- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05995145
Mobilisation active des ischio-jambiers pour la lombalgie non spécifique et l'inconfort musculo-squelettique pendant une position assise prolongée
Un essai contrôlé randomisé de 12 semaines sur la mobilisation active des ischio-jambiers pour la lombalgie non spécifique et l'inconfort musculo-squelettique pendant une position assise prolongée chez les jeunes : protocole d'étude
La flexion de la hanche fait partie des activités fonctionnelles quotidiennes, y compris la marche et la position assise. La longueur des ischio-jambiers influence le mouvement du bassin lors de la flexion de la hanche, influençant par conséquent la lordose lombaire. Dans la plupart des activités, les muscles ischio-jambiers sont actifs et il est nécessaire de les maintenir à une longueur normale. La posture assise est responsable de la perte de la courbure naturelle de la colonne lombaire, car la flexion de la hanche et l'extension du bassin aplatissent les vertèbres lombaires (c'est-à-dire le rythme lombo-pelvien). De plus, les ischio-jambiers resserrés augmentent l'inclinaison pelvienne postérieure et réduisent la lordose lombaire, qui peut tendre à la lombalgie (LBP). Les exercices d'étirement jouent un rôle important dans la prévention et le traitement de la lombalgie. Une option importante sera le protocole d'exercice qui combinera les exercices actifs de flexibilité des ischio-jambiers avec la mobilisation de la flexion de la hanche et le développement de l'habitude d'une technique de flexion de la hanche correcte, protégeant le bas de la colonne vertébrale.
Le but de cet ECR est de présenter un protocole pour évaluer l'effet d'exercices actifs de flexibilité des ischio-jambiers de 12 semaines avec mobilisation de la flexion de la hanche dans la réduction de la lombalgie et de l'inconfort musculo-squelettique perçu lors d'une position assise prolongée chez de jeunes adultes atteints de lombalgie non spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière-plan:
La flexibilité musculaire limitée des membres inférieurs, comme les ischio-jambiers, l'iliopsoas, les quadriceps et l'amplitude de mouvement limitée de la hanche, sont des facteurs de risque de lombalgie chez les jeunes. LBP a augmenté de 49,8 à 50,7 % ces vingt dernières années qui ont mis en évidence l'augmentation de la prédominance de la lombalgie notamment chez les jeunes. La souplesse est un facteur essentiel de la condition physique, qui joue un rôle important dans le développement fonctionnel du système musculo-squelettique et l'optimisation du travail musculaire. Pour prévenir la douleur ou l'inconfort musculo-squelettique perçu, divers exercices de flexibilité, y compris des étirements des muscles ischio-jambiers, ont été recommandés. L'amélioration de la technique de flexion de la hanche nécessite de la puissance de la hanche et de la stabilité de la colonne lombaire. Dans l'entraînement de flexibilité des ischio-jambiers, nous devrions créer une opportunité de pratiquer le mouvement et de développer des schémas corrects en utilisant le schéma de flexion et d'extension de la hanche tout en maintenant la stabilité de la colonne lombaire. Garder le torse droit tout en travaillant les hanches et les genoux est l'un des principes de base de la protection de la colonne vertébrale dans la région lombaire. Le maintien d'une colonne vertébrale inférieure neutre protège les tissus passifs et permet une meilleure mobilisation des hanches. Les exercices d'étirement jouent un rôle important dans la prévention et le traitement de la lombalgie. Une option importante sera le protocole d'exercice qui combinera les exercices actifs de flexibilité des ischio-jambiers avec la mobilisation de la flexion de la hanche et le développement de l'habitude d'une technique de flexion de la hanche correcte, protégeant le bas de la colonne vertébrale.
Objectif:
Cet essai contrôlé randomisé vise à étudier l'effet d'une intervention de 12 semaines impliquant des exercices actifs de flexibilité des ischio-jambiers avec mobilisation de la flexion de la hanche sur la réduction de la lombalgie et de l'inconfort musculo-squelettique perçu lors d'une position assise prolongée chez de jeunes adultes atteints de lombalgie non spécifique.
Méthodes :
Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle avec évaluation pré et post-intervention. Les participants ont été recrutés parmi les étudiants de la faculté d'éducation physique et assignés au hasard soit au groupe expérimental (exercices d'étirement des ischio-jambiers) soit au groupe témoin (aucune intervention). Le groupe d'exercices d'étirement des ischio-jambiers aura lieu cinq par semaine, 20 min par session pendant 12 semaines. Les principaux critères de jugement seront l'intensité moyenne de la douleur (échelle visuelle analogique, EVA), l'incapacité fonctionnelle (indice d'incapacité d'Oswestry), l'inconfort musculo-squelettique perçu pendant une position assise prolongée (échelle de Borg) et l'amélioration globale perçue (l'effet global perçu, 7 points Likert échelle). Le résultat secondaire sera la flexibilité des ischio-jambiers (test SLR).
Résultats attendus:
Les résultats de cette étude pourraient fournir des informations sur une intervention de 12 semaines impliquant des exercices actifs de flexibilité des ischio-jambiers avec mobilisation de la flexion de la hanche sur la réduction de la lombalgie et de l'inconfort musculo-squelettique lors d'une position assise prolongée chez de jeunes adultes. Ces résultats pourraient souligner l'importance d'incorporer des exercices de flexibilité ciblés dans la gestion des lombalgies non spécifiques, en particulier chez les personnes ayant un mode de vie sédentaire. Des recherches supplémentaires sont justifiées pour explorer les effets à long terme et l'applicabilité de ces interventions dans des populations plus importantes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Biała Podlaska, Pologne, 21-500
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw, Faculty of Physical Education and Heath in Biala Podlaska
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- étudiants en éducation physique (18-25 ans)
- avec une lombalgie non spécifique (définie comme une douleur et un inconfort localisés sous le rebord costal et au-dessus des plis fessiers inférieurs), la douleur d'une durée d'au moins 3 mois, sans irradiation des jambes
- sans antécédents chirurgicaux en raison de problèmes de colonne vertébrale
- n'a pas continué auparavant les exercices d'étirement des ischio-jambiers
- avec essoufflement des muscles ischio-jambiers
Critère d'exclusion:
- pathologie de la colonne vertébrale (p. ex., tumeur, infection, fracture, maladie inflammatoire
- hernie discale et écart de longueur de jambe supérieur à 1 cm
- grossesse
- atteinte des racines nerveuses
- chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
- intervention chirurgicale majeure prévue pendant le traitement ou la période de suivi
- présence de toute contre-indication à l'exercice
- mal de dos chronique médicalement vérifié
- les douleurs menstruelles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants affectés au groupe de contrôle recevront un livre de recommandations d'auto-soins.
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Expérimental: Groupe expérimental
Le programme d'exercices d'étirement des ischio-jambiers sera effectué cinq fois par semaine, 20 minutes par séance, pendant 8 semaines.
Les exercices seront supervisés par un physiothérapeute expérimenté possédant cinq ans d'expérience clinique.
L'intervention sera divisée en deux parties.
La première partie comprendra des exercices avec un rouleau en mousse de massage.
La deuxième partie comprendra des exercices de flexibilité active des ischio-jambiers avec mobilisation de la flexion de la hanche et le développement de l'habitude d'une technique de flexion correcte de la hanche, protégeant le bas de la colonne vertébrale.
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8 semaines x 5 fois par semaine pendant 20 min.
Dans l'intervention expérimentale, le programme d'exercices sera basé sur l'éducation des participants, des exercices individuels à domicile et des réunions de groupe régulières pour des contrôles par un physiothérapeute selon un horaire précis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Changement par rapport à la pré-intervention (référence) par rapport à la post-intervention (8 semaines)
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L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour évaluer l'intensité moyenne de la douleur graduée de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur insupportable).
Une douleur légère ou aucune douleur sera définie comme VAS 0-3, une douleur modérée comme VAS 4-6 et une douleur intense comme VAS 7-10.
Les participants seront invités à évaluer leur intensité maximale de douleur au cours des 3 derniers mois.
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Changement par rapport à la pré-intervention (référence) par rapport à la post-intervention (8 semaines)
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Handicap fonctionnel
Délai: Changement par rapport à la pré-intervention (référence) par rapport à la post-intervention (8 semaines)
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L'indice révisé d'invalidité de la lombalgie d'Oswestry sera utilisé pour évaluer le niveau d'incapacités fonctionnelles des participants résultant d'une lombalgie.
Le questionnaire comprend 10 éléments liés à différents aspects de la fonction concernant les activités de la vie quotidienne (AVQ).
Chaque élément sera noté de 0 à 5, les valeurs plus élevées représentant un plus grand handicap.
Le score total sera multiplié par 2 et exprimé en pourcentage.
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Changement par rapport à la pré-intervention (référence) par rapport à la post-intervention (8 semaines)
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Inconfort musculo-squelettique perçu lors d'une position assise prolongée
Délai: Changement par rapport à la pré-intervention (référence) par rapport à la post-intervention (8 semaines)
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L'échelle Borg CR-10 sera utilisée pour évaluer l'inconfort musculo-squelettique perçu pendant 1 heure de position assise appelée séance prolongée.
L'échelle Borg CR-10 est présentée de telle manière que les sujets testés peuvent indiquer dans quelles parties du corps ressentent une gêne (c'est-à-dire
cou, épaule, haut du dos, bas du dos, hanche/cuisse et genou) et le degré d'inconfort ressenti (sur une échelle de 0 à 10, 0 étant aucun inconfort et 10 étant extrêmement inconfortable).
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Changement par rapport à la pré-intervention (référence) par rapport à la post-intervention (8 semaines)
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L’amélioration globale perçue
Délai: Achèvement de l'intervention de 8 semaines
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L'effet perçu global (GPE) sera utilisé pour évaluer l'amélioration globale perçue.
L'enquêteur demandera à l'étudiant d'évaluer, sur une échelle numérique, dans quelle mesure son état s'est amélioré ou détérioré depuis un moment prédéfini : 1 = complètement rétabli, 2 = beaucoup amélioré, 3 = légèrement amélioré, 4 = pas changé, 5 = légèrement aggravé, 6 = beaucoup aggravé et 7 = pire que jamais.
Ces notes seront divisées en « amélioré » (scores GPE 1-2) et « non amélioré » (scores GPE 3 à 7).
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Achèvement de l'intervention de 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Flexibilité des ischio-jambiers
Délai: Changement par rapport à la pré-intervention (référence) par rapport à la post-intervention (8 semaines)
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La flexibilité des ischio-jambiers sera évaluée grâce au SLR. Le SLR est un test passif réalisé unilatéralement.
Le score critère d'extensibilité des ischio-jambiers sera l'angle maximum (degré) lu sur le goniomètre au point de flexion maximale de la hanche.
Les angles seront enregistrés au degré le plus proche pour chaque jambe.
Deux essais donneront pour chaque jambe et la moyenne des deux essais de chaque côté sera utilisée pour une analyse ultérieure.
Les muscles ischio-jambiers d'un sujet seront considérés comme tendus (dans une position raccourcie) s'il y avait un SLR ≤ 70 degrés.
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Changement par rapport à la pré-intervention (référence) par rapport à la post-intervention (8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14/03/04/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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