중등도에서 중증 아토피성 피부염을 앓고 있는 사람들을 대상으로 두 가지 연구 약물(PF-07275315 및 PF-07264660)에 대해 알아보기 위한 연구
2026년 4월 30일 업데이트: Pfizer
중등도-중증 아토피성 피부염이 있는 성인 참가자에서 PF-07275315 및 PF-07264660의 효능 및 안전성을 조사하기 위한 2상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
본 연구의 목적은 아토피성 피부염(AD) 치료를 위한 2가지 연구 의약품(PF-07275315 및 PF-07264660)의 안전성 및 효과에 대해 알아보는 것입니다. AD는 피부 반응으로 인해 오래 지속되는 가려운 붉은 발진입니다.
이 연구는 다음과 같은 참가자를 찾고 있습니다.
- 18세 이상입니다.
- 최소 6개월 전에 AD가 있는 것으로 확인되었습니다.
- AD를 위해 피부에 바르는 약으로 효과적인 치료 결과를 얻지 못하고 있습니다.
- 의사는 중등도에서 중증 AD가 있는 것으로 간주합니다.
연구의 모든 참가자는 PF-07275315 또는 PF-07264660 또는 위약을 받게 됩니다. 플라시보에는 약이 들어 있지 않지만 연구 중인 약과 똑같이 생겼습니다.
PF-07275315 또는 PF-07264660 또는 위약은 12주 동안 클리닉에서 여러 번 주사됩니다.
1단계 참가자는 1일차, 1주차, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차, 10주차 및 12주차에 연구 클리닉에서 주사를 맞을 것입니다.
2단계 참가자는 1일차, 4주차, 8주차 및 12주차에 연구 클리닉에서 주사를 맞을 것입니다.
PF-07275315 또는 PF-07264660을 받은 사람들의 경험은 그렇지 않은 사람들과 비교됩니다. 이것은 PF-07275315 및 PF-07264660이 안전하고 효과적인지 확인하는 데 도움이 됩니다.
참가자는 최대 80주(20개월) 동안 이 연구에 참여하게 됩니다. 이 기간 동안 1단계 참가자는 연구 클리닉을 16회 방문하고 2단계 참가자는 연구 클리닉을 12회 방문합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
340
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pfizer CT.gov Call Center
- 전화번호: 1-800-718-1021
- 이메일: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
연구 장소
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Lower Saxony
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Bad Bentheim, Lower Saxony, 독일, 48455
- 모병
- Fachklinik Bad Bentheim
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Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, 독일, 55128
- 모병
- BAG Drs. Med. Quist PartG
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, 독일, 39104
- 모병
- Magdeburger Company for Medical Studies and Services
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35209
- 모병
- AllerVie Clinical Research
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, 미국, 85381
- 모병
- Onyx Clinical Research - Peoria
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- 모병
- Medical Dermatology Specialists
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85050
- 모병
- Onyx Clinical Research
-
Tucson, Arizona, 미국, 85718
- 모병
- Banner - University Medicine Dermatology Clinic
-
-
California
-
Huntington Beach, California, 미국, 92647
- 모병
- Marvel Clinical Research
-
Los Angeles, California, 미국, 90025
- 모병
- California Allergy and Asthma Medical Group
-
Newport Beach, California, 미국, 92660
- 모병
- University Dermatology Trials, INC.
-
Northridge, California, 미국, 91325
- 모병
- Northridge Clinical Trials
-
Oceanside, California, 미국, 92056
- 모병
- Profound Research LLC
-
San Diego, California, 미국, 92121
- 모병
- Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of La Jolla, Inc.
-
San Diego, California, 미국, 92121
- 모병
- West Dermatology La Jolla
-
Walnut Creek, California, 미국, 94596
- 종료됨
- Sunwise Clinical Research
-
-
Colorado
-
Greenwood Village, Colorado, 미국, 80111
- 종료됨
- AboutSkin Research, LLC
-
-
Florida
-
Cape Coral, Florida, 미국, 33991
- 모집하지 않고 적극적으로
- Renaissance Research and Medical Group
-
Coral Gables, Florida, 미국, 33134
- 종료됨
- Florida International Medical Research
-
Doral, Florida, 미국, 33122
- 모병
- Revival Research
-
Doral, Florida, 미국, 33172
- 종료됨
- St. Jude Clinical Research
-
Miami, Florida, 미국, 33179
- 모병
- Floridian Research Institute Llc
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 종료됨
- SouthCoast Research Center
-
Miami Lakes, Florida, 미국, 33016
- 모병
- Global Health Research Center, Inc.
-
North Miami Beach, Florida, 미국, 33162
- 모병
- Ziaderm Research LLC
-
Orlando, Florida, 미국, 32801
- 모병
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
St. Petersburg, Florida, 미국, 33705
- 모병
- GCP Research, Global Clinical professionals
-
Tampa, Florida, 미국, 33613
- 모병
- ForCare Clinical Research
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46250
- 모병
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
-
New Albany, Indiana, 미국, 47150
- 모병
- Southern Indiana Clinical Trials
-
-
Maryland
-
Hunt Valley, Maryland, 미국, 21030
- 모병
- Maryland Laser Skin and Vein
-
-
Michigan
-
Clarkston, Michigan, 미국, 48346
- 모병
- Michigan Center for Research Company
-
Northville, Michigan, 미국, 48167
- 모병
- MI Skin Innovations
-
Troy, Michigan, 미국, 48084
- 모병
- Revival Research Institute LLC
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68144
- 모병
- Skin Specialists, PC dba Schlessinger MD
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, 미국, 13057
- 모병
- Empire Dermatology
-
New York, New York, 미국, 10029
- 모병
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, 미국, 10075
- 모병
- Sadick Research Group
-
New York, New York, 미국, 10012
- 모병
- Private Practice - Dr. Bobby Buka
-
-
Ohio
-
Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
- 모병
- Apex Clinical Research Center
-
-
Oklahoma
-
Chickasha, Oklahoma, 미국, 73018
- 모병
- Epic Medical Research - Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73118
- 모병
- Unity Clinical Research
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- 모병
- Vital Prospects Clinical Research Institute, PC
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, 미국, 97504
- 모집하지 않고 적극적으로
- Velocity Clinical Research, Medford
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19103
- 모병
- Paddington Testing Co, Inc
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, 미국, 02919
- 모병
- Clinical Partners, LLC
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, 미국, 29420
- 모병
- National Allergy and Asthma
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- 모병
- Spartanburg Medical Research
-
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Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- 모병
- Clinical Neuroscience Solutions Inc.
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75230
- 모병
- Dermatology Treatment and Research Center
-
Frisco, Texas, 미국, 75034
- 모병
- North Texas Center for Clinical Research
-
Houston, Texas, 미국, 77008
- 모집하지 않고 적극적으로
- Alpesh D. Desai, DO PLLC
-
San Antonio, Texas, 미국, 78258
- 모병
- DCT-Stone Oak, LLC dba Discovery Clinical Trials
-
Sugar Land, Texas, 미국, 77479
- 모병
- Complete Dermatology
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-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- 종료됨
- Virginia Dermatology and Skin Cancer Center
-
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-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, 일본, 221-0825
- 모병
- Nomura Dermatology Clinic
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Osaka
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Osaka, Osaka, 일본, 545-8586
- 모병
- Osaka Metropolitan University Hospital
-
Osaka, Osaka, 일본, 532-0003
- 모집하지 않고 적극적으로
- Medical Corporation Heishinkai OPHAC Hospital
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-0031
- 모병
- Fukuwa Clinic
-
Chuo-ku, Tokyo, 일본, 103-0025
- 모병
- Nihonbashi Sakura Clinic
-
Setagaya-ku, Tokyo, 일본, 158-0097
- 모병
- Naoko Dermatology Clinic
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-
-
-
-
Shanghai, 중국, 201620
- 모병
- Shanghai First People's Hospital
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-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100050
- 모병
- Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University
-
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350005
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, 중국, 523109
- 아직 모집하지 않음
- Dongguan People's Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510091
- 모병
- Guangdong Province Dermatology Hospital
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Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050031
- 모병
- The First Hospital of Hebei Medical University
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Hu'nan
-
Changsha, Hu'nan, 중국, 410011
- 모병
- The second Xiangya hospital of central south university
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-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- 모병
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
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Jiangsu
-
Zhenjiang, Jiangsu, 중국, 212001
- 아직 모집하지 않음
- Affiliated Hospital of Jiangsu University
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Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330000
- 모병
- Dermatology Hospital of Jiangxi Province
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Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국, 130021
- 모병
- The First hospital of Jilin University
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200040
- 모병
- Huashan Hospital, Fudan University
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610017
- 모병
- Chengdu Second People's Hospital
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Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300052
- 아직 모집하지 않음
- Tianjin Medical University General Hospital
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Yunnan
-
Kunming, Yunnan, 중국, 650032
- 모병
- First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310014
- 아직 모집하지 않음
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310016
- 모병
- Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 모병
- Hangzhou Third Hospital
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-
-
-
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Québec, 캐나다, G1W 4R4
- 모병
- Centre de Recherche Saint-Louis inc.
-
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3M 3Z4
- 모병
- Wiseman Dermatology Research Inc.
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-
Ontario
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Greater Sudbury, Ontario, 캐나다, P3C 1X8
- 모병
- Sudbury Skin Clinique
-
Greater Sudbury, Ontario, 캐나다, P3C 1X3
- 모병
- Medicor Research Inc
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 3C3
- 모병
- Lima's Excellence in Allergy and Dermatology Research
-
Mississauga, Ontario, 캐나다, L4Y 4C5
- 모병
- DermEdge Research
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M3H 5Y8
- 모병
- Toronto Research Centre
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-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 7Y8
- 모병
- INTERMED Groupe Sante
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-
-
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Katowice, 폴란드, 40-040
- 모병
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Katowicach
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Greater Poland Voivodeship
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Poznan, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 60-681
- 모병
- Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Zespół Poradni Specjalistycznych "Termedica"
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Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 30-727
- 모병
- Pratia MCM Krakow
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-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, 폴란드, 50-381
- 모병
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial we Wroclawiu
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-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, 폴란드, 40-611
- 모병
- Centrum Medyczne Angelius Provita
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Świętokrzyskie Voivodeship
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Ostrowiec Świętokrzyski, Świętokrzyskie Voivodeship, 폴란드, 27-400
- 모병
- Dermedic Jacek Zdybski
-
-
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, 호주, NSW 2035
- 모병
- Australian Clinical Research Network
-
-
Victoria
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Box Hill, Victoria, 호주, 3128
- 모병
- Box Hill Hospital
-
East Melbourne, Victoria, 호주, 3002
- 모병
- Sinclair Dermatology
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-
Western Australia
-
Fremantle, Western Australia, 호주, 6160
- 모병
- Fremantle Dermatology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
다음 AD 기준을 충족해야 합니다.
- 1일 전 적어도 6개월 동안 만성 아토피성 피부염의 임상 진단;
- 국소 약물 치료에 대한 부적절한 반응(연구 개입의 첫 번째 투여 후 1년 이내에 연속 4주 이상 동안); 또는 국소 치료가 의학적으로 부적절하다고 간주되는 문서화된 이유;
중등도 내지 중증 AD(영향을 받은 BSA(EASI의 일부로 캡처됨) ≥10%, IGA ≥3, 및 EASI ≥16이 스크리닝 및 베이스라인 방문 모두에서 있는 것으로 정의됨).
기타 포함 기준:
- 17.5~40kg/m2의 BMI; 총 체중 >45kg(100lbs).
제외 기준:
- 건강 상태:
- 다음을 포함하나 이에 국한되지 않는 잘 조절되는 경증에서 중등도의 알츠하이머병 이외의 중대한 알레르기 또는 자가면역 질환: SLE 또는 기타 보체 장애; 제1형 당뇨병; 과민성 대장 증후군; 다발성 경화증.
- 아나필락시스 및 단백질 치료제에 대한 반응을 포함하여 중대한 알레르기 반응의 병력이 있는 경우. 단 하나의 확인된 피할 수 있는 알레르기 항원(예: 땅콩 알레르기)
다음의 급성 또는 만성 감염 또는 감염 이력:
- 스크리닝 전 2주 이내에 치료가 필요한 활동성 감염(연충 또는 기생충 포함);
- 1일 전 60일 이내에 입원 또는 전신(예: 비경구, 경구) 항균 요법이 필요한 감염;
- 1일 전 2주 이내에 전신 항생제, 항바이러스제, 구충제, 항원충제 또는 항진균제로 치료해야 하는 활동성 만성 또는 급성 피부 감염 또는 1일 전 1주 이내에 표재성 피부 감염.
- 1일 이전 6개월 이내에 조사자에 의해 기회 감염 또는 임상적으로 중요한 것으로 판단된 모든 감염;
- AD의 평가 또는 치료에 대한 반응을 방해할 1일 시점의 염증성 피부 병태(예를 들어, 건선, 지루성 피부염, 루푸스)의 병력 또는 현재 증거.
연구 참여의 위험을 증가시키거나 조사자의 판단에 따라 참여자를 연구에 부적절하게 만들 수 있는 최근(지난 1년 이내) 또는 활성 자살 생각/행동 또는 실험실 이상을 포함한 모든 의학적 또는 정신과적 상태.
- 사전/동시 요법:
- 금지된 병용 약물의 현재 사용.
광선 요법 협대역 UVB(NB UVB) 또는 광대역 광선 요법 또는 1일 전 4주 이내에 태닝 부스/응접실의 정기적인 사용(주당 2회 이상 방문).
- 이전/동시 임상 연구 경험:
- 30일 이내(또는 현지 요구 사항에 따라 결정됨) 또는 본 연구에 사용된 연구 개입의 첫 번째 투여 전 5회 반감기(둘 중 더 긴 기간) 내에 연구 제품(약물 또는 백신)을 사용한 이전 투여.
- 프로토콜별 검사 알고리즘에 따른 HIV 감염 또는 B형 간염 또는 C형 간염 바이러스 감염.
- 활동성 또는 잠복성 결핵의 증거, 또는 Mycobacterium TB로 부적절하게 치료된 감염. 현재 활동성 또는 잠복성 결핵 감염 치료를 받고 있는 참가자는 이 연구에서 제외되어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1 단계 1_PF-07275315
1 단계 PF-07275315 12 주에 걸친 주사
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피하 주사
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실험적: 1 단계 1_PF-07264660
1 단계 PF-07264660 12 주에 걸친 주사
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피하 주사
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실험적: 1 단계 _placebo
12 주에 걸친 1 단계 위약 주사
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피하 주사
|
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실험적: 2 단계 _PF-07275315 _DOSE a
2 단계 PF-07275315 12 주에 걸친 주사.
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피하 주사
|
|
실험적: 2 단계 _PF-07275315 _DOSE b
2 단계 PF-07275315 12 주에 걸친 주사.
|
피하 주사
|
|
실험적: 2 단계 _pf-07275315 _dose c
2 단계 PF-07275315 12 주에 걸친 주사.
|
피하 주사
|
|
실험적: 2 단계 _PF-07275315 _DOSE d
2 단계 PF-07275315 또는 PF-07264660 12 주에 걸친 주사.
|
피하 주사
피하 주사
|
|
실험적: 2 단계 _placebo
12 주 동안 2 단계 위약 주사.
|
피하 주사
|
|
실험적: 3 단계 _placebo+PF-07275315_DOSE a
16 주 동안 3 단계 위약 주사 후 16 주 동안 PF-07275315 주사.
|
피하 주사
피하 주사
|
|
실험적: 3 단계 _PF-07275315_DOSE b
3 단계 PF-07275315 32 주 동안의 주사.
|
피하 주사
|
|
실험적: 단계 4_PF-07264660_DOSE a
4 단계 PF-07264660 12 주 동안의 주사
|
피하 주사
|
|
실험적: 단계 4_PF-07264660_DOSE b
4 단계 PF-07264660 12 주 동안의 주사
|
피하 주사
|
|
실험적: 단계 4_PF-07264660_DOSE c
4 단계 PF-07264660 12 주 동안의 주사
|
피하 주사
|
|
실험적: 4 단계 단계
12 주 동안 2 단계 위약 주사
|
피하 주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
16주차에 EAS175에서 기준선 대비 75% 이상의 개선을 달성한 참가자 수.
기간: 16주차
|
16주차에 EASI75(기준선 대비 ≥75% 개선)
|
16주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 예정된 시점에서 vIGA 점수가 깨끗함(0) 또는 거의 깨끗함(1)(5점 기준)이고 기준선에서 2점 이상 감소한 참가자의 수와 %
기간: 연구 완료를 통한 심사, 평균 36주.
|
vIGA 점수는 깨끗함(0) 또는 거의 깨끗함(1)(5점 기준)이며 예정된 모든 시점에서 기준선에서 2점 이상 감소했습니다.
|
연구 완료를 통한 심사, 평균 36주.
|
|
16주차를 제외하고 예정된 시점에 EASI75(기준 대비 ≥75% 개선)를 달성한 참가자의 수와 %
기간: 16주차를 제외한 모든 예정된 시점, 연구 완료를 통한 심사, 평균 36주.
|
16주차를 제외한 예정된 시점에서 EASI75(기준선 대비 ≥75% 개선)
|
16주차를 제외한 모든 예정된 시점, 연구 완료를 통한 심사, 평균 36주.
|
|
예정된 시점에 EASI 총점에서 기준선 대비 백분율 변화를 달성한 참가자의 수와 %
기간: 연구 완료를 통한 심사, 평균 36주.
|
예정된 시점에서 EASI 총점의 기준선 대비 백분율 변화
|
연구 완료를 통한 심사, 평균 36주.
|
|
치료에 따른 AE가 발생한 참가자의 수 및 %
기간: 스크리닝 - 36주차
|
치료 응급 AE의 발생률
|
스크리닝 - 36주차
|
|
활력징후에 임상적으로 중요한 변화가 있는 참가자의 수와 %
기간: 스크리닝 - 36주차
|
활력 징후의 임상적으로 중요한 변화 발생률
|
스크리닝 - 36주차
|
|
ECG에 임상적으로 중요한 변화가 있는 참가자의 수와 %
기간: 스크리닝 - 36주차
|
ECG에서 임상적으로 중요한 변화의 발생률
|
스크리닝 - 36주차
|
|
실험실 테스트에서 임상적으로 중요한 변화가 있는 참가자의 수와 %
기간: 스크리닝 - 36주차
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실험실 테스트에서 임상적으로 중요한 변화의 발생률
|
스크리닝 - 36주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 19일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C4531002
- 2023-505218-68-00 (레지스트리 식별자: CTIS (EU))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예:
프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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