záródását, vagy sem, és a fényterápia előtt kitöltött kérdőíveket újra felvittük.
A VAS felméri a páciens fájdalomszintjét, amely enyhe (1-2), közepes (3-7) és erős fájdalomra (8-10) osztható.
A Bristol-skála a páciens székletének konzisztenciájának azonosításán alapul, míg az 1-2-es típusok a székrekedésnek, a 3-4-esek a normális bélritmusnak, az 5-ös a rosthiánynak, a 6-7-es pedig a hasmenésnek felelnek meg.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
BA
-
Salvador, BA, Brazília, 41825-000
- Instituto Patrícia Lordelo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- anális repedést diagnosztizált egyének, akik elfogadták, hogy önkéntesként részt vegyenek a klinikai vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- kismedencei gyulladásban szenvedő egyének
- sebészeti beavatkozásokon átesett személyek
- visszaeső egyének
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Fototerápia
|
Az Antares márkájú Laser készüléket 3 alkalommal használták 24 órás intervallummal.
A Visual Analogue Scale-t (VAS) a kezelés megkezdése előtt, az első és a második kezelés után, valamint 1 héttel a harmadik kezelés után használták.
Ezen kívül a kezelés végén igazoltuk az elváltozás záródását, vagy sem, és a fényterápia előtt kitöltött kérdőíveket újra felvittük.
A VAS felméri a páciens fájdalomszintjét, amely enyhe (1-2), közepes (3-7) és erős fájdalomra (8-10) osztható.
A Bristol Skála a beteg székletének konzisztenciájának azonosításán alapul, míg az 1-2-es típus a székrekedést, a 3-4-es a normális bélritmust, az 5-ös a rosthiányt, a 6-7-es pedig a hasmenést jelzi.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A repedés teljes lezárása
Időkeret: 15 nap
|
Becslések szerint a fototerápia teljesen lezárja a repedést az anno repedésben szenvedő betegeknél.
|
15 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 7.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 53623621.0.0000.5544
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Repedés Ano-ban
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationMég nincs toborzásaz aorta szilárdsági tulajdonságai in vivo | az aorta szilárdsági tulajdonságai in vitro | Az aorta szilárdsági tulajdonságainak regressziós modellje in vitro és in vitroOrosz Föderáció
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBefejezve
-
Boston Scientific CorporationAktív, nem toborzóIn-stent resztenózisEgyesült Államok
-
Organon and CoBefejezve
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezvein vitro megtermékenyítésFranciaország
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Befejezve
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.BefejezveMűtrágyázás in vitroTajvan
-
Adiyaman UniversityBefejezve
-
Rabin Medical CenterIsmeretlen
-
Istituto Clinico HumanitasBefejezveIn vitro megtermékenyítés