アノ亀裂の治療におけるフォトセラピーの使用
2023年8月7日 更新者:Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
アノの裂傷治療におけるフォトセラピーの使用
対象となる集団は、外科的介入を待っている裂傷を患っている人々で構成されていました。
裂肛と診断され、自発的に研究への参加に同意した18歳以上の個人が含まれた。
骨盤内炎症を起こしている人や、すでに外科手術を受けていて再発した人は研究から除外された。選ばれた人はサービスの標準化された既往歴を受け、腸便秘の症状に関するアンケート(ローマIV基準およびブリストルスケール)に回答し、訓練を受けた専門家による物理的評価が行われ、その後、研究プロトコルの適用が開始されました。
Antares ブランドのレーザー装置を 24 時間の間隔で 3 回のセッションで使用しました。
Visual Analogue Scale (VAS) は、治療開始前、1 回目と 2 回目のセッション後、3 回目のセッションの 1 週間後に使用されました。
さらに、治療終了時に病変が閉鎖したかどうかを確認し、光線療法前に行ったアンケートを再適用した。
VAS は患者の痛みのレベルを評価し、軽度の痛み (1 ~ 2)、中等度の痛み (3 ~ 7)、重度の痛み (8 ~ 10) に分類できます。
ブリストルスケールは患者の便の硬さの特定に基づいており、タイプ 1 ~ 2 は便秘に対応し、タイプ 3 ~ 4 は正常な腸のリズムを示し、タイプ 5 は繊維の欠如を示し、タイプ 6 ~ 7 は下痢に対応します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
BA
-
Salvador、BA、ブラジル、41825-000
- Instituto Patrícia Lordelo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 切れ痔と診断され、臨床試験へのボランティア参加を承諾した個人
除外基準:
- 骨盤に炎症がある人
- 外科的処置を受けた人
- 再発した人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:フォトセラピー
|
Antares ブランドのレーザー装置を 24 時間の間隔で 3 回のセッションで使用しました。
Visual Analogue Scale (VAS) は、治療開始前、1 回目と 2 回目のセッション後、3 回目のセッションの 1 週間後に使用されました。
さらに、治療終了時に病変が閉鎖したかどうかを確認し、光線療法前に行ったアンケートを再適用した。
VAS は患者の痛みのレベルを評価し、軽度の痛み (1 ~ 2)、中等度の痛み (3 ~ 7)、重度の痛み (8 ~ 10) に分類できます。
ブリストルスケールは患者の便の硬さの特定に基づいており、タイプ 1 ~ 2 は便秘に、3 ~ 4 は正常な腸のリズムを示し、5 は繊維の欠如を示し、6 ~ 7 は下痢に対応します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
亀裂の完全な閉鎖
時間枠:15日間
|
光線療法は、肛門裂傷患者の裂傷を完全に閉じると推定されています。
|
15日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2022年8月30日
研究の完了 (実際)
2022年12月20日
試験登録日
最初に提出
2023年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月7日
最初の投稿 (実際)
2023年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月7日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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