- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05995145
Aktiv mobilisering af hamstring for ikke-specifikke lænderygsmerter og muskel- og skeletbesvær under længere siddende
Et 12-ugers randomiseret kontrolleret forsøg med aktiv mobilisering af hamstring for ikke-specifikke lænderygsmerter og muskuloskeletale ubehag under længere siddende blandt unge: Undersøgelsesprotokol
Hoftefleksion er en normal del af hverdagens funktionelle aktiviteter, herunder gang og siddende. Længden af hamstringen påvirker bevægelsen af bækkenet under hoftefleksion, hvilket påvirker lumbal lordose. Ved de fleste aktiviteter er baglårsmusklerne aktive, og det er nødvendigt at holde dem i normal længde. Siddestilling er ansvarlig for tabet af den naturlige krumning af lændehvirvelsøjlen, fordi hoftefleksionen og bækkenforlængelsen udflader lændehvirvlerne (dvs. lændebækkens rytme). Ydermere øger strammet baglår den bagerste bækkenhældning og reducerer lumbal lordose, som kan have tendens til lænderygsmerter (LBP). Strækøvelser spiller en vigtig rolle i både forebyggelse og behandling af LBP. En vigtig mulighed vil være træningsprotokol, som vil kombinere de aktive hamstringsfleksibilitetsøvelser med hoftefleksionsmobilisering og udvikling af vanen med korrekt hoftefleksionsteknik, der beskytter den nedre rygsøjle.
Formålet med denne RCT er at præsentere en protokol til evaluering af effekten af 12-ugers aktive hamstringsfleksibilitetsøvelser med hoftefleksionsmobilisering til at reducere LBP og opfattet muskuloskeletalt ubehag under længere siddende hos unge voksne med uspecifik LBP.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Begrænset muskelfleksibilitet i nedre ekstremiteter, såsom hamstring, iliopsoas, quadriceps og begrænset hofteudslag er risikofaktorer for lænderygsmerter (LBP) hos unge. LBP er steget med 49,8-50,7 % i løbet af de sidste tyve år, hvilket fremhævede stigningen i dominansen af LBP, især blandt unge. Fleksibilitet er en væsentlig faktor i fysisk kondition, som har en væsentlig rolle i den funktionelle udvikling af bevægeapparatet og optimering af muskelarbejde. For at forebygge smerter eller opfattet ubehag i bevægeapparatet er forskellige smidighedsøvelser, herunder træningsstrækninger af hamstringsmusklerne blevet anbefalet. Forbedring af hoftefleksionsteknikken kræver hoftekraft og stabilitet i lændehvirvelsøjlen. I hamstringsfleksibilitetstræning bør vi skabe mulighed for at øve bevægelse og udvikle korrekte mønstre ved hjælp af hoftefleksions- og ekstensionsmønsteret, samtidig med at stabiliteten i lændehvirvelsøjlen bevares. At holde torsoen lige, mens man arbejder med hofter og knæ, er et af de grundlæggende principper for at beskytte rygsøjlen i lænden. At opretholde en neutral nedre rygsøjle beskytter passivt væv og giver mulighed for bedre mobilisering af hofterne. Strækøvelser spiller en vigtig rolle i både forebyggelse og behandling af LBP. En vigtig mulighed vil være træningsprotokol, som vil kombinere de aktive hamstringsfleksibilitetsøvelser med hoftefleksionsmobilisering og udvikling af vanen med korrekt hoftefleksionsteknik, der beskytter den nedre rygsøjle.
Objektiv:
Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at undersøge effekten af en 12-ugers intervention, der involverer aktive hamstringsfleksibilitetsøvelser med hoftefleksionsmobilisering på reduktion af lænderygsmerter (LBP) og opfattet muskuloskeletalt ubehag under længere siddende hos unge voksne med uspecifik LBP.
Metoder:
Dette vil være et enkeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg med præ- og post-interventionsvurdering. Deltagerne blev rekrutteret fra Fysisk Uddannelsesfakultetets studerende og tilfældigt tildelt til enten den eksperimentelle gruppe (hamstringstrækøvelser) eller kontrolgruppen (ingen intervention). Hamstring-strækøvelsesgruppen vil blive afholdt fem om ugen, 20 minutter pr. session i 12 uger. De primære resultater vil være gennemsnitlig smerteintensitet (Visual Analogue Scale, VAS), funktionsnedsættelse (Oswestry Disability Index), opfattet muskuloskeletalt ubehag under længere siddende (Borg-skala) og den globale opfattede forbedring (The Global Perceived Effect, 7-punkts Likert) vægt). Sekundært resultat vil være fleksibiliteten af hamstringen (SLR-test).
Forventede resultater:
Resultaterne af denne undersøgelse kan give information om en 12-ugers intervention, der involverer aktive hamstringsfleksibilitetsøvelser med hoftefleksionsmobilisering på reduktion af LBP og muskuloskeletalt ubehag under længere siddende hos unge voksne. Disse resultater kan fremhæve vigtigheden af at inkorporere målrettede fleksibilitetsøvelser i håndteringen af ikke-specifik LBP, især hos personer med en stillesiddende livsstil. Yderligere forskning er berettiget for at udforske de langsigtede virkninger og anvendeligheden af disse interventioner i større populationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Biała Podlaska, Polen, 21-500
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw, Faculty of Physical Education and Heath in Biala Podlaska
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- studerende i idræt (18-25 år)
- med uspecifik LBP (defineret som smerte og ubehag lokaliseret under costal margin og over de inferior gluteal folder), smerte af mindst 3 måneders varighed, uden stråling til ben
- uden operationshistorie på grund af rygmarvsproblemer
- har ikke tidligere fortsat øvelserne for strækninger i baglåret
- med korthed i baglåret
Ekskluderingskriterier:
- spinal patologi (fx tumor, infektion, fraktur, inflammatorisk sygdom
- diskusprolaps og benlængde uoverensstemmelse over 1 cm
- graviditet
- nerverodskompromis
- tidligere rygkirurgi
- større operation planlagt under behandling eller opfølgningsperiode
- tilstedeværelse af enhver kontraindikation for træning
- medicinsk verificeret kronisk ryglidelse
- menstruationssmerter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere, der er tilknyttet kontrolgruppen, vil modtage en bog med anbefalinger til egenomsorg.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Hamstringstræningsprogrammet vil blive udført fem gange om ugen, 20 minutter pr. session, i 8 uger.
Øvelserne vil blive superviseret af en erfaren fysioterapeut med fem års klinisk erfaring.
Indsatsen vil blive opdelt i to dele.
Den første del vil indeholde øvelser med en massageskumrulle.
Den anden del vil omfatte øvelser af aktive hamstringsfleksibilitetsøvelser med hoftefleksionsmobilisering og udvikling af vanen med korrekt hoftefleksionsteknik, der beskytter den nedre rygsøjle.
|
8 uger x 5 gange om ugen i 20 min.
I den eksperimentelle intervention vil træningsprogrammet tage udgangspunkt i deltagerundervisning, hjemmebaserede individuelle øvelser og regelmæssige gruppemøder til kontrol hos fysioterapeut efter et præcist fastsat skema.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitet
Tidsramme: Ændring fra præ-intervention (baseline) sammenlignet med post-intervention (8 uger)
|
Visual Analogue Scale (VAS) vil blive brugt til at vurdere gennemsnitlig smerteintensitet graderet fra 0 (ingen smerte) op til 10 (uudholdelig smerte).
Milde smerter eller ingen smerter vil blive defineret som VAS 0-3, moderate smerter som VAS 4-6 og stærke smerter som VAS 7-10.
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres maksimale smerteintensitet fra de sidste 3 måneder.
|
Ændring fra præ-intervention (baseline) sammenlignet med post-intervention (8 uger)
|
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: Ændring fra præ-intervention (baseline) sammenlignet med post-intervention (8 uger)
|
Det reviderede Oswestry Low Back Pain Disability Index vil blive brugt til at vurdere niveauet af funktionelle handicap hos deltagere som følge af LBP.
Spørgeskemaet består af 10 punkter relateret til forskellige funktionsaspekter vedrørende aktiviteter i dagligdagen (ADL).
Hvert emne vil blive scoret fra 0 til 5, med højere værdier, der repræsenterer større handicap.
Den samlede score vil blive ganget med 2 og udtrykt i procent.
|
Ændring fra præ-intervention (baseline) sammenlignet med post-intervention (8 uger)
|
Opfattet muskuloskeletalt ubehag under længere tids siddende
Tidsramme: Ændring fra præ-intervention (baseline) sammenlignet med post-intervention (8 uger)
|
Borg CR-10-skalaen vil blive brugt til at vurdere det oplevede ubehag i bevægeapparatet under 1 times siddetid, betegnet som langvarigt siddende.
Borg CR-10 skalaen er præsenteret på en sådan måde, at testpersoner kan indikere, i hvilke dele af kroppen, der føler ubehag (dvs.
nakke, skulder, øvre ryg, lænd, hofte/lår og knæ) og graden af ubehag, de føler (på en skala fra 0 til 10, hvor 0 ikke er ubehag og 10 er ekstremt ubehageligt).
|
Ændring fra præ-intervention (baseline) sammenlignet med post-intervention (8 uger)
|
Den globale oplevede forbedring
Tidsramme: Afslutning af 8 ugers intervention
|
Global Perceived Effect (GPE) vil blive brugt til at vurdere den globale opfattede forbedring.
Undersøgeren vil bede eleven om på en numerisk skala at vurdere, hvor meget deres tilstand er blevet forbedret eller forværret siden et foruddefineret tidspunkt: 1 = helt restitueret, 2 = meget forbedret, 3 = lidt forbedret, 4 = ikke ændret, 5 = lidt forværret, 6 = meget forværret og 7 = værre end nogensinde.
Disse vurderinger vil blive opdelt i "forbedret" (GPE-score 1-2) og "ikke forbedret" (GPE-score 3 til 7).
|
Afslutning af 8 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fleksibilitet i baglåret
Tidsramme: Ændring fra præ-intervention (baseline) sammenlignet med post-intervention (8 uger)
|
Fleksibiliteten af hamstringen vil blive vurderet gennem SLR. SLR er en passiv test, der udføres ensidigt.
Kriteriet for hamstringsstrækbarhed vil være den maksimale vinkel (grad) aflæst fra goniometeret ved punktet for maksimal hoftefleksion.
Vinkler vil blive registreret til nærmeste grad for hvert ben.
To forsøg vil give for hvert ben, og gennemsnittet af de to forsøg på hver side vil blive brugt til efterfølgende analyse.
Et forsøgspersons hamstringsmuskler vil blive betragtet som stramme (i en forkortet position), hvis der var et spejlreflekskamera på ≤70 grader.
|
Ændring fra præ-intervention (baseline) sammenlignet med post-intervention (8 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14/03/04/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan