Utilisation de la photothérapie dans le traitement de la fissure à Ano
7 août 2023 mis à jour par: Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
Utilisation de la fotothérapie dans le traitement de la fissure à Ano
La population éligible était composée de personnes présentant une fissure anale en attente d'une intervention chirurgicale.
Les personnes âgées de 18 ans ou plus ont été incluses, diagnostiquées avec une fissure anale et qui ont volontairement accepté de participer à la recherche.
Ceux qui avaient une inflammation pelvienne et qui avaient déjà subi une intervention chirurgicale et qui avaient eu une récidive ont été exclus de l'étude une évaluation physique par un professionnel formé, puis a commencé l'application du protocole de recherche.
L'appareil Laser de marque Antares a été utilisé pendant 3 séances avec un intervalle de 24 heures.
L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée avant le début du traitement, après les première et deuxième séances et 1 semaine après la troisième séance.
De plus, à la fin du traitement, la fermeture ou non de la lésion a été vérifiée et les questionnaires réalisés avant la photothérapie ont été réappliqués.
L'EVA évalue le niveau de douleur du patient, qui peut être divisé en douleur légère (1-2), douleur modérée (3-7) et douleur intense (8-10).
L'échelle de Bristol est basée sur l'identification de la consistance des selles du patient, tandis que les types 1-2 correspondent à la constipation, 3-4 indiquent un rythme intestinal normal, 5 indiquent un manque de fibres et 6-7 correspondent à la diarrhée.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
BA
-
Salvador, BA, Brésil, 41825-000
- Instituto Patrícia Lordelo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- les personnes ayant reçu un diagnostic de fissure anale qui ont accepté de participer en tant que volontaires à l'essai clinique
Critère d'exclusion:
- les personnes souffrant d'inflammation pelvienne
- les personnes qui ont subi des interventions chirurgicales
- les personnes qui ont rechuté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Photothérapie
|
L'appareil Laser de marque Antares a été utilisé pendant 3 séances avec un intervalle de 24 heures.
L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée avant le début du traitement, après les première et deuxième séances et 1 semaine après la troisième séance.
De plus, à la fin du traitement, la fermeture ou non de la lésion a été vérifiée et les questionnaires réalisés avant la photothérapie ont été réappliqués.
L'EVA évalue le niveau de douleur du patient, qui peut être divisé en douleur légère (1-2), douleur modérée (3-7) et douleur intense (8-10).
L'échelle de Bristol est basée sur l'identification de la consistance des selles du patient, tandis que les types 1-2 correspondent à la constipation, 3-4 indiquent un rythme intestinal normal, 5 indiquent un manque de fibres et 6-7 correspondent à la diarrhée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fermeture complète de la fissure
Délai: 15 jours
|
On estime que la photothérapie fermera complètement la fissure chez les patients présentant une fissure dans l'anus.
|
15 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2023
Première publication (Réel)
15 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 53623621.0.0000.5544
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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