- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05995145
장시간 착석 시 비특이성 요통 및 근골격계 불편감에 대한 햄스트링의 능동적 가동
젊은이들 사이에서 장시간 앉아 있는 동안 비특이성 요통 및 근골격계 불편에 대한 햄스트링의 능동적 동원에 대한 12주 무작위 통제 시험: 연구 프로토콜
고관절 굴곡은 걷기와 앉기를 포함한 일상적인 기능적 활동의 정상적인 부분입니다. 햄스트링의 길이는 고관절 굴곡 시 골반의 움직임에 영향을 미치며 결과적으로 요추 전만증에 영향을 미칩니다. 대부분의 활동에서 햄스트링 근육이 활성화되어 정상적인 길이를 유지하는 것이 필요합니다. 앉은 자세는 고관절 굴곡과 골반 신전이 요추를 평평하게 만들기 때문에(즉, 요골반 리듬) 요추의 자연 만곡이 손실됩니다. 또한 강화된 햄스트링은 후방 골반 기울기를 증가시키고 허리 통증(LBP) 경향이 있는 요추 전만증을 감소시킵니다. 스트레칭 운동은 요통의 예방과 치료에 중요한 역할을 합니다. 한 가지 중요한 옵션은 활성 햄스트링 유연성 운동과 고관절 굴곡 동원 및 올바른 고관절 굴곡 기술의 습관 개발을 결합하여 하부 척추를 보호하는 운동 프로토콜이 될 것입니다.
이 RCT의 목적은 비특이적 요통이 있는 젊은 성인이 장기간 앉아 있는 동안 요통 및 인지된 근골격계 불편함을 감소시키는 고관절 굴곡 동원과 함께 12주간 능동 햄스트링 유연성 운동의 효과를 평가하기 위한 프로토콜을 제시하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
햄스트링, 장요근, 대퇴사두근과 같은 제한된 하지 근육 유연성 및 제한된 고관절 운동 범위는 젊은 사람들의 요통(LBP)의 위험 요소입니다. 요통은 49.8~50.7% 증가했습니다. 지난 20년 동안 특히 젊은이들 사이에서 요통의 우세 증가를 강조했습니다. 유연성은 근골격계의 기능적 발달과 근육운동의 최적화에 중요한 역할을 하는 체력의 필수요소이다. 통증이나 인지된 근골격계 불편함을 예방하기 위해 햄스트링 근육의 운동 스트레칭을 포함한 다양한 유연성 운동이 권장됩니다. 고관절 굴곡 기술을 개선하려면 고관절의 힘과 요추의 안정성이 필요합니다. 햄스트링 유연성 훈련에서는 요추의 안정성을 유지하면서 고관절의 굴곡과 신전 패턴을 이용하여 올바른 패턴을 발달시키고 움직임을 연습할 수 있는 기회를 만들어야 합니다. 엉덩이와 무릎을 단련하면서 몸통을 곧게 유지하는 것은 요추 부위의 척추를 보호하는 기본 원칙 중 하나입니다. 중립적인 하부 척추를 유지하면 수동 조직을 보호하고 고관절을 더 잘 움직일 수 있습니다. 스트레칭 운동은 요통의 예방과 치료에 중요한 역할을 합니다. 한 가지 중요한 옵션은 활성 햄스트링 유연성 운동과 고관절 굴곡 동원 및 올바른 고관절 굴곡 기술의 습관 개발을 결합하여 하부 척추를 보호하는 운동 프로토콜이 될 것입니다.
목적:
이 무작위 통제 시험의 목적은 요통(요통) 및 비특이적 요통이 있는 젊은 성인이 장기간 앉아 있는 동안 인지된 근골격계 불편감 감소에 대한 고관절 굴곡 동원과 능동 햄스트링 유연성 운동을 포함하는 12주 중재의 효과를 조사하는 것입니다.
행동 양식:
이것은 사전 및 사후 개입 평가를 포함하는 단일 맹검, 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 참가자는 체육 학부 학생들로부터 모집되었고 무작위로 실험 그룹(햄스트링 스트레칭 운동) 또는 통제 그룹(중재 없음)에 할당되었습니다. 햄스트링 스트레칭 운동 그룹은 12주 동안 회당 20분, 주 5회 실시됩니다. 1차 결과는 평균 통증 강도(Visual Analogue Scale, VAS), 기능 장애(Oswestry Disability Index), 장시간 앉아 있는 동안 지각된 근골격계 불편함(Borg 척도) 및 전반적으로 지각된 개선(The Global Perceived Effect, 7-point Likert)입니다. 규모). 두 번째 결과는 햄스트링의 유연성입니다(SLR 테스트).
예상 결과:
이 연구의 결과는 젊은 성인이 장기간 앉아 있는 동안 LBP 및 근골격계 불편함을 감소시키기 위해 고관절 굴곡 동원과 함께 활성 햄스트링 유연성 운동을 포함하는 12주 개입에 대한 정보를 제공할 수 있습니다. 이러한 결과는 특히 좌식 생활 방식을 가진 개인의 비특이적 LBP 관리에 목표 유연성 운동을 통합하는 것이 중요하다는 것을 강조할 수 있습니다. 더 큰 인구에 대한 이러한 개입의 장기적인 효과와 적용 가능성을 탐구하기 위해 추가 연구가 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Biała Podlaska, 폴란드, 21-500
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw, Faculty of Physical Education and Heath in Biala Podlaska
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 체육학과 학생(18-25세)
- 비특이 요통(갈비뼈 아래 및 하둔근 주름 위에 국한된 통증 및 불편함으로 정의됨), 다리에 방사선 조사 없이 최소 3개월 지속되는 통증
- 척추 문제로 인한 수술 이력이 없는 자
- 이전에 햄스트링 스트레칭 운동을 계속하지 않았습니다.
- 햄스트링 근육 부족으로
제외 기준:
- 척추 병리(예: 종양, 감염, 골절, 염증성 질환
- 디스크 탈출증 및 다리 길이 불일치 1cm 이상
- 임신
- 신경근 손상
- 이전 척추 수술
- 치료 또는 추적 기간 동안 예정된 대수술
- 운동에 대한 금기 사항의 존재
- 의학적으로 검증된 만성 요통
- 생리통
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹에 배정된 참가자는 자기 관리 권장 책자를 받게 됩니다.
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실험적: 실험그룹
햄스트링 스트레칭 운동 프로그램은 1회당 20분씩 주 5회, 8주간 실시됩니다.
운동은 5년의 임상 경험을 가진 숙련된 물리치료사가 감독합니다.
개입은 두 부분으로 나누어집니다.
첫 번째 부분에는 마사지 폼 롤러를 이용한 운동이 포함됩니다.
두 번째 부분에는 고관절 굴곡 동원을 통한 능동적 햄스트링 유연성 운동과 하부 척추를 보호하는 올바른 고관절 굴곡 기술 습관 개발이 포함됩니다.
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8주 x 주 5회, 20분.
실험적 개입에서 운동 프로그램은 참가자 교육, 가정 기반 개인 운동, 정확한 일정에 따른 물리치료사의 검진을 위한 정기적인 그룹 모임을 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 개입 전(기준선)과 개입 후(8주)의 변화
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VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 0(통증 없음)부터 10(견딜 수 없는 통증)까지 등급이 매겨진 평균 통증 강도를 평가합니다.
가벼운 통증 또는 통증 없음은 VAS 0~3, 중등도 통증은 VAS 4~6, 심한 통증은 VAS 7~10으로 정의됩니다.
참가자는 지난 3개월 동안의 최대 통증 강도를 평가해야 합니다.
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개입 전(기준선)과 개입 후(8주)의 변화
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기능 장애
기간: 개입 전(기준선)과 개입 후(8주)의 변화
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개정된 Oswestry 요통 장애 지수는 요통으로 인해 참가자의 기능 장애 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
설문지는 일상생활활동(ADL)과 관련된 기능의 다양한 측면과 관련된 10개의 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0에서 5까지 점수가 매겨지며, 값이 높을수록 장애 정도가 크다는 것을 의미합니다.
총점에 2를 곱하여 백분율로 표시됩니다.
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개입 전(기준선)과 개입 후(8주)의 변화
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장시간 앉아 있으면 근골격계에 불편함을 느낀다
기간: 개입 전(기준선)과 개입 후(8주)의 변화
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Borg CR-10 척도는 장시간 앉아 있는 것으로 명명된 1시간 동안 앉아 있는 동안 인지된 근골격 불편을 평가하는 데 사용됩니다.
Borg CR-10 척도는 피험자가 신체의 어느 부분이 불편함을 느끼는지 나타낼 수 있는 방식으로 제시됩니다(예:
목, 어깨, 등 위쪽, 허리, 엉덩이/허벅지, 무릎) 및 느끼는 불편함의 정도(0에서 10까지의 척도로, 0은 불편함이 전혀 없고 10은 매우 불편함).
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개입 전(기준선)과 개입 후(8주)의 변화
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전 세계적으로 인식되는 개선
기간: 8주 개입 완료
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글로벌 인지 효과(GPE)는 글로벌 인지 개선을 평가하는 데 사용됩니다.
연구자는 학생에게 미리 정의된 시점 이후 상태가 얼마나 개선되거나 악화되었는지 수치 척도로 평가하도록 요청합니다. 1 = 완전히 회복됨, 2 = 많이 개선됨, 3 = 약간 개선됨, 4 = 변경되지 않음, 5 = 약간 악화됨, 6 = 훨씬 더 악화됨, 7 = 이전보다 더 악화됨.
이러한 등급은 "개선됨"(GPE 점수 1-2)과 "개선되지 않음"(GPE 점수 3-7)으로 이분화됩니다.
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8주 개입 완료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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햄스트링의 유연성
기간: 개입 전(기준선)과 개입 후(8주)의 변화
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햄스트링의 유연성은 SLR을 통해 평가됩니다. SLR은 일방적으로 수행되는 수동 테스트입니다.
햄스트링 신장성의 기준 점수는 고관절이 최대 굴곡되는 지점에서 측각기에서 읽은 최대 각도(도)입니다.
각도는 각 다리에 가장 가까운 각도로 기록됩니다.
각 다리에 대해 두 번의 시도가 제공되며 각 측면의 두 번의 시도의 평균이 후속 분석에 사용됩니다.
SLR이 70도 이하인 경우 피험자의 햄스트링 근육이 (짧은 위치에서) 타이트한 것으로 간주됩니다.
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개입 전(기준선)과 개입 후(8주)의 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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