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Mobilizzazione attiva del tendine del ginocchio per lombalgia non specifica e disagio muscoloscheletrico durante la seduta prolungata

13 febbraio 2024 aggiornato da: Magdalena Plandowska, Józef Piłsudski University of Physical Education

Uno studio controllato randomizzato di 12 settimane di mobilizzazione attiva del tendine del ginocchio per lombalgia non specifica e disagio muscoloscheletrico durante la seduta prolungata tra i giovani: protocollo di studio

La flessione dell'anca è una parte normale delle attività funzionali quotidiane, tra cui camminare e sedersi. La lunghezza del tendine del ginocchio influenza il movimento del bacino durante la flessione dell'anca, influenzando di conseguenza la lordosi lombare. Nella maggior parte delle attività, i muscoli posteriori della coscia sono attivi ed è necessario mantenerli a una lunghezza normale. La postura seduta è responsabile della perdita della curvatura naturale della colonna lombare, perché la flessione dell'anca e l'estensione pelvica appiattiscono le vertebre lombari (cioè il ritmo lombopelvico). Inoltre, il tendine del ginocchio stretto aumenta l'inclinazione pelvica posteriore e riduce la lordosi lombare, che può tendere al dolore lombare (LBP). Gli esercizi di stretching svolgono un ruolo importante sia nella prevenzione che nel trattamento del LBP. Un'opzione importante sarà il protocollo di esercizio che combinerà gli esercizi attivi di flessibilità dei muscoli posteriori della coscia con la mobilizzazione della flessione dell'anca e lo sviluppo dell'abitudine alla corretta tecnica di flessione dell'anca, proteggendo la colonna vertebrale inferiore.

Lo scopo di questo RCT è presentare un protocollo per valutare l'effetto di esercizi attivi di flessibilità dei muscoli posteriori della coscia di 12 settimane con mobilizzazione della flessione dell'anca nel ridurre il mal di schiena e il disagio muscoloscheletrico percepito durante la seduta prolungata in giovani adulti con mal di schiena non specifico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

La flessibilità limitata dei muscoli degli arti inferiori, come i muscoli posteriori della coscia, l'ileopsoas, i quadricipiti e la mobilità limitata dell'anca sono fattori di rischio per la lombalgia (LBP) nei giovani. LBP è aumentato del 49,8-50,7% negli ultimi vent'anni che ha evidenziato l'aumento del predominio del LBP soprattutto tra i giovani. La flessibilità è un fattore essenziale nella forma fisica, che ha un ruolo significativo nello sviluppo funzionale del sistema muscolo-scheletrico e nell'ottimizzazione del lavoro muscolare. Per prevenire il dolore o il disagio muscoloscheletrico percepito, sono stati raccomandati vari esercizi di flessibilità, inclusi esercizi di allungamento dei muscoli posteriori della coscia. Migliorare la tecnica di flessione dell'anca richiede potenza dell'anca e stabilità nella colonna lombare. Nell'allenamento per la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia, dovremmo creare un'opportunità per praticare il movimento e sviluppare modelli corretti utilizzando il modello di flessione ed estensione dell'anca mantenendo la stabilità della colonna lombare. Mantenere il busto dritto mentre si lavorano le anche e le ginocchia è uno dei principi fondamentali per proteggere la colonna vertebrale nella regione lombare. Il mantenimento di una colonna vertebrale inferiore neutra protegge i tessuti passivi e consente una migliore mobilizzazione delle anche. Gli esercizi di stretching svolgono un ruolo importante sia nella prevenzione che nel trattamento del LBP. Un'opzione importante sarà il protocollo di esercizio che combinerà gli esercizi attivi di flessibilità dei muscoli posteriori della coscia con la mobilizzazione della flessione dell'anca e lo sviluppo dell'abitudine alla corretta tecnica di flessione dell'anca, proteggendo la colonna vertebrale inferiore.

Obbiettivo:

Questo studio controllato randomizzato mira a indagare l'effetto di un intervento di 12 settimane che coinvolge esercizi attivi di flessibilità dei muscoli posteriori della coscia con mobilizzazione della flessione dell'anca sulla riduzione del dolore lombare (LBP) e del disagio muscoloscheletrico percepito durante la seduta prolungata nei giovani adulti con LBP non specifico.

Metodi:

Questo sarà uno studio controllato randomizzato in singolo cieco con valutazione pre e post-intervento. I partecipanti sono stati reclutati tra gli studenti della Facoltà di Educazione Fisica e assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (esercizi di allungamento dei muscoli posteriori della coscia) o al gruppo di controllo (nessun intervento). Il gruppo di esercizi di allungamento dei muscoli posteriori della coscia si terrà cinque a settimana, 20 minuti per sessione per 12 settimane. Gli esiti primari saranno l'intensità media del dolore (Visual Analogue Scale, VAS), la disabilità funzionale (Oswestry Disability Index), il disagio muscoloscheletrico percepito durante la seduta prolungata (scala di Borg) e il miglioramento globale percepito (The Global Perceived Effect, 7-point Likert scala). L'esito secondario sarà la flessibilità del tendine del ginocchio (test SLR).

Risultati attesi:

I risultati di questo studio potrebbero fornire informazioni su un intervento di 12 settimane che coinvolge esercizi attivi di flessibilità dei muscoli posteriori della coscia con mobilizzazione della flessione dell'anca sulla riduzione del LBP e del disagio muscoloscheletrico durante la seduta prolungata nei giovani adulti. Questi risultati potrebbero evidenziare l'importanza di incorporare esercizi di flessibilità mirati nella gestione del LBP non specifico, in particolare nelle persone con uno stile di vita sedentario. Sono necessarie ulteriori ricerche per esplorare gli effetti a lungo termine e l'applicabilità di questi interventi in popolazioni più ampie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Biała Podlaska, Polonia, 21-500
        • Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw, Faculty of Physical Education and Heath in Biala Podlaska

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • studenti di Educazione Fisica (18-25 anni)
  • con LBP non specifico (definito come dolore e disagio localizzato sotto il margine costale e sopra le pieghe glutee inferiori), il dolore della durata di almeno 3 mesi, senza radiazioni alle gambe
  • senza una storia chirurgica a causa di problemi alla colonna vertebrale
  • in precedenza non ha continuato gli esercizi di allungamento dei muscoli posteriori della coscia
  • con brevità muscolare del tendine del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • patologia spinale (p. es., tumore, infezione, frattura, malattia infiammatoria
  • ernia del disco e discrepanza nella lunghezza delle gambe superiore a 1 cm
  • gravidanza
  • compromissione della radice nervosa
  • precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
  • interventi chirurgici importanti programmati durante il trattamento o il periodo di follow-up
  • presenza di qualsiasi controindicazione all'esercizio
  • disordine cronico alla schiena clinicamente verificato
  • dolore mestruale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo riceveranno un libro di raccomandazioni per la cura personale.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il programma di esercizi di stretching per i muscoli posteriori della coscia sarà condotto cinque volte a settimana, 20 minuti per sessione, per 8 settimane. Gli esercizi saranno supervisionati da un fisioterapista esperto con cinque anni di esperienza clinica. L'intervento sarà diviso in due parti. La prima parte includerà esercizi con un rullo di schiuma massaggiante. La seconda parte includerà esercizi di flessibilità attiva dei muscoli posteriori della coscia con mobilizzazione della flessione dell'anca e lo sviluppo dell'abitudine alla corretta tecnica di flessione dell'anca, proteggendo la parte inferiore della colonna vertebrale.
8 settimane x 5 volte a settimana per 20 min. Nell'intervento sperimentale, il programma di esercizi si baserà sull'educazione dei partecipanti, su esercizi individuali a domicilio e su incontri di gruppo periodici per controlli da parte di un fisioterapista secondo un programma preciso e prestabilito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Variazione dal pre-intervento (basale) rispetto al post-intervento (8 settimane)
La scala analogica visiva (VAS) verrà utilizzata per valutare l'intensità media del dolore classificata da 0 (nessun dolore) fino a 10 (dolore insopportabile). Il dolore lieve o nessun dolore sarà definito come VAS 0-3, il dolore moderato come VAS 4-6 e il dolore severo come VAS 7-10. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare la massima intensità del dolore negli ultimi 3 mesi.
Variazione dal pre-intervento (basale) rispetto al post-intervento (8 settimane)
Disabilità funzionale
Lasso di tempo: Variazione dal pre-intervento (basale) rispetto al post-intervento (8 settimane)
L'indice rivisto di disabilità della lombalgia di Oswestry verrà utilizzato per valutare il livello di disabilità funzionali dei partecipanti derivanti dal LBP. Il questionario è composto da 10 item relativi a diversi aspetti funzionali riguardanti le attività della vita quotidiana (ADL). Ad ogni item verrà assegnato un punteggio da 0 a 5, dove i valori più alti rappresentano una maggiore disabilità. Il punteggio totale verrà moltiplicato per 2 ed espresso in percentuale.
Variazione dal pre-intervento (basale) rispetto al post-intervento (8 settimane)
Disagio muscoloscheletrico percepito durante la seduta prolungata
Lasso di tempo: Variazione dal pre-intervento (basale) rispetto al post-intervento (8 settimane)
Verrà utilizzata la scala Borg CR-10 per valutare il disagio muscoloscheletrico percepito durante 1 ora di seduta denominata seduta prolungata. La scala Borg CR-10 è presentata in modo tale che i soggetti del test possano indicare in quali parti del corpo avvertono disagio (ad es. collo, spalla, parte superiore della schiena, parte inferiore della schiena, anca/coscia e ginocchio) e il grado di disagio avvertito (su una scala da 0 a 10, dove 0 significa nessun disagio e 10 estremamente disagio).
Variazione dal pre-intervento (basale) rispetto al post-intervento (8 settimane)
Il miglioramento globale percepito
Lasso di tempo: Completamento dell'intervento di 8 settimane
L'effetto globale percepito (GPE) verrà utilizzato per valutare il miglioramento globale percepito. L'investigatore chiederà allo studente di valutare, su una scala numerica, quanto la sua condizione è migliorata o peggiorata da un certo punto di tempo predefinito: 1 = completamente guarito, 2 = molto migliorato, 3 = leggermente migliorato, 4 = non cambiato, 5 = leggermente peggiorato, 6 = molto peggiorato e 7 = peggio che mai. Queste valutazioni saranno dicotomizzate in "migliorato" (punteggi GPE 1-2) e "non migliorato" (punteggi GPE da 3 a 7).
Completamento dell'intervento di 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flessibilità del tendine del ginocchio
Lasso di tempo: Variazione dal pre-intervento (basale) rispetto al post-intervento (8 settimane)
La flessibilità dei muscoli posteriori della coscia verrà valutata tramite la SLR. La SLR è un test passivo eseguito unilateralmente. Il punteggio criterio dell'estensibilità dei muscoli posteriori della coscia sarà l'angolo massimo (gradi) letto dal goniometro nel punto di massima flessione dell'anca. Gli angoli verranno registrati al grado più vicino per ciascuna gamba. Verranno fornite due prove per ciascuna gamba e la media delle due prove su ciascun lato verrà utilizzata per l'analisi successiva. I muscoli posteriori della coscia di un soggetto saranno considerati tesi (in una posizione accorciata) se c'era una SLR di ≤70 gradi.
Variazione dal pre-intervento (basale) rispetto al post-intervento (8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

12 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14/03/04/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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