Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fototerápia alkalmazása a repedések kezelésében Ano-ban

2023. augusztus 7. frissítette: Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico

Fototerápia alkalmazása a fissura kezelésében Ano-ban

A támogatható populáció olyan egyénekből állt, akiknél anális repedés várt műtéti beavatkozásra. 18 éves vagy annál idősebb személyeket vontak be, akiknél anális repedést diagnosztizáltak, és akik önként vállalták, hogy részt vesznek a kutatásban. Kizártuk a vizsgálatból azokat, akiknek kismedencei gyulladása volt, és már műtéten estek át, és kiújultak. A kiválasztott személyek standardizált anamnézist vettek át a szolgáltatásról, válaszoltak a bél székrekedés tüneteire vonatkozó kérdőívekre (Róma IV kritériumok és a Bristol-skála), átestek. képzett szakember által végzett fizikai értékelés, majd megkezdődött a kutatási protokoll alkalmazása. Az Antares márkájú Laser készüléket 3 alkalommal használták 24 órás intervallummal. A Visual Analogue Scale-t (VAS) a kezelés megkezdése előtt, az első és a második kezelés után, valamint 1 héttel a harmadik kezelés után használták. Ezen kívül a kezelés végén igazoltuk az elváltozás záródását, vagy sem, és a fényterápia előtt kitöltött kérdőíveket újra felvittük. A VAS felméri a páciens fájdalomszintjét, amely enyhe (1-2), közepes (3-7) és erős fájdalomra (8-10) osztható. A Bristol-skála a páciens székletének konzisztenciájának azonosításán alapul, míg az 1-2-es típusok a székrekedésnek, a 3-4-esek a normális bélritmusnak, az 5-ös a rosthiánynak, a 6-7-es pedig a hasmenésnek felelnek meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • BA
      • Salvador, BA, Brazília, 41825-000
        • Instituto Patrícia Lordelo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • anális repedést diagnosztizált egyének, akik elfogadták, hogy önkéntesként részt vegyenek a klinikai vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • kismedencei gyulladásban szenvedő egyének
  • sebészeti beavatkozásokon átesett személyek
  • visszaeső egyének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fototerápia
Az Antares márkájú Laser készüléket 3 alkalommal használták 24 órás intervallummal. A Visual Analogue Scale-t (VAS) a kezelés megkezdése előtt, az első és a második kezelés után, valamint 1 héttel a harmadik kezelés után használták. Ezen kívül a kezelés végén igazoltuk az elváltozás záródását, vagy sem, és a fényterápia előtt kitöltött kérdőíveket újra felvittük. A VAS felméri a páciens fájdalomszintjét, amely enyhe (1-2), közepes (3-7) és erős fájdalomra (8-10) osztható. A Bristol Skála a beteg székletének konzisztenciájának azonosításán alapul, míg az 1-2-es típus a székrekedést, a 3-4-es a normális bélritmust, az 5-ös a rosthiányt, a 6-7-es pedig a hasmenést jelzi.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A repedés teljes lezárása
Időkeret: 15 nap
Becslések szerint a fototerápia teljesen lezárja a repedést az anno repedésben szenvedő betegeknél.
15 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 53623621.0.0000.5544

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Repedés Ano-ban

3
Iratkozz fel