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Uno studio per conoscere due farmaci in studio (PF-07275315 e PF-07264660) nelle persone con dermatite atopica da moderata a grave

30 aprile 2026 aggiornato da: Pfizer

UNO STUDIO DI FASE 2, RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO CON PLACEBO PER INDAGARE L'EFFICACIA E LA SICUREZZA DI PF-07275315 E PF-07264660 IN PARTECIPANTI ADULTI CON DERMATITE ATOPICA MODERATA-GRAVA

Lo scopo di questo studio è conoscere la sicurezza e gli effetti di 2 medicinali in studio (PF-07275315 e PF-07264660) per il trattamento della dermatite atopica (AD). L'AD è un'eruzione cutanea rossa pruriginosa di lunga durata, causata da una reazione cutanea.

Questo studio cerca partecipanti che:

  • hanno 18 anni o più.
  • È stato confermato di avere AD almeno 6 mesi fa.
  • Non stanno avendo un risultato di trattamento efficace da farmaci che vengono applicati sulla pelle per l'AD.
  • Sono considerati dai loro medici affetti da AD da moderata a grave.

Tutti i partecipanti allo studio riceveranno PF-07275315 o PF-07264660 o placebo. Un placebo non contiene alcuna medicina ma sembra proprio come le medicine studiate.

PF-07275315 o PF-07264660 o placebo verranno somministrati in più iniezioni in clinica nel corso di 12 settimane.

I partecipanti alla fase 1 riceveranno iniezioni presso la clinica dello studio il giorno 1, la settimana 1, la settimana 2, la settimana 4, la settimana 6, la settimana 8, la settimana 10 e la settimana 12.

I partecipanti alla fase 2 riceveranno iniezioni presso la clinica dello studio il giorno 1, la settimana 4, la settimana 8 e la settimana 12.

Le esperienze delle persone che ricevono PF-07275315 o PF-07264660 saranno confrontate con le persone che non lo fanno. Questo aiuterà a determinare se PF-07275315 e PF-07264660 sono sicuri ed efficaci.

I partecipanti saranno coinvolti in questo studio per un massimo di 80 settimane (20 mesi). Durante questo periodo, i partecipanti alla Fase 1 avranno 16 visite presso la clinica dello studio e i partecipanti alla Fase 2 avranno 12 visite presso la clinica dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

340

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, NSW 2035
        • Reclutamento
        • Australian Clinical Research Network
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Reclutamento
        • Box Hill Hospital
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Reclutamento
        • Sinclair Dermatology
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
        • Reclutamento
        • Fremantle Dermatology
  • Canada
      • Québec, Canada, G1W 4R4
        • Reclutamento
        • Centre de Recherche Saint-Louis inc.
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3Z4
        • Reclutamento
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3C 1X8
        • Reclutamento
        • Sudbury Skin Clinique
      • Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3C 1X3
        • Reclutamento
        • Medicor Research Inc
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 3C3
        • Reclutamento
        • Lima's Excellence in Allergy and Dermatology Research
      • Mississauga, Ontario, Canada, L4Y 4C5
        • Reclutamento
        • DermEdge Research
      • Toronto, Ontario, Canada, M3H 5Y8
        • Reclutamento
        • Toronto Research Centre
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7Y8
        • Reclutamento
        • INTERMED Groupe Sante
  • Cina
      • Shanghai, Cina, 201620
        • Reclutamento
        • Shanghai First People's Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100050
        • Reclutamento
        • Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350005
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Dongguan, Guangdong, Cina, 523109
        • Non ancora reclutamento
        • Dongguan People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510091
        • Reclutamento
        • Guangdong Province Dermatology Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050031
        • Reclutamento
        • The First Hospital of Hebei Medical University
    • Hu'nan
      • Changsha, Hu'nan, Cina, 410011
        • Reclutamento
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430000
        • Reclutamento
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
    • Jiangsu
      • Zhenjiang, Jiangsu, Cina, 212001
        • Non ancora reclutamento
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330000
        • Reclutamento
        • Dermatology Hospital of Jiangxi Province
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130021
        • Reclutamento
        • The First Hospital of Jilin University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200040
        • Reclutamento
        • Huashan Hospital, Fudan University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610017
        • Reclutamento
        • Chengdu Second People's Hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Cina, 300052
        • Non ancora reclutamento
        • Tianjin Medical University General Hospital
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Cina, 650032
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310014
        • Non ancora reclutamento
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310016
        • Reclutamento
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • Reclutamento
        • Hangzhou Third Hospital
  • Germania
    • Lower Saxony
      • Bad Bentheim, Lower Saxony, Germania, 48455
        • Reclutamento
        • Fachklinik Bad Bentheim
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Germania, 55128
        • Reclutamento
        • BAG Drs. Med. Quist PartG
    • Saxony-Anhalt
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Germania, 39104
        • Reclutamento
        • Magdeburger Company for Medical Studies and Services
  • Giappone
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 221-0825
        • Reclutamento
        • Nomura Dermatology Clinic
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Giappone, 545-8586
        • Reclutamento
        • Osaka Metropolitan University Hospital
      • Osaka, Osaka, Giappone, 532-0003
        • Attivo, non reclutante
        • Medical Corporation Heishinkai OPHAC Hospital
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 104-0031
        • Reclutamento
        • Fukuwa Clinic
      • Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 103-0025
        • Reclutamento
        • Nihonbashi Sakura Clinic
      • Setagaya-ku, Tokyo, Giappone, 158-0097
        • Reclutamento
        • Naoko Dermatology Clinic
  • Polonia
      • Katowice, Polonia, 40-040
        • Reclutamento
        • Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 60-681
        • Reclutamento
        • Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Zespół Poradni Specjalistycznych "Termedica"
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30-727
        • Reclutamento
        • Pratia MCM Krakow
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 50-381
        • Reclutamento
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial we Wroclawiu
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-611
        • Reclutamento
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Świętokrzyskie Voivodeship, Polonia, 27-400
        • Reclutamento
        • Dermedic Jacek Zdybski
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
        • Reclutamento
        • Allervie Clinical Research
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Stati Uniti, 85381
        • Reclutamento
        • Onyx Clinical Research - Peoria
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
        • Reclutamento
        • Medical Dermatology Specialists
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85050
        • Reclutamento
        • Onyx Clinical Research
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85718
        • Reclutamento
        • Banner - University Medicine Dermatology Clinic
    • California
      • Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92647
        • Reclutamento
        • Marvel Clinical Research
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • Reclutamento
        • California Allergy and Asthma Medical Group
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92660
        • Reclutamento
        • University Dermatology Trials, INC.
      • Northridge, California, Stati Uniti, 91325
        • Reclutamento
        • Northridge Clinical Trials
      • Oceanside, California, Stati Uniti, 92056
        • Reclutamento
        • Profound Research LLC
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92121
        • Reclutamento
        • Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of La Jolla, Inc.
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92121
        • Reclutamento
        • West Dermatology La Jolla
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
        • Terminato
        • Sunwise Clinical Research
    • Colorado
      • Greenwood Village, Colorado, Stati Uniti, 80111
        • Terminato
        • AboutSkin Research, LLC
    • Florida
      • Cape Coral, Florida, Stati Uniti, 33991
        • Attivo, non reclutante
        • Renaissance Research and Medical Group
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
        • Terminato
        • Florida International Medical Research
      • Doral, Florida, Stati Uniti, 33122
        • Reclutamento
        • Revival Research
      • Doral, Florida, Stati Uniti, 33172
        • Terminato
        • St. Jude Clinical Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33179
        • Reclutamento
        • Floridian Research Institute Llc
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Terminato
        • SouthCoast Research Center
      • Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33016
        • Reclutamento
        • Global Health Research Center, Inc.
      • North Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33162
        • Reclutamento
        • Ziaderm Research LLC
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32801
        • Reclutamento
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33705
        • Reclutamento
        • GCP Research, Global Clinical professionals
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
        • Reclutamento
        • ForCare Clinical Research
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46250
        • Reclutamento
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
      • New Albany, Indiana, Stati Uniti, 47150
        • Reclutamento
        • Southern Indiana Clinical trials
    • Maryland
      • Hunt Valley, Maryland, Stati Uniti, 21030
        • Reclutamento
        • Maryland Laser Skin and Vein
    • Michigan
      • Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
        • Reclutamento
        • Michigan Center for Research Company
      • Northville, Michigan, Stati Uniti, 48167
        • Reclutamento
        • MI Skin Innovations
      • Troy, Michigan, Stati Uniti, 48084
        • Reclutamento
        • Revival Research Institute LLC
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68144
        • Reclutamento
        • Skin Specialists, PC dba Schlessinger MD
    • New York
      • East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
        • Reclutamento
        • Empire Dermatology
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Reclutamento
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Stati Uniti, 10075
        • Reclutamento
        • Sadick Research Group
      • New York, New York, Stati Uniti, 10012
        • Reclutamento
        • Private Practice - Dr. Bobby Buka
    • Ohio
      • Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
        • Reclutamento
        • Apex Clinical Research Center
    • Oklahoma
      • Chickasha, Oklahoma, Stati Uniti, 73018
        • Reclutamento
        • Epic Medical Research - Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73118
        • Reclutamento
        • Unity Clinical Research
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
        • Reclutamento
        • Vital Prospects Clinical Research Institute, PC
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
        • Attivo, non reclutante
        • Velocity Clinical Research, Medford
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19103
        • Reclutamento
        • Paddington Testing Co, Inc
    • Rhode Island
      • Johnston, Rhode Island, Stati Uniti, 02919
        • Reclutamento
        • Clinical Partners, LLC
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29420
        • Reclutamento
        • National Allergy and Asthma
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • Reclutamento
        • Spartanburg Medical Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
        • Reclutamento
        • Clinical Neuroscience Solutions Inc.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Reclutamento
        • Dermatology Treatment and Research Center
      • Frisco, Texas, Stati Uniti, 75034
        • Reclutamento
        • North Texas Center for Clinical Research
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77008
        • Attivo, non reclutante
        • Alpesh D. Desai, DO PLLC
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78258
        • Reclutamento
        • DCT-Stone Oak, LLC dba Discovery Clinical Trials
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
        • Reclutamento
        • Complete Dermatology
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
        • Terminato
        • Virginia Dermatology and Skin Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Deve soddisfare i seguenti criteri AD:

  1. Diagnosi clinica di dermatite atopica cronica per almeno 6 mesi prima del Giorno 1;
  2. O una risposta inadeguata al trattamento con farmaci topici (per almeno 4 settimane consecutive entro 1 anno dalla prima dose dell'intervento in studio); O motivo documentato per cui i trattamenti topici sono considerati inappropriati dal punto di vista medico;

  3. AD da moderata a grave (definita come avente una BSA interessata (catturata come parte di EASI) ≥10%, IGA ≥3 e EASI ≥16 sia allo screening che alle visite al basale).

    Altri criteri di inclusione:

  4. BMI da 17,5 a 40 kg/m2; e un peso corporeo totale >45 kg (100 libbre).

Criteri di esclusione:

- Condizioni mediche:

  1. Malattie allergiche o autoimmuni significative, diverse dall'AD e ben controllate da lievi a moderate, inclusi ma non limitati a: LES o altri disturbi del complemento; diabete di tipo 1; Sindrome dell'intestino irritabile; Sclerosi multipla.
  2. Anamnesi di reazioni allergiche significative, inclusa anafilassi e reazioni a terapie proteiche, ad eccezione di allergeni singoli, identificati ed evitabili (p. es., allergia alle arachidi).

  3. Una delle seguenti infezioni acute o croniche o anamnesi di infezione:

    1. Infezione attiva (inclusi elminti o parassiti) che richiede trattamento entro 2 settimane prima dello screening;
    2. Infezione che richiede ospedalizzazione o terapia antimicrobica sistemica (p. es., parenterale, orale) entro 60 giorni prima del Giorno 1;
    3. Infezione cutanea attiva cronica o acuta che richieda trattamento con antibiotici sistemici, antivirali, antiparassitari, antiprotozoici o antimicotici entro 2 settimane prima del giorno 1 o infezioni cutanee superficiali entro 1 settimana prima del giorno 1.
    4. Qualsiasi infezione giudicata un'infezione opportunistica o clinicamente significativa dallo sperimentatore, entro 6 mesi prima del Giorno 1;
  4. Anamnesi o evidenza attuale di condizioni infiammatorie della pelle (p. es., psoriasi, dermatite seborroica, lupus) al momento del Giorno 1 che interferirebbero con la valutazione dell'AD o la risposta al trattamento.

  5. Qualsiasi condizione medica o psichiatrica inclusa ideazione / comportamento suicidario recente (nell'ultimo anno) o attivo o anormalità di laboratorio che può aumentare il rischio di partecipazione allo studio o, a giudizio dello sperimentatore, rendere il partecipante inappropriato per lo studio.

    - Terapia precedente/concomitante:

  6. Uso corrente di farmaci concomitanti proibiti.

  7. Fototerapia UVB a banda stretta (NB UVB) o fototerapia a banda larga o uso regolare (più di 2 visite a settimana) di una cabina/salone abbronzante entro 4 settimane prima del Giorno 1.

    - Esperienza di studio clinico precedente / concomitante:

  8. Precedente somministrazione di un prodotto sperimentale (farmaco o vaccino) entro 30 giorni (o come determinato dal requisito locale) o 5 emivite prima della prima dose dell'intervento di studio utilizzato in questo studio (a seconda di quale sia il più lungo).
  9. Infezione da HIV o infezione da virus dell'epatite B o dell'epatite C in base all'algoritmo di test specifico del protocollo.
  10. Evidenza di tubercolosi attiva o latente o infezione trattata in modo inadeguato da Mycobacterium TB. Un partecipante che è attualmente in trattamento per infezione tubercolare attiva o latente deve essere escluso da questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stage 1_PF-07275315
Fase 1 PF-07275315 Iniezioni per 12 settimane
Droga: PF-07275315
iniezione sottocutanea
Sperimentale: Fase 1_PF-07264660
Fase 1 PF-07264660 Iniezioni per 12 settimane
Droga: PF-07264660
iniezione sottocutanea
Sperimentale: Fase 1_placebo
Fase 1 iniezioni di placebo per 12 settimane
Altro: Placebo
iniezione sottocutanea
Sperimentale: Fase 2_PF-07275315 _dose a
Fase 2 PF-07275315 Iniezioni per 12 settimane.
Droga: PF-07275315
iniezione sottocutanea
Sperimentale: Fase 2_PF-07275315 _dose B
Fase 2 PF-07275315 Iniezioni per 12 settimane.
Droga: PF-07275315
iniezione sottocutanea
Sperimentale: Fase 2_PF-07275315 _Dose C
Fase 2 PF-07275315 Iniezioni per 12 settimane.
Droga: PF-07275315
iniezione sottocutanea
Sperimentale: Fase 2_PF-07275315 _Dose D
Fase 2 PF-07275315 o PF-07264660 Iniezioni per 12 settimane.
Droga: PF-07275315
iniezione sottocutanea
Droga: PF-07264660
iniezione sottocutanea
Sperimentale: Fase 2_placebo
Fase 2 Iniezioni di placebo per 12 settimane.
Altro: Placebo
iniezione sottocutanea
Sperimentale: Fase 3_placebo+PF-07275315_dose a
Fase 3 Iniezioni di placebo per 16 settimane seguite da iniezioni di PF-07275315 per 16 settimane.
Droga: PF-07275315
iniezione sottocutanea
Altro: Placebo
iniezione sottocutanea
Sperimentale: Fase 3_PF-07275315_dose b
Fase 3 PF-07275315 Iniezioni per 32 settimane.
Droga: PF-07275315
iniezione sottocutanea
Sperimentale: Fase 4_PF-07264660_dose a
Fase 4 PF-07264660 Iniezioni per 12 settimane
Droga: PF-07264660
iniezione sottocutanea
Sperimentale: Fase 4_PF-07264660_dose b
Fase 4 PF-07264660 Iniezioni per 12 settimane
Droga: PF-07264660
iniezione sottocutanea
Sperimentale: Fase 4_PF-07264660_dose c
Fase 4 PF-07264660 Iniezioni per 12 settimane
Droga: PF-07264660
iniezione sottocutanea
Sperimentale: Fase 4_placebo
Fase 2 iniezioni di placebo per 12 settimane
Altro: Placebo
iniezione sottocutanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di partecipanti che hanno ottenuto un miglioramento ≥75% in EAS175 rispetto al basale alla settimana 16.
Lasso di tempo: Settimana 16
EASI75 (miglioramento ≥75% rispetto al basale) alla settimana 16
Settimana 16

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero e la percentuale di partecipanti che hanno ottenuto un punteggio vIGA pari a chiaro (0) o quasi chiaro (1) (su una scala a 5 punti) e una riduzione rispetto al basale di ≥ 2 punti in tutti i punti temporali programmati
Lasso di tempo: Screening fino al completamento dello studio, in media 36 settimane.
Punteggio vIGA pari a chiaro (0) o quasi chiaro (1) (su una scala a 5 punti) e una riduzione rispetto al basale di ≥ 2 punti in tutti i punti temporali programmati
Screening fino al completamento dello studio, in media 36 settimane.
Il numero e la percentuale di partecipanti che hanno raggiunto l'EASI75 (miglioramento ≥75% rispetto al basale) ai tempi previsti, tranne la settimana 16
Lasso di tempo: Tutti i punti temporali programmati diversi dalla settimana 16, dallo screening fino al completamento dello studio, in media 36 settimane.
EASI75 (miglioramento ≥75% rispetto al basale) ai tempi previsti, tranne la settimana 16
Tutti i punti temporali programmati diversi dalla settimana 16, dallo screening fino al completamento dello studio, in media 36 settimane.
Il numero e la percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una variazione percentuale rispetto al basale nel punteggio totale EASI nei tempi previsti
Lasso di tempo: Screening fino al completamento dello studio, in media 36 settimane.
Variazione percentuale rispetto al basale del punteggio totale EASI ai tempi previsti
Screening fino al completamento dello studio, in media 36 settimane.
Il numero e la percentuale di partecipanti con eventi avversi emergenti dal trattamento
Lasso di tempo: Proiezione - Settimana 36
Incidenza degli eventi avversi emergenti dal trattamento
Proiezione - Settimana 36
Il numero e la percentuale di partecipanti con cambiamenti clinicamente significativi nei segni vitali
Lasso di tempo: Proiezione - Settimana 36
Incidenza di cambiamenti clinicamente significativi nei segni vitali
Proiezione - Settimana 36
Il numero e la percentuale di partecipanti con cambiamenti clinicamente significativi nell'ECG
Lasso di tempo: Proiezione - Settimana 36
Incidenza di cambiamenti clinicamente significativi nell'ECG
Proiezione - Settimana 36
Il numero e la percentuale di partecipanti con cambiamenti clinicamente significativi nei test di laboratorio
Lasso di tempo: Proiezione - Settimana 36
Incidenza di cambiamenti clinicamente significativi nei test di laboratorio
Proiezione - Settimana 36

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

19 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

8 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C4531002
  • 2023-505218-68-00 (Identificatore di registro: CTIS (EU))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti anonimi e ai relativi documenti di studio (ad es. protocollo, piano di analisi statistica (SAP), rapporto di studio clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati e sul processo di richiesta di accesso di Pfizer sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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