- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05995145
Movilización activa de los isquiotibiales para el dolor lumbar inespecífico y las molestias musculoesqueléticas durante la sedestación prolongada
Un ensayo controlado aleatorizado de 12 semanas de movilización activa de los isquiotibiales para el dolor lumbar inespecífico y las molestias musculoesqueléticas durante la sedestación prolongada entre jóvenes: protocolo de estudio
La flexión de la cadera es una parte normal de las actividades funcionales cotidianas, como caminar y sentarse. La longitud de los isquiotibiales influye en el movimiento de la pelvis durante la flexión de la cadera y, en consecuencia, influye en la lordosis lumbar. En la mayoría de las actividades, los músculos isquiotibiales están activos y es necesario mantenerlos en una longitud normal. La postura sentada es responsable de la pérdida de la curvatura natural de la columna lumbar, porque la flexión de la cadera y la extensión pélvica aplanan las vértebras lumbares (es decir, el ritmo lumbopélvico). Además, el tendón de la corva tenso aumenta la inclinación pélvica posterior y reduce la lordosis lumbar, que puede tender al dolor lumbar (LBP). Los ejercicios de estiramiento juegan un papel importante tanto en la prevención como en el tratamiento del dolor lumbar. Una opción importante será el protocolo de ejercicios que combinará los ejercicios activos de flexibilidad de los isquiotibiales con la movilización de la flexión de la cadera y el desarrollo del hábito de la técnica correcta de flexión de la cadera, protegiendo la parte inferior de la columna.
El objetivo de este ECA es presentar un protocolo para evaluar el efecto de ejercicios activos de flexibilidad de isquiotibiales de 12 semanas con movilización de flexión de cadera para reducir el dolor lumbar y el malestar musculoesquelético percibido durante la sedestación prolongada en adultos jóvenes con dolor lumbar inespecífico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fondo:
La flexibilidad limitada de los músculos de las extremidades inferiores, como los isquiotibiales, el iliopsoas, los cuádriceps y el rango de movimiento limitado de la cadera son factores de riesgo para el dolor lumbar (LBP, por sus siglas en inglés) en los jóvenes. LBP ha aumentado en un 49,8-50,7% durante los últimos veinte años que destacó el aumento en el predominio de LBP especialmente entre los jóvenes. La flexibilidad es un factor esencial en la forma física, que tiene un papel importante en el desarrollo funcional del sistema musculoesquelético y la optimización del trabajo muscular. Para prevenir el dolor o la incomodidad musculoesquelética percibida, se han recomendado varios ejercicios de flexibilidad que incluyen ejercicios de estiramiento de los músculos isquiotibiales. Mejorar la técnica de flexión de la cadera requiere potencia de la cadera y estabilidad en la columna lumbar. En el entrenamiento de la flexibilidad de los isquiotibiales, debemos crear una oportunidad para practicar el movimiento y desarrollar patrones correctos utilizando el patrón de flexión y extensión de la cadera mientras se mantiene la estabilidad de la columna lumbar. Mantener el torso recto mientras se trabaja la cadera y las rodillas es uno de los principios básicos para proteger la columna en la región lumbar. Mantener una columna lumbar neutral protege los tejidos pasivos y permite una mejor movilización de las caderas. Los ejercicios de estiramiento juegan un papel importante tanto en la prevención como en el tratamiento del dolor lumbar. Una opción importante será el protocolo de ejercicios que combinará los ejercicios activos de flexibilidad de los isquiotibiales con la movilización de la flexión de la cadera y el desarrollo del hábito de la técnica correcta de flexión de la cadera, protegiendo la parte inferior de la columna.
Objetivo:
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo investigar el efecto de una intervención de 12 semanas que incluye ejercicios activos de flexibilidad de los isquiotibiales con movilización de flexión de la cadera para reducir el dolor lumbar (LBP) y el malestar musculoesquelético percibido durante la sedestación prolongada en adultos jóvenes con LBP inespecífico.
Métodos:
Este será un ensayo controlado aleatorizado simple ciego con evaluación previa y posterior a la intervención. Los participantes fueron reclutados entre estudiantes de la Facultad de Educación Física y asignados aleatoriamente al grupo experimental (ejercicios de estiramiento de isquiotibiales) o al grupo de control (sin intervención). El grupo de ejercicios de estiramiento de isquiotibiales se realizará cinco por semana, 20 min por sesión durante 12 semanas. Los resultados primarios serán la intensidad del dolor promedio (escala analógica visual, EVA), la discapacidad funcional (índice de discapacidad de Oswestry), la incomodidad musculoesquelética percibida durante la sedestación prolongada (escala de Borg) y la mejoría global percibida (el efecto percibido global, Likert de 7 puntos). escala). El resultado secundario será la flexibilidad del tendón de la corva (prueba SLR).
Resultados esperados:
Los hallazgos de este estudio podrían proporcionar información sobre una intervención de 12 semanas que incluye ejercicios activos de flexibilidad de los isquiotibiales con movilización de flexión de la cadera para reducir el dolor lumbar y las molestias musculoesqueléticas durante la sedestación prolongada en adultos jóvenes. Estos resultados podrían resaltar la importancia de incorporar ejercicios de flexibilidad específicos en el manejo del dolor lumbar inespecífico, particularmente en personas con un estilo de vida sedentario. Se justifica más investigación para explorar los efectos a largo plazo y la aplicabilidad de estas intervenciones en poblaciones más grandes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Biała Podlaska, Polonia, 21-500
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw, Faculty of Physical Education and Heath in Biala Podlaska
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiantes de Educación Física (18-25 años)
- con dolor lumbar inespecífico (definido como dolor y malestar localizados por debajo del margen costal y por encima de los pliegues glúteos inferiores), el dolor de al menos 3 meses de duración, sin radiación a las piernas
- sin antecedentes quirúrgicos por problemas de columna
- no continuó anteriormente con los ejercicios de estiramiento de isquiotibiales
- con acortamiento de los músculos isquiotibiales
Criterio de exclusión:
- patología espinal (p. ej., tumor, infección, fractura, enfermedad inflamatoria)
- hernia de disco y discrepancia en la longitud de la pierna de más de 1 cm
- el embarazo
- compromiso de la raíz nerviosa
- cirugía espinal previa
- cirugía mayor programada durante el tratamiento o el período de seguimiento
- presencia de alguna contraindicación para hacer ejercicio
- trastorno de espalda crónico verificado médicamente
- dolor menstrual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes asignados al grupo de control recibirán un libro de recomendaciones de autocuidado.
|
|
|
Experimental: Grupo experimental
El programa de ejercicios de estiramiento de los isquiotibiales se realizará cinco veces por semana, 20 min por sesión, durante 8 semanas.
Los ejercicios serán supervisados por un fisioterapeuta experimentado con cinco años de experiencia clínica.
La intervención se dividirá en dos partes.
La primera parte incluirá ejercicios con rodillo de espuma de masaje.
La segunda parte incluirá ejercicios de flexibilidad activa de los isquiotibiales con movilización de la flexión de la cadera y el desarrollo del hábito de la técnica correcta de flexión de la cadera, protegiendo la parte inferior de la columna.
|
8 semanas x 5 veces por semana durante 20 min.
En la intervención experimental, el programa de ejercicios se basará en la educación de los participantes, ejercicios individuales en el hogar y reuniones grupales periódicas para controles por parte de un fisioterapeuta según un cronograma preciso establecido.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde la preintervención (valor inicial) en comparación con la posintervención (8 semanas)
|
La Escala Visual Analógica (EVA) se utilizará para evaluar la intensidad promedio del dolor calificada desde 0 (sin dolor) hasta 10 (dolor insoportable).
El dolor leve o ningún dolor se definirá como EVA 0-3, dolor moderado como EVA 4-6 y dolor intenso como EVA 7-10.
Se pedirá a los participantes que califiquen su intensidad máxima de dolor de los últimos 3 meses.
|
Cambio desde la preintervención (valor inicial) en comparación con la posintervención (8 semanas)
|
|
Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde la preintervención (valor inicial) en comparación con la posintervención (8 semanas)
|
El índice revisado de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry se utilizará para evaluar el nivel de discapacidades funcionales de los participantes resultantes del dolor lumbar.
El cuestionario consta de 10 ítems relacionados con diferentes aspectos del funcionamiento de las actividades de la vida diaria (AVD).
Cada ítem se puntuará de 0 a 5, representando valores más altos una mayor discapacidad.
La puntuación total se multiplicará por 2 y se expresará como porcentaje.
|
Cambio desde la preintervención (valor inicial) en comparación con la posintervención (8 semanas)
|
|
Malestar musculoesquelético percibido al estar sentado durante mucho tiempo
Periodo de tiempo: Cambio desde la preintervención (valor inicial) en comparación con la posintervención (8 semanas)
|
La escala Borg CR-10 se utilizará para evaluar el malestar musculoesquelético percibido durante 1 hora de estar sentado denominado sentado prolongado.
La escala Borg CR-10 se presenta de tal manera que los sujetos de prueba pueden indicar en qué partes del cuerpo sienten molestias (es decir,
cuello, hombro, parte superior de la espalda, parte inferior de la espalda, cadera/muslo y rodilla) y el grado de malestar que sienten (en una escala de 0 a 10, siendo 0 ningún malestar y 10 extremadamente incómodo).
|
Cambio desde la preintervención (valor inicial) en comparación con la posintervención (8 semanas)
|
|
La mejora global percibida
Periodo de tiempo: Finalización de la intervención de 8 semanas.
|
El efecto global percibido (GPE) se utilizará para evaluar la mejora percibida global.
El investigador le pedirá al estudiante que califique, en una escala numérica, cuánto ha mejorado o deteriorado su condición desde un momento predefinido: 1 = completamente recuperado, 2 = mucho mejorado, 3 = ligeramente mejorado, 4 = sin cambios, 5 = ha empeorado ligeramente, 6 = mucho peor y 7 = peor que nunca.
Estas calificaciones se dicotomizarán en "mejorado" (puntuaciones GPE 1-2) y "no mejorado" (puntuaciones GPE 3 a 7).
|
Finalización de la intervención de 8 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Flexibilidad del tendón de la corva
Periodo de tiempo: Cambio desde la preintervención (valor inicial) en comparación con la posintervención (8 semanas)
|
La flexibilidad del tendón de la corva se evaluará a través del SLR. El SLR es una prueba pasiva que se realiza de forma unilateral.
La puntuación de criterio de extensibilidad de los isquiotibiales será el ángulo máximo (grados) leído en el goniómetro en el punto de máxima flexión de la cadera.
Los ángulos se registrarán al grado más cercano para cada tramo.
Se realizarán dos ensayos para cada pierna y el promedio de los dos ensayos de cada lado se utilizará para análisis posteriores.
Los músculos isquiotibiales de un sujeto se considerarán tensos (en una posición acortada) si hubo una SLR de ≤70 grados.
|
Cambio desde la preintervención (valor inicial) en comparación con la posintervención (8 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14/03/04/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .