Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywna mobilizacja ścięgna podkolanowego w przypadku niespecyficznego bólu krzyża i dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego podczas długotrwałego siedzenia

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Magdalena Plandowska, Józef Piłsudski University of Physical Education

12-tygodniowa randomizowana, kontrolowana próba aktywnej mobilizacji ścięgna podkolanowego w przypadku nieswoistego bólu krzyża i dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego podczas długotrwałego siedzenia wśród młodych ludzi: protokół badania

Zgięcie stawu biodrowego jest normalną częścią codziennych czynności funkcjonalnych, w tym chodzenia i siedzenia. Długość ścięgna podkolanowego wpływa na ruchomość miednicy podczas zgięcia stawu biodrowego, aw konsekwencji na lordozę lędźwiową. Podczas większości czynności mięśnie dwugłowe uda są aktywne i konieczne jest utrzymanie ich normalnej długości. Pozycja siedząca odpowiada za utratę naturalnej krzywizny kręgosłupa lędźwiowego, ponieważ zgięcie biodra i wyprost miednicy powoduje spłaszczenie kręgów lędźwiowych (czyli rytm lędźwiowo-miedniczny). Ponadto napięte ścięgno podkolanowe zwiększa tylne pochylenie miednicy i zmniejsza lordozę lędźwiową, która może powodować bóle krzyża (LBP). Ćwiczenia rozciągające odgrywają ważną rolę zarówno w zapobieganiu, jak i leczeniu LBP. Ważną opcją będzie protokół ćwiczeń, który będzie łączył aktywne ćwiczenia rozciągające mięśnie uda z mobilizacją zgięcia stawu biodrowego i wyrobieniem nawyku prawidłowej techniki zgięcia stawu biodrowego, chroniącej dolny odcinek kręgosłupa.

Celem tego RCT jest przedstawienie protokołu oceny wpływu 12-tygodniowych aktywnych ćwiczeń elastyczności ścięgna podkolanowego z mobilizacją zgięcia stawu biodrowego na zmniejszenie LBP i odczuwanego dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego podczas długotrwałego siedzenia u młodych dorosłych z niespecyficznym LBP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Ograniczona elastyczność mięśni kończyn dolnych, takich jak ścięgno podkolanowe, mięsień biodrowo-lędźwiowy, mięsień czworogłowy uda i ograniczony zakres ruchu bioder są czynnikami ryzyka bólu krzyża (LBP) u młodych ludzi. LBP wzrosło o 49,8-50,7% ostatnich dwudziestu lat, które uwydatniły wzrost dominacji LBP zwłaszcza wśród młodych ludzi. Elastyczność jest istotnym czynnikiem sprawności fizycznej, który odgrywa istotną rolę w rozwoju funkcjonalnym narządu ruchu i optymalizacji pracy mięśni. Aby zapobiec bólowi lub odczuwanemu dyskomfortowi mięśniowo-szkieletowemu, zaleca się różne ćwiczenia elastyczności, w tym rozciąganie mięśni ścięgien podkolanowych. Poprawa techniki zgięcia stawu biodrowego wymaga siły stawu biodrowego i stabilności w odcinku lędźwiowym kręgosłupa. W treningu gibkości ścięgna podkolanowego należy stworzyć możliwość ćwiczenia ruchu i wypracowania prawidłowych wzorców zgięcia i wyprostu stawu biodrowego przy zachowaniu stabilności odcinka lędźwiowego kręgosłupa. Utrzymywanie prostego tułowia podczas pracy bioder i kolan to jedna z podstawowych zasad ochrony kręgosłupa w odcinku lędźwiowym. Utrzymanie neutralnego dolnego odcinka kręgosłupa chroni tkanki bierne i pozwala na lepszą mobilizację bioder. Ćwiczenia rozciągające odgrywają ważną rolę zarówno w zapobieganiu, jak i leczeniu LBP. Ważną opcją będzie protokół ćwiczeń, który będzie łączył aktywne ćwiczenia rozciągające mięśnie uda z mobilizacją zgięcia stawu biodrowego i wyrobieniem nawyku prawidłowej techniki zgięcia stawu biodrowego, chroniącej dolny odcinek kręgosłupa.

Cel:

Ta randomizowana kontrolowana próba ma na celu zbadanie wpływu 12-tygodniowej interwencji obejmującej aktywne ćwiczenia elastyczności ścięgna podkolanowego z mobilizacją zgięcia stawu biodrowego na zmniejszenie bólu krzyża (LBP) i odczuwanego dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego podczas długotrwałego siedzenia u młodych dorosłych z niespecyficznym LBP.

Metody:

Będzie to pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba z oceną przed i po interwencji. Uczestnicy zostali zrekrutowani spośród studentów Wydziału Wychowania Fizycznego i losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (ćwiczenia rozciągające mięśnie udowe) lub kontrolnej (bez interwencji). Grupa ćwiczeń rozciągających ścięgno podkolanowe będzie odbywać się pięć razy w tygodniu, po 20 minut na sesję przez 12 tygodni. Głównymi wynikami będą: średnia intensywność bólu (Visual Analogue Scale, VAS), niepełnosprawność funkcjonalna (Indeks niepełnosprawności Oswestry), odczuwany dyskomfort mięśniowo-szkieletowy podczas długotrwałego siedzenia (skala Borga) oraz ogólna postrzegana poprawa (The Global Perceived Effect, 7-punktowy Likert skala). Drugorzędnym wynikiem będzie elastyczność ścięgna podkolanowego (test SLR).

Oczekiwane rezultaty:

Wyniki tego badania mogą dostarczyć informacji na temat 12-tygodniowej interwencji obejmującej aktywne ćwiczenia elastyczności ścięgna podkolanowego z mobilizacją zgięcia stawu biodrowego w celu zmniejszenia LBP i dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego podczas długotrwałego siedzenia u młodych dorosłych. Wyniki te mogą podkreślić znaczenie włączenia ukierunkowanych ćwiczeń elastyczności w leczeniu nieswoistego LBP, szczególnie u osób prowadzących siedzący tryb życia. Uzasadnione są dalsze badania w celu zbadania długoterminowych skutków i możliwości zastosowania tych interwencji w większych populacjach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Biała Podlaska, Polska, 21-500
        • Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw, Faculty of Physical Education and Heath in Biala Podlaska

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • studenci Wychowania Fizycznego (18-25 lat)
  • z niespecyficznym LBP (określanym jako ból i dyskomfort zlokalizowany poniżej brzegu żebrowego i powyżej fałdów pośladkowych dolnych), ból trwający co najmniej 3 miesiące, bez promieniowania do nóg
  • bez historii operacji z powodu problemów z kręgosłupem
  • nie kontynuował wcześniej ćwiczeń rozciągających ścięgno podkolanowe
  • ze skróceniem mięśnia dwugłowego uda

Kryteria wyłączenia:

  • patologia kręgosłupa (np. guz, infekcja, złamanie, choroba zapalna
  • przepuklina dysku i rozbieżność długości nóg powyżej 1 cm
  • ciąża
  • uszkodzenie korzeni nerwowych
  • przebyta operacja kręgosłupa
  • duża operacja planowana w trakcie leczenia lub w okresie obserwacji
  • obecność jakichkolwiek przeciwwskazań do ćwiczeń
  • medycznie potwierdzona przewlekła choroba kręgosłupa
  • bóle menstruacyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają książeczkę zaleceń dotyczących samoopieki.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Program ćwiczeń rozciągających ścięgno podkolanowe będzie prowadzony pięć razy w tygodniu, po 20 minut na sesję, przez 8 tygodni. Zajęcia będą prowadzone pod okiem doświadczonego fizjoterapeuty z pięcioletnim stażem klinicznym. Interwencja będzie podzielona na dwie części. Pierwsza część obejmować będzie ćwiczenia z piankowym wałkiem masującym. Część druga obejmować będzie ćwiczenia czynnej gibkości ścięgna podkolanowego z mobilizacją zgięcia stawu biodrowego oraz wyrobienie nawyku prawidłowej techniki zgięcia stawu biodrowego chroniącej dolny odcinek kręgosłupa.
Behawioralne: Aktywne ćwiczenia elastyczności ścięgien podkolanowych z mobilizacją zgięcia stawu biodrowego
8 tygodni x 5 razy w tygodniu po 20 min. W interwencji eksperymentalnej program ćwiczeń będzie opierał się na edukacji uczestników, ćwiczeniach indywidualnych w domu i regularnych spotkaniach grupowych na wizytach kontrolnych u fizjoterapeuty, według ściśle określonego harmonogramu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z leczeniem przed interwencją (punkt bazowy) w porównaniu z leczeniem po interwencji (8 tygodni)
Do oceny średniego natężenia bólu w skali od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia) zostanie wykorzystana skala wizualno-analogowa (VAS). Łagodny ból lub brak bólu zostanie zdefiniowany jako VAS 0-3, umiarkowany ból jako VAS 4-6, a silny ból jako VAS 7-10. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę maksymalnego natężenia bólu z ostatnich 3 miesięcy.
Zmiana w porównaniu z leczeniem przed interwencją (punkt bazowy) w porównaniu z leczeniem po interwencji (8 tygodni)
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z leczeniem przed interwencją (punkt bazowy) w porównaniu z leczeniem po interwencji (8 tygodni)
Zmieniony wskaźnik niepełnosprawności z powodu bólu krzyża Oswestry zostanie wykorzystany do oceny poziomu niepełnosprawności funkcjonalnej uczestników wynikającej z LBP. Kwestionariusz składa się z 10 pozycji związanych z różnymi aspektami funkcjonowania w zakresie czynności życia codziennego (ADL). Każdy element będzie oceniany w skali od 0 do 5, przy czym wyższe wartości oznaczają większą niepełnosprawność. Całkowity wynik zostanie pomnożony przez 2 i wyrażony w procentach.
Zmiana w porównaniu z leczeniem przed interwencją (punkt bazowy) w porównaniu z leczeniem po interwencji (8 tygodni)
Odczuwany dyskomfort układu mięśniowo-szkieletowego podczas długotrwałego siedzenia
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z leczeniem przed interwencją (punkt bazowy) w porównaniu z leczeniem po interwencji (8 tygodni)
Do oceny odczuwanego dyskomfortu układu mięśniowo-szkieletowego podczas 1 godziny siedzenia, zwanego siedzeniem długotrwałym, zostanie wykorzystana skala Borg CR-10. Skala Borg CR-10 została przedstawiona w taki sposób, aby badani mogli wskazać, w których częściach ciała odczuwają dyskomfort (tj. szyi, ramion, górnej części pleców, dolnej części pleców, bioder/uda i kolan) oraz stopień odczuwanego dyskomfortu (w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak dyskomfortu, a 10 oznacza skrajny dyskomfort).
Zmiana w porównaniu z leczeniem przed interwencją (punkt bazowy) w porównaniu z leczeniem po interwencji (8 tygodni)
Globalna postrzegana poprawa
Ramy czasowe: Zakończenie 8-tygodniowej interwencji
Globalny postrzegany efekt (GPE) zostanie wykorzystany do oceny globalnej postrzeganej poprawy. Badacz poprosi ucznia, aby ocenił na skali numerycznej, jak bardzo jego stan poprawił się lub pogorszył od pewnego wcześniej określonego momentu: 1 = całkowicie wyzdrowiał, 2 = znacznie się poprawił, 3 = nieznacznie się poprawił, 4 = nie uległ zmianie, 5 = nieznacznie się pogorszyło, 6 = znacznie się pogorszyło i 7 = gorzej niż kiedykolwiek. Oceny te zostaną podzielone na „poprawione” (wyniki GPE 1–2) i „nie poprawione” (wyniki GPE 3 do 7).
Zakończenie 8-tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elastyczność ścięgna podkolanowego
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z leczeniem przed interwencją (punkt bazowy) w porównaniu z leczeniem po interwencji (8 tygodni)
Elastyczność ścięgna podkolanowego zostanie oceniona za pomocą lustrzanki jednoobiektywowej. Lustrzanka jednoobiektywowa jest testem pasywnym wykonywanym jednostronnie. Kryterium oceny rozciągliwości ścięgna podkolanowego będzie maksymalny kąt (stopień) odczytany z goniometru w punkcie maksymalnego zgięcia stawu biodrowego. Kąty będą rejestrowane z dokładnością do stopnia dla każdej nogi. Dla każdej nogi zostaną podane dwie próby, a średnia z dwóch prób dla każdej strony zostanie wykorzystana do późniejszej analizy. Mięśnie ścięgien podkolanowych pacjenta zostaną uznane za napięte (w pozycji skróconej), jeśli lustrzanka jednoobiektywowa wynosiła ≤70 stopni.
Zmiana w porównaniu z leczeniem przed interwencją (punkt bazowy) w porównaniu z leczeniem po interwencji (8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Józef Piłsudski University of Physical Education

Współpracownicy

University of Tehran

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14/03/04/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj